H O T Ă R Î R E

despre aprobarea Regulamentului privind formarea

preţurilor la medicamente şi alte produse

 farmaceutice şi parafarmaceutice

[Denumirea în redacţia Hot.Guv. nr.720 din 10.08.2010, în vigoare 17.08.2010]

nr. 603  din  02.07.97

Monitorul Oficial al R.Moldova nr.51-52/562 din 07.08.1997

* * *

Notă: Pe parcursul textului Hotărîrii şi în anexă sintagma “Regulamentul privind formarea preţurilor la medicamente, articole de uz medical şi alte produse farmaceutice” se substituie cu sintagma “Regulamentul privind formarea preţurilor la medicamente şi alte produse farmaceutice şi parafarmaceutice” conform Hot.Guv. nr.720 din 10.08.2010, în vigoare 17.08.2010

Notă: În denumire şi în tot textul hotărîrii, cuvîntul "provizoriu" se exclude conform Hot.Guv. nr.85 din 25.01.06, în vigoare 31.01.06

În vederea executării Legii nr.1409-XIII din 17 decembrie 1997 cu privire la medicamente (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1998, nr.52-53, art.368) şi Legii nr.1456-XII din 25 mai 1993 cu privire la activitatea farmaceutică (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2005, nr.59-61, art.200), Guvernul

[Preambulul în redacţia Hot.Guv. nr.720 din 10.08.2010, în vigoare 17.08.2010]

HOTĂRĂŞTE:

Se aprobă Regulamentul privind formarea preţurilor la medicamente şi alte produse farmaceutice şi parafarmaceutice, conform anexei.

Anexă

la Hotărîrea Guvernului

Republicii Moldova

nr.603 din 2 iulie 1997

REGULAMENT

privind formarea preţurilor la medicamente şi alte

produse farmaceutice şi parafarmaceutice

Notă:  În tot textul Regulamentului cuvintele “/reprezentantul oficial al acestuia” se exclud conform Hot.Guv. nr.63 din 04.02.2011, în vigoare 11.02.2011

I. PRINCIPII GENERALE

1. Prezentul Regulament este elaborat în conformitate cu Legea nr.1409-XIII din 17 decembrie 1997 cu privire la medicamente” (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1998, nr.52-53, art.368), Legea nr.1456-XII din 25 mai 1993 cu privire la activitatea farmaceutică (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2005, nr.59-61, art.200), Hotărîrea Guvernului Republicii Moldova nr.547 din 4 august 1995 "Cu privire la măsurile de coordonare şi reglementare de către stat a preţurilor (tarifelor)" (Monitorul Oficial, 1995, nr.53-54, art.426), Hotărîrea Guvernului nr.525 din 22 iunie 2010 “Pentru aprobarea Regulamentului cu privire la modul de aprobare şi înregistrare a preţurilor de producător la medicamente” (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2010, nr.105-106, art.582) şi este executoriu pentru toate instituţiile farmaceutice (producători, depozite, farmacii şi filialele acestora) indiferent de tipul de proprietate şi forma juridică de organizare.

[Pct.1 modificat prin Hot.Guv. nr.63 din 04.02.2011, în vigoare 11.02.2011]

[Pct.1 modificat prin Hot.Guv. nr.720 din 10.08.2010, în vigoare 17.08.2010]

2. În sensul prezentului Regulament, se definesc următoarele noţiuni:

preţ de achiziţie – preţul producătorului de peste hotare, diminuat cu suma rabatului comercial (discount) acordat, indicat în documentele primare, care nu poate depăşi preţul de producător înregistrat în Catalogul naţional de preţuri de producător la medicamente, cu luarea în calcul a drepturilor de import achitate, a cheltuielilor de transport (după caz, în funcţie de condiţiile de livrare) şi a plăţilor pentru controlul calităţii medicamentelor, recalculat în moneda naţională (lei), conform cursului de schimb valutar oficial stabilit de Banca Naţională a Moldovei la data efectuării operaţiunii de vămuire;

rabat comercial (discount) – reducere din preţul producătorului/distribuitorului, convenit anterior între părţi, conform clauzelor prevăzute în contract;

preţ de livrare – preţul la care producătorul autohton comercializează medicamentele pe teritoriul Republicii Moldova, în calculul căruia este prevăzut normativul de rentabilitate pe entitate de pînă la 15 la sută;

preţ cu ridicata – preţul care se aplică de către depozite la comercializarea angro a medicamentelor către farmacii şi instituţii medico-sanitare;

preţ cu amănuntul – preţul care se aplică de către farmacii la momentul comercializării medicamentelor cu amănuntul către consumatorul final.

[Pct.2 în redacţia Hot.Guv. nr.63 din 04.02.2011, în vigoare 11.02.2011]

[Pct.2 în redacţia Hot.Guv. nr.720 din 10.08.2010, în vigoare 17.08.2010]

II. MODALITATEA FORMĂRII PREŢURILOR

3. Preţurile la medicamente şi alte produse farmaceutice şi parafarmaceutice (în continuare – medicamente) se stabilesc de către întreprinderile farmaceutice în felul următor:

medicamentele produse în Republica Moldova se comercializează pe piaţa internă la preţuri de livrare, cu aplicarea adaosului comercial. Din contul adaosului comercial se acoperă cheltuielile operaţionale, de investiţii şi financiare;

medicamentele importate se comercializează pe teritoriul Republicii Moldova la preţuri de achiziţie, cu aplicarea adaosului comercial.

Rabatul comercial (discountul) acordat de furnizor se determină conform prevederilor Standardelor Naţionale de Contabilitate, aprobate de Ministerul Finanţelor.

[Pct.3în redacţia Hot.Guv. nr.63 din 04.02.2011, în vigoare 11.02.2011]

[Pct.3 modificat prin Hot.Guv. nr.720 din 10.08.2010, în vigoare 17.08.2010]

[Pct.3 modificat prin Hot.Guv. nr.85 din 25.01.06, în vigoare 31.01.06]

3¹. Producătorii autohtoni comercializează pe teritoriul Republicii Moldova medicamentele fabricate la preţuri de livrare cu luarea în calcul a normativului de rentabilitate pe entitate de pînă la 15 la sută din costul vînzărilor, cheltuielile comerciale, cheltuielile generale şi administrative, alte cheltuieli operaţionale, aferente producerii şi comercializării medicamentelor, în conformitate cu prevederile Standardului Naţional de Contabilitate 3 “Componenţa consumurilor şi cheltuielilor întreprinderii”, cu un total cumulativ de la începutul perioadei de gestiune.

Costul vînzărilor şi cheltuielile operaţionale aferente medicamentelor comercializate pe piaţa internă se separă de costul vînzărilor şi cheltuielile operaţionale totale în bază cantitativă, cu aplicarea coeficientului de repartizare a cheltuielilor.

[Pct.3¹ introdus prin Hot.Guv. nr.63 din 04.02.2011, în vigoare 11.02.2011]

4. La comercializarea medicamentelor se admite aplicarea unui adaos comercial de pînă la 40 la sută la preţul de livrare sau la preţul de achiziţie, din care:

pînă la 15 la sută – pentru întreprinderile care importă şi/sau distribuie cu ridicata medicamente, atît de import, cît şi autohtone;

pînă la 25 la sută – pentru farmacii şi filialele acestora.

[Pct.4 în redacţia Hot.Guv. nr.63 din 04.02.2011, în vigoare 11.02.2011]

[Pct.4 modificat prin Hot.Guv. nr.720 din 10.08.2010, în vigoare 17.08.2010]

[Pct.4 în redacţia Hot.Guv. nr.533 din 11.06.99]

[Pct.5,6 excluse prin Hot.Guv. nr.720 din 10.08.2010, în vigoare 17.08.2010]

7. La comercializarea medicamentelor, întreprinderile farmaceutice indică în documentele primare cu regim special preţul de livrare al medicamentelor autohtone sau preţul de achiziţie al medicamentelor din import, mărimea adaosului comercial aplicat, numărul de serie al produsului, numărul şi data documentului ce-i atestă calitatea, eliberat de Agenţia Medicamentului.

[Pct.7 în redacţia Hot.Guv. nr.63 din 04.02.2011, în vigoare 11.02.2011]

[Pct.7 în redacţia Hot.Guv. nr.720 din 10.08.2010, în vigoare 17.08.2010]

[Pct.7 modificat prin Hot.Guv. nr.491 din 14.06.2010, în vigoare 18.06.2010]

[Pct.7 modificat prin Hot.Guv. nr.85 din 25.01.06, în vigoare 31.01.06]

[Pct.7 în redacţia Hot.Guv. nr.1282 din 19.11.2001]

[Pct.8 exclus prin Hot.Guv. nr.85 din 25.01.06, în vigoare 31.01.06, celelalte renumerotate]

III. MODUL DE CALCUL AL PREŢURILOR LA COMERCIALIZAREA

MEDICAMENTELOR, ALTOR PRODUSE FARMACEUTICE

ŞI PARAFARMACEUTICE

8. Preţurile la medicamente se stabilesc de către întreprinderile şi instituţiile farmaceutice din Republica Moldova (producători, depozite, farmacii şi filialele acestora) în conformitate cu prevederile Regulamentului cu privire la modul de aprobare şi înregistrare a preţurilor de producător la medicamente, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.525 din 22 iunie 2010.

[Pct.8 completat prin Hot.Guv. nr.63 din 04.02.2011, în vigoare 11.02.2011]

9. Plata pentru controlul calităţii medicamentelor este calculată în conformitate cu Nomenclatorul şi tarifele pentru serviciile prestate contra plată de către Institutul Naţional de Farmacie, aprobate prin Hotărîrea Guvernului nr.1135 din 18 septembrie 2003 “Despre aprobarea plăţilor pentru autorizarea medicamentelor, altor produse farmaceutice şi parafarmaceutice şi pentru modificările efectuate după înregistrare (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2003, nr.204-207, art.1186).

[Pct.10 exclus prin Hot.Guv. nr.63 din 04.02.2011, în vigoare 11.02.2011]

11. Baza iniţială de calcul pentru aplicarea adaosului comercial de către întreprinderile farmaceutice care comercializează medicamente de import este preţul de achiziţie.

Baza iniţială de calcul pentru aplicarea adaosului comercial de către întreprinderile farmaceutice care comercializează medicamente autohtone este preţul de livrare.

Preţurile de producător, atît la medicamentele de import, cît şi la cele autohtone, sunt aprobate de către Ministerul Sănătăţii conform procedurilor stabilite de legislaţie.

[Pct.11 modificat prin Hot.Guv. nr.63 din 04.02.2011, în vigoare 11.02.2011]

12. Modul de determinare a preţului cu ridicata va fi unic pentru toate medicamentele, conform următoarei formule:

Prd = (Pac × Kacd × Ktva) ,

în care:

Prd – preţul cu ridicata

Pac – preţul de achiziţie

Kacd – coeficientul adaosului comercial al depozitului

Ktva – coeficientul taxei pe valoarea adăugată

Coeficientul adaosului comercial al depozitului este o expresie matematică a mărimii adaosului comercial al distribuitorului pentru a fi folosit în formula de calcul a preţului cu ridicata. Modul de determinare al coeficientului adaosului comercial al depozitului va fi conform următoarei formule:

în care:

Acd – adaosul comercial al depozitului.

Coeficientul taxei pe valoarea adăugată este o expresie matematică a mărimii taxei pe valoarea adăugată pentru a fi folosit în formula de calcul a preţului. Modul de determinare al coeficientului taxei pe valoarea adăugată va fi conform următoarei formule:

în care:

TVA – taxa pe valoarea adăugată

[Pct.12 modificat prin Hot.Guv. nr.63 din 04.02.2011, în vigoare 11.02.2011]

13. Modul de determinare al preţului cu amănuntul va fi unic pentru toate produsele farmaceutice şi parafarmaceutice conform următoarei formule:

Pam = (Pac × (1 + Kacd + Kacf)  × Ktva),

în care:

Pam – preţul cu amănuntul

Pac – preţul de achiziţie

Kacd – coeficientul adaosului comercial al depozitului

Kacf – coeficientul adaosului comercial al farmaciei

Ktva – coeficientul taxei pe valoarea adăugată

Coeficientul adaosului comercial al farmaciei este o expresie matematică a mărimii adaosului comercial al farmaciei pentru a fi folosit în formula de calcul a preţului cu amănuntul. Modul de determinare al coeficientului adaosului comercial al farmaciei va fi unic conform următoarei formule:

în care:

Acf – mărimea maximală a adaosului comercial al farmaciei

[Pct.13 modificat prin Hot.Guv. nr.63 din 04.02.2011, în vigoare 11.02.2011]

14. Preţul pentru formele medicamentoase preparate în farmacie include preţul cu amănuntul determinat conform pct.13 pentru ingrediente, substanţe auxiliare şi ambalaj, precum şi taxa laborum. Taxa laborum este calculată de farmacii şi este aprobată de către Agenţia Medicamentului.

[Pct.14 modificat prin Hot.Guv. nr.63 din 04.02.2011, în vigoare 11.02.2011]

15. În cazul procurării de către farmacii a medicamentelor în ambalaje mari, preţul cu amănuntul (fără TVA) al produselor preambalate se determină prin împărţirea proporţională a costului medicamentelor achiziţionate la numărul ambalajelor de consum al medicamentelor pentru comercializarea acestora cu amănuntul, majorat cu costul materialului de preambalare şi taxa laborum.

[Cap.III  în redacţia Hot.Guv. nr.720 din 10.08.2010, în vigoare 17.08.2010]

[Cap.III (pct.8) modificat prin Hot.Guv. nr.85 din 25.01.06, în vigoare 31.01.06]

IV. CONTROLUL ASUPRA PREŢURILOR

16. Ministerul Sănătăţii, prin intermediul Agenţiei Medicamentului, Ministerul Finanţelor, prin intermediul Inspectoratului Fiscal Principal de Stat, Inspecţiei financiare şi Serviciului Vamal, precum şi Centrul pentru Combaterea Crimelor Economice şi Corupţiei vor asigura controlul asupra respectării modalităţii de formare a preţurilor la medicamentele comercializate şi plasate pe piaţa internă.

[Pct.16 modificat prin Hot.Guv. nr.403 din 13.06.2012, în vigoare 15.06.2012]

[Pct.17 exclus prin Hot.Guv. nr.63 din 04.02.2011, în vigoare 11.02.2011]

[Cap.IV  în redacţia Hot.Guv. nr.720 din 10.08.2010, în vigoare 17.08.2010]

[Anexa exclusă prin Hot.Guv. nr.720 din 10.08.2010, în vigoare 17.08.2010]

[Anexa în redacţia Hot.Guv. nr.85 din 25.01.06, în vigoare 31.01.06]