H O T Ă R Î R E
pentru aprobarea Reglementării tehnice privind punerea
la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune
nr. 1333 din 14.12.2016
Monitorul Oficial nr.441-451/1419 din 16.12.2016
* * *
Notă: Pe tot parcursul textului, cuvintele „Ministerul Economiei şi Infrastructurii”, la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele „Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale”, la forma gramaticală corespunzătoare, conform Hot.Guv. nr.323 din 30.04.2024, în vigoare 27.07.2024
Notă: În tot textul hotărîrii şi al anexelor, cuvintele „Ministerul Economiei”, la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele „Ministerul Economiei şi Infrastructurii”, la forma gramaticală corespunzătoare, conform Hot.Guv. nr.411 din 08.05.2018, în vigoare 11.05.2018
În temeiul prevederilor art.18 alin.(1) şi poziţiei 22 din anexa nr.3 la Legea nr.235 din 1 decembrie 2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr.46-47,art.136), cu modificările şi completările ulterioare, Legii nr.420-XVI din 22 decembrie 2006 privind activitatea de reglementare tehnică (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2007, nr.36-38, art.141), cu modificările şi completările ulterioare, şi în scopul realizării Planului naţional de acţiuni pentru implementarea Acordului de Asociere Republica Moldova – Uniunea Europeană în perioada 2014-2016, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.808 din 7 octombrie 2014 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2014, nr.297-309, art.851), cu modificările şi completările ulterioare, Guvernul
HOTĂRĂŞTE:
1. Se aprobă Reglementarea tehnică privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune (se anexează).
2. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale, în termen de 6 luni de la data publicării prezentei hotărîri, va elabora şi va aproba lista standardelor armonizate la Reglementarea tehnică privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune.
3. Prezenta hotărîre intră în vigoare la 24 de luni de la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, cu excepţia punctelor 94, 96, 105, 130, 135, 136, 159, 161 şi 168 din Reglementarea tehnică privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune, care vor intra în vigoare la data intrării în vigoare a Legii de ratificare a Acordului privind evaluarea conformităţii şi acceptarea produselor industriale (ECA), protocol la Acordul de Asociere dintre Republica Moldova, pe de o parte, şi Uniunea Europeană şi Comunitatea Europeană a Energiei Atomice şi statele membre ale acestora, pe de altă parte.
[Pct.3 completat prin Hot.Guv. nr.411 din 08.05.2018, în vigoare 11.05.2018]
4. Pînă la data intrării în vigoare a legii de ratificare a Acordului privind evaluarea conformităţii şi acceptarea produselor industriale dintre Republica Moldova şi Uniunea Europeană:
1) se admite punerea la dispoziţie pe piaţă şi punerea în funcţiune a echipamentelor sub presiune şi ansamblurilor care poartă marcajul de conformitate SM, însoţite de declaraţia de conformitate, aplicată conform prevederilor Legii nr.235 din 1 decembrie 2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii;
2) producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, cu sediul în Republica Moldova, aplică marcajul de conformitate SM în situaţia în care evaluarea conformităţii echipamentelor sub presiune şi ansamblurilor destinate pieţei naţionale se realizează de către organismele de evaluare a conformităţii recunoscute prin utilizarea procedurilor prevăzute la capitolul VIII din Reglementarea tehnică privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune, cu excepţia modulului A;
3) se interzice, în condiţiile prevăzute de Reglementarea tehnică privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune, aplicarea pe acelaşi echipament sub presiune a marcajului de conformitate SM şi a marcajului CE;
4) cerinţele cu privire la organismele de evaluare a conformităţii notificate se aplică şi organismelor de evaluare a conformităţii recunoscute, care au regim juridic similar, conform prevederilor Legii nr.235 din 1 decembrie 2011 privind activităţile de acreditare şi evaluare a conformităţii. La desfăşurarea procedurilor de evaluare a conformităţii, organismele de evaluare a conformităţii recunoscute care realizează evaluarea conformităţii echipamentelor sub presiune vor întocmi certificate de examinare de tip;
5) lista ce cuprinde organismele de evaluare a conformităţii recunoscute şi numerele lor de identificare se gestionează de Centrul Naţional de Acreditare „MOLDAC” şi se publică pe pagina oficială web a acestuia.
[Pct.4 modificat prin Hot.Guv. nr.411 din 08.05.2018, în vigoare 11.05.2018]
5. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale recunoaşte organismele care realizează evaluarea conformităţii echipamentelor sub presiune şi ansamblurilor destinate pieţei naţionale în conformitate cu procedurile prevăzute la capitolul VIII din Reglementarea tehnică privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. Procedura de notificare se efectuează ca urmare a procedurii de recunoaştere specificate în capitolul IV1 din Legea nr.235 din 1 decembrie 2011 privind activităţile de acreditare şi evaluare a conformităţii.
[Pct.5 completat prin Hot.Guv. nr.411 din 08.05.2018, în vigoare 11.05.2018]
6. Obligaţiile şi răspunderea producătorului, reprezentantului său autorizat, importatorului sau distribuitorului, cu sediul în Republica Moldova, privind echipamentele sub presiune şi ansamblurile puse la dispoziţie pe piaţă şi puse în funcţiune, marcate cu marcajul de conformitate SM corespund celor prevăzute de prezenta hotărîre pentru echipamentele sub presiune şi ansamblurile cu marcajul CE.
7. La data intrării în vigoare a prezentei hotărîri se abrogă Hotărîrea Guvernului nr.262 din 3 aprilie 2009 „Cu privire la aprobarea Reglementării tehnice „Echipamente sub presiune” (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.75-77, art.320).
8. Controlul asupra executării prezentei hotărîri se pune în sarcina Ministerului Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale.
| PRIM-MINISTRU | Pavel FILIP
|
| Contrasemnează: | |
| Viceprim-ministru, ministrul economiei | Octavian Calmîc |
| Viceprim-ministru, | |
| ministrul afacerilor externe şi integrării europene | Andrei Galbur |
| Ministrul justiţiei | Vladimir Cebotari
|
| Nr.1333. Chişinău, 14 decembrie 2016. | |
Aprobat
prin Hotărîrea Guvernului
nr.1333 din 14 decembrie 2016
REGLEMENTARE TEHNICĂ
privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune
Reglementarea tehnică privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune transpune Directiva 2014/68/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 15 mai 2014 privind armonizarea legislaţiei statelor membre referitoare la punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, L 189, 27 iunie 2014, p.164.
Capitolul I
DISPOZIŢII GENERALE
1. Reglementarea tehnică privind punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune (în continuare – Reglementare tehnică) stabileşte cerinţele de securitate pe care trebuie să le satisfacă acestea în vederea punerii lor la dispoziţie pe piaţă şi/sau punerii în funcţiune, pentru a asigura un nivel ridicat de protecţie a intereselor publice, cum ar fi sănătatea şi securitatea persoanelor, protecţia animalelor domestice şi a bunurilor, garantînd o concurenţă loială pe piaţă.
2. Prezenta Reglementare tehnică se aplică echipamentelor sub presiune şi ansamblurilor care sînt noi pe piaţa naţională cînd sînt introduse pe piaţă; şi anume fie echipamente sub presiune sau ansambluri noi produse de un producător stabilit în Uniune, fie echipamente sub presiune sau ansambluri noi sau la mîna a doua, importate dintr-o ţară terţă.
3. Prezenta Reglementare tehnică se aplică în cazul tuturor formelor de aprovizionare, inclusiv vînzării la distanţă.
4. Agenţii economici care intervin în lanţul de aprovizionare şi de distribuţie iau măsuri pentru a se asigura că pun la dispoziţie pe piaţă numai echipamente sub presiune şi ansambluri care sînt în conformitate cu prezenta Reglementare tehnică.
5. Importator sau distribuitor, în sensul prezentei Reglementări tehnice, se consideră orice producător, care este supus obligaţiilor ce revin producătorului în temeiul pct.25-37 atunci cînd introduce pe piaţă un echipament sub presiune sau ansamblu sub denumirea sau marca sa ori modifică un echipament sub presiune sau ansamblu deja introdus pe piaţă într-o manieră care poate afecta conformitatea cu prezenta Reglementare tehnică.
6. Evaluarea conformităţii echipamentelor sub presiune sau ansamblurilor este exclusiv obligaţia producătorului.
7. Inspectoratul Naţional pentru Supraveghere Tehnică este autoritatea de supraveghere a pieţei în conformitate cu Legea nr.162/2023 privind supravegherea pieţei şi conformitatea produselor”, la forma gramaticală corespunzătoare.
[Pct.7 modificat prin Hot.Guv. nr.323 din 30.04.2024, în vigoare 27.07.2024]
[Pct.7 modificat prin Hot.Guv. nr.391 din 14.06.2023, în vigoare 26.06.2023]
[Pct.7 modificat prin Hot.Guv. nr.411 din 08.05.2018, în vigoare 11.05.2018]
Capitolul II
DOMENIUL DE APLICARE
8. Prevederile prezentei Reglementări tehnice se aplică proiectării, fabricării şi evaluării conformităţii echipamentelor sub presiune şi a ansamblurilor a căror presiune maximă admisibilă este mai mare de 0,5 bar.
9. Prevederile prezentei Reglementări tehnice nu se aplică:
1) conductelor care au ţevi sau un ansamblu de ţevi destinate transportării oricărui fluid sau al oricărei substanţe spre sau de la o instalaţie (terestră sau marină), începînd cu şi incluzînd ultimul dispozitiv de închidere situat în perimetrul instalaţiei, precum şi toate echipamentele auxiliare care sînt în mod specific proiectate pentru aceste conducte; această excludere nu priveşte echipamentele sub presiune standard cum ar fi cele care pot să se găsească în staţiile de reglare a presiunii sau în staţiile de compresoare;
2) reţelelor de alimentare, de distribuţie şi de evacuare a apei şi echipamentele acestora, precum şi aducţiunile hidrocentralelor, cum ar fi conductele forţate, galeriile sub presiune, puţurile forţate ale instalaţiilor hidroelectrice şi accesoriile specifice ale acestora;
3) recipientelor simple sub presiune reglementate prin Hotărîrea Guvernului nr.368 din 12 iunie 2015 pentru aprobarea Reglementării tehnice privind punerea la dispoziţie pe piaţă a recipientelor simple sub presiune;
4) dispersoarelor de aerosoli;
5) echipamentelor destinate funcţionării vehiculelor şi anume:
a) autovehicule şi remorcile acestora, precum şi a sistemelor, componentelor şi unităţilor tehnice separate destinate vehiculelor respective;
b) vehicule agricole şi forestiere;
c) vehicule cu două sau trei roţi şi pentru cvadricicluri;
6) echipamentelor clasificate nu mai sus de categoria I în conformitate cu pct.64-66 din prezenta Reglementare tehnică şi care intră sub incidenţa uneia dintre următoarele:
a) echipamentelor tehnice;
b) ascensoarelor şi la componentele de siguranţă pentru ascensoare prin Hotărîrea Guvernului nr.8 din 20 ianuarie 2016 cu privire la aprobarea Reglementării tehnice privind ascensoarele şi componentele de siguranţă pentru ascensoare;
c) punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor electrice destinate utilizării în cadrul unor anumite limite de tensiune aprobate prin Hotărîrea Guvernului nr.745 din 26 octombrie 2015 pentru aprobarea Reglementării tehnice „Punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor electrice destinate utilizării în cadrul unor anumite limite de tensiune”;
d) dispozitivelor medicale aprobate prin Hotărîrea Guvernului nr.410 din 4 iunie 2014 pentru aprobarea Regulamentului privind condiţiile de plasare pe piaţă a dispozitivelor medicale implantabile active, Hotărîrea Guvernului nr.418 din 5 iunie 2014 pentru aprobarea Regulamentului privind condiţiile de plasare pe piaţă a dispozitivelor medicale, Hotărîrea Guvernului nr.435 din 10 iunie 2014 pentru aprobarea Regulamentului privind condiţiile de plasare pe piaţă a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro;
e) aparatelor consumatoare de combustibili gazoşi aprobate prin Hotărîrea Guvernului nr.1089 din 26 septembrie 2008 cu privire la aprobarea Reglementării tehnice „Aparate consumatoare de combustibili gazoşi”;
f) echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive aprobate prin Hotărîrea Guvernului nr.138 din 10 februarie 2009 cu privire la aprobarea unor reglementări tehnice;
7) echipamentelor care fac obiectul producţiei sau comerţului cu armament, muniţii şi materiale pentru război;
8) echipamentelor special proiectate pentru aplicaţii nucleare, a căror defectare poate duce la emisii radioactive;
9) echipamentelor pentru controlul forajelor de explorare şi extracţie din industria petrolului, a gazelor naturale sau din explorarea geotermală, precum şi pentru depozitarea subterană şi prevăzute pentru a menţine şi/sau regla presiunea la gurile de sondă; aceasta cuprinde capetele de erupţie şi prevenitoare de erupţie (BOP), manifolduri, precum şi echipamentele acestora montate în amonte;
10) echipamentelor care au carcase sau mecanisme în cazul cărora dimensionarea, alegerea materialelor şi regulile de fabricaţie se bazează în principal pe criteriile de rezistenţă mecanică, de rigiditate şi de stabilitate pentru a se realiza efecte statice şi dinamice sau alte caracteristici funcţionale şi pentru care presiunea nu reprezintă un factor esenţial la proiectare; aceste echipamente pot cuprinde:
a) motoare, inclusiv turbinele şi motoarele cu ardere internă;
b) maşini cu aburi, turbine de gaz sau abur, turbogeneratoare, compresoare, pompe şi dispozitive de comandă;
11) furnalelor, inclusiv sistemele de răcire, recuperatoarele de căldură, separatoarele de praf ale acestora şi epuratoarele de gaz pentru furnale, precum şi cuptoarele cu reducere directă, inclusiv sistemele de răcire a acestora, convertizoarele cu gaz şi oalele de topire, retopire, degazare şi de turnare pentru oţel, fier şi metale neferoase;
12) carcaselor echipamentelor electrice de înaltă tensiune, cum ar fi echipamentele de comutare şi de control, transformatoarele şi maşinile rotative;
13) conductelor sub presiune pentru cămăşuirea sistemelor de transmisie, cum ar fi cablurile electrice şi cablurile telefonice;
14) navelor, rachetelor, aeronavelor şi platformelor marine mobile, precum şi echipamentelor special destinate pentru a fi montate la bordul acestora sau pentru propulsarea acestora;
15) echipamentelor sub presiune compuse dintr-un înveliş flexibil, de exemplu pneurile, pernele de aer, mingile pentru activităţi sportive, ambarcaţiunile gonflabile şi alte echipamente sub presiune similare;
16) amortizoarelor de zgomot pentru evacuare şi admisie;
17) sticlelor sau dozelor pentru băuturi gazoase destinate consumatorilor finali;
18) recipientelor destinate transportului şi distribuţiei băuturilor cu un PS × V care nu depăşeşte 500 bar × l şi o presiune maxim admisibilă care nu depăşeşte 7 bar;
19) echipamentelor destinate transportului de mărfuri periculoase;
20) echipamentelor sub presiune transportabile;
21) echipamentelor destinate transportului maritim al mărfurilor periculoase;
22) echipamentelor destinate aviaţiei civile;
23) caloriferelor şi conductelor din sistemele de încălzire cu apă caldă;
24) recipientelor care trebuie să conţină lichide la care presiunea gazului aflat deasupra lichidului nu depăşeşte 0,5 bar.
Capitolul III
DEFINIŢII
10. În sensul prezentei Reglementări tehnice se utilizează noţiunile definite în Legea nr.235 din 1 decembrie 2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii, Legea nr.162/2023 privind supravegherea pieţei şi conformitatea produselor”, la forma gramaticală corespunzătoare şi următoarele definiţii:
accesorii de siguranţă – înseamnă dispozitive destinate protejării echipamentelor sub presiune împotriva depăşirii limitelor admisibile, inclusiv dispozitive de limitare directă a presiunii, cum ar fi ventilele de siguranţă, dispozitivele cu discuri de rupere, tijele de flambaj, dispozitivele de siguranţă comandate (CSPRS) şi dispozitivele de limitare care determină fie acţiuni de corectare, fie închid sau închid şi blochează, cum ar fi presostatele, termostatele sau nivostatele şi dispozitivele de măsură, de control şi de reglare care au un rol în ceea ce priveşte siguranţa (SRMCR);
accesorii sub presiune – înseamnă dispozitivele care joacă un rol funcţional şi care au o incintă pentru suprapresiune;
amestec – înseamnă un amestec sau o soluţie compusă din două sau mai multe substanţe;
ansamblu – înseamnă grup de echipamente sub presiune asamblate de producător pentru a constitui o unitate integrată şi funcţională;
aprobare europeană de material – înseamnă documentul tehnic care defineşte caracteristicile materialelor destinate utilizării repetate pentru fabricarea echipamentelor sub presiune, care nu fac obiectul unui standard armonizat;
asamblări nedemontabile – înseamnă asamblări care pot fi demontate numai prin metode distructive;
conducte – înseamnă elemente tubulare destinate transportului fluidelor, atunci cînd sînt racordate în vederea integrării într-un sistem sub presiune; acestea cuprind ţevi sau un sistem de ţevi, instalaţii de ţevi, fitinguri, compensatoare de dilatare, furtunuri sau, dacă este cazul, alte componente rezistente la presiune; schimbătoarele de căldură formate din ţevi şi destinate răcirii sau încălzirii aerului sînt considerate conducte;
diametrul nominal DN – înseamnă mărime numerică a diametrului care este comună tuturor componentelor unui sistem de conducte, altele decît cele pentru care se indică diametrul exterior sau mărimea filetului; este vorba despre un număr întreg care serveşte în scop de referinţă şi care nu este strict legat de dimensiunile de fabricaţie; diametrul nominal este exprimat prin simbolul DN urmat de o mărime numerică;
echipamente sub presiune – înseamnă recipientele, conductele, accesoriile de siguranţă şi accesoriile sub presiune, inclusiv, dacă este cazul, elementele fixate la părţile solicitate la presiune, cum sînt flanşele, ştuţurile, racordurile, elementele de susţinere, urechile pentru ridicare;
fluide – înseamnă gazele, lichidele sau vaporii în stare pură, precum şi amestecurile acestora; fluidele pot conţine o suspensie de substanţe solide;
presiune – înseamnă presiunea în raport cu presiunea atmosferică, adică presiunea la manometru. În consecinţă, o presiune în domeniul vacuumului este exprimată printr-o valoare negativă;
presiune maxim admisibilă PS – înseamnă presiunea maximă pentru care este proiectat echipamentul, specificată de producător şi care se măsoară într-un loc specificat de acesta, fiind fie locul unde sînt fixate dispozitivele de protecţie şi/sau de siguranţă sau fie în locul cel mai înalt al echipamentului sau, dacă acesta nu este adecvat, în oricare loc care este specificat;
punere în funcţiune – înseamnă prima utilizare a unui echipament sub presiune sau ansamblu de către utilizatorul său;
recipient – înseamnă o incintă proiectată şi fabricată pentru a conţine fluide sub presiune, inclusiv elementele care sînt ataşate acestuia în mod direct pînă la dispozitivul prevăzut pentru racordarea cu alte echipamente; un recipient poate avea unul sau mai multe compartimente;
substanţă – înseamnă un element chimic şi compuşii săi, în stare naturală sau obţinuţi prin orice proces de producţie, inclusiv orice aditiv necesar pentru păstrarea stabilităţii şi orice impuritate care derivă din procesul utilizat, cu excepţia oricărui solvent care poate fi separat fără a influenţa stabilitatea substanţei sau fără a-i schimba compoziţia;
temperatură minim/maxim admisibilă TS – înseamnă temperaturile minimă şi maximă pentru care este proiectat echipamentul, aşa cum sînt specificate de producător;
volum V – înseamnă volumul interior al fiecărei incinte sub presiune, inclusiv volumul ştuţurilor pînă la prima sudură, exclusiv volumul componentelor interioare fixe.
[Pct.10 modificat prin Hot.Guv. nr.323 din 30.04.2024, în vigoare 27.07.2024]
Capitolul IV
PUNEREA LA DISPOZIŢIE PE PIAŢĂ ŞI PUNEREA ÎN FUNCŢIUNE
11. Echipamentele sub presiune şi ansamblurile sînt puse la dispoziţie pe piaţă şi/sau sînt puse în funcţiune numai dacă satisfac cerinţele prezentei Reglementări tehnice atunci cînd sînt instalate, întreţinute corespunzător şi utilizate conform destinaţiei lor.
12. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale poate emite reglementări care cuprind cerinţe specifice de protecţie pentru lucrătorii care utilizează echipamentele sub presiune sau ansamblurile respective, cu condiţia ca aceasta să nu implice modificarea lor într-un mod care nu este specificat în prezenta Reglementare tehnică.
13. Cu ocazia tîrgurilor, expoziţiilor sau a demonstraţiilor tehnice, echipamentele sub presiune sau ansamblurile care nu sînt conforme prevederilor prezentei Reglementări tehnice pot fi expuse, cu condiţia ca un anunţ vizibil să indice clar faptul că astfel de echipamente sub presiune sau ansambluri nu sînt conforme prevederilor prezentei Reglementări tehnice şi nu pot fi puse în vînzare dacă nu sînt aduse în stare de conformitate de către producător sau de către reprezentantul autorizat al acestuia, cu sediul în Republica Moldova. În timpul demonstraţiilor tehnice se vor lua măsuri corespunzătoare de securitate, pentru a se asigura protecţia sănătăţii persoanelor.
Capitolul V
CERINŢE TEHNICE
14. Următoarele echipamente sub presiune îndeplinesc cerinţele esenţiale de securitate prevăzute în anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică.
15. Recipientele, cu excepţia celor menţionate la pct.16 din prezenta Reglementare tehnică, destinate pentru:
1) gaze, gaze lichefiate, gaze dizolvate sub presiune, vapori, precum şi lichide a căror presiune de vaporizare, la temperatura maxim admisibilă, este mai mare de 0,5 bar la presiunea atmosferică normală (1013 mbar) în următoarele limite:
a) fluidele din grupa 1, dacă volumul este mai mare de 1 litru şi produsul PS × V este mai mare de 25 bar × l, precum şi dacă presiunea PS este mai mare de 200 bar, conform diagramei 1 din anexa nr.2 la prezenta Reglementare tehnică;
b) fluidele din grupa 2, dacă volumul este mai mare de 1 litru şi produsul PS × V este mai mare de 50 bar × l, precum şi în cazul în care presiunea PS este mai mare de 1000 bar, precum şi toate extinctoarele portabile şi buteliile pentru echipamentele de respiraţie, conform diagramei 2 din anexa nr.2 la prezenta Reglementare tehnică;
2) lichide a căror presiune de vaporizare, la temperatura maxim admisibilă, este mai mică sau egală cu 0,5 bar faţă de presiunea atmosferică normală (1013 mbar), în următoarele limite:
a) fluidele din grupa 1, dacă volumul este mai mare de 1 litru şi produsul PS × V este mai mare de 200 bar × l, precum şi dacă presiunea PS este mai mare de 500 bar, conform diagramei 3 din anexa nr.2 la prezenta Reglementare tehnică;
b) fluidele din grupa 2, dacă presiunea PS este mai mare de 10 bar şi produsul PS × V este mai mare de 10000 bar × l, precum şi dacă presiunea PS este mai mare de 1000 bar, conform diagramei 4 din anexa nr.2 la prezenta Reglementare tehnică.
16. Echipamentele sub presiune cu arzător sau încălzite în alt mod la care există un pericol de supraîncălzire, prevăzute pentru producerea aburului sau a apei calde la o temperatură mai mare de 110°C dacă volumul este mai mare de 2 litri, precum şi toate oalele de gătit sub presiune, conform diagramei 5 din anexa nr.2 la prezenta Reglementare tehnică.
17. Conductele prevăzute pentru:
1) gaze, gaze lichefiate, gaze dizolvate sub presiune, vapori, precum şi lichide a căror presiune de vaporizare, la temperatura maxim admisibilă, este mai mare de 0,5 bar faţă de presiunea atmosferică normală (1013 mbar) în următoarele limite:
a) fluidele din grupa 1, dacă DN este mai mare de 25, conform diagramei 6 din anexa nr.2 la prezenta Reglementare tehnică;
b) fluidele din grupa 2, dacă DN este mai mare de 32 şi produsul PS × DN este mai mare de 1000 bar, conform diagramei 7 din anexa nr.2 la prezenta Reglementare tehnică;
2) lichide a căror presiune de vaporizare, la temperatura maxim admisibilă, este mai mică sau egală cu 0,5 bar faţă de presiunea atmosferică normală (1013 mbar) în următoarele limite:
a) fluidele din grupa 1, dacă DN este mai mare de 25 şi produsul PS × DN este mai mare de 2000 bar, conform diagramei 8 din anexa nr.2 la prezenta Reglementare tehnică;
b) fluidele din grupa 2, dacă PS este mai mare de 10 bar şi DN este mai mare de 200 şi dacă produsul PS × DN este mai mare de 5000 bar, conform diagramei 9 din anexa nr.2 la prezenta Reglementare tehnică.
18. Accesoriile de siguranţă şi accesoriile pentru reglarea presiunii destinate echipamentelor care cad sub incidenţa pct.15-17, inclusiv cînd astfel de echipamente fac parte dintr-un ansamblu.
19. Următoarele ansambluri care conţin cel puţin un echipament sub presiune care intră sub incidenţa pct.14-18 şi îndeplinesc cerinţele esenţiale de securitate prevăzute în anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică:
a) ansamblurile prevăzute pentru producerea aburului şi a apei calde la o temperatură mai mare de 110°C care conţin cel puţin un echipament sub presiune cu arzător sau încălzite în alt mod la care există un pericol de supraîncălzire;
b) ansamblurile altele decît cele prevăzute la lit.a) din prezentul punct, dacă producătorul intenţionează să le pună la dispoziţie pe piaţă şi care sînt puse în funcţiune numai ca ansambluri.
20. Prin derogare de la prevederile pct.19 din prezenta Reglementare tehnică, ansamblurile prevăzute pentru producerea apei calde la o temperatură egală sau mai mică de 110°C, alimentate manual cu combustibil solid şi cu un produs PS × V mai mare de 50 bar × l, satisfac cerinţele esenţiale de securitate prevăzute la pсt.2.10, 2.11, 3.4, pct.5 lit.a) şi d) din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică.
21. Echipamentele sub presiune şi/sau ansamblurile ale căror caracteristici sînt mai mici sau egale cu limitele prevăzute la pct.15-17 şi respectiv la pct.19 din prezenta Reglementare tehnică, se proiectează şi se fabrică în conformitate cu cele mai bune practici tehnologice, pentru a asigura utilizarea lor în deplină siguranţă. Echipamentele sub presiune şi/sau ansamblurile sînt însoţite de instrucţiuni de utilizare adecvate. Astfel de echipamente şi/sau ansambluri nu trebuie să poarte marcajul CE menţionat la pct.85-93.
Capitolul VI
LIBERA CIRCULAŢIE
22. Motivele legate de riscuri generate de presiune nu pot să interzică, să restrîngă sau să împiedice punerea la dispoziţie pe piaţă sau punerea în funcţiune, în condiţiile stabilite de producător, a echipamentelor sub presiune şi/sau a ansamblurilor care sînt conforme cu prevederile prezentei Reglementări tehnice.
23. Motivele legate de riscuri generate de presiune nu por să interzică, să restrîngă sau să împiedice punerea la dispoziţie pe piaţă sau punerea în funcţiune a unor echipamente sub presiune şi/sau ansambluri care respectă prevederile pct.21 din prezenta Reglementare tehnică.
24. Pentru o utilizare sigură şi corectă a echipamentelor sub presiune şi a ansamblurilor, informaţiile prevăzute la pct.3.3 şi 3.4 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică trebuie furnizate în limba de stat.
Capitolul VII
OBLIGAŢIILE AGENŢILOR ECONOMICI
Secţiunea 1
Obligaţiile producătorilor
25. Atunci cînd introduc pe piaţă sau utilizează în scopuri proprii echipamentele lor sub presiune sau ansamblurile menţionate la pct.15-20, producătorii se asigură că ele au fost proiectate şi fabricate în conformitate cu cerinţele esenţiale de securitate stabilite în anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică.
26. Atunci cînd introduc pe piaţă sau utilizează în scopuri proprii echipamentele lor sub presiune sau ansamblurile menţionate la pct.21, producătorii se asigură că ele au fost proiectate şi fabricate în conformitate cu cele mai bune practici tehnologice.
27. Pentru echipamentele sub presiune sau ansamblurile menţionate la pct.15-20, producătorii întocmesc documentaţia tehnică menţionată în anexa nr.3 la prezenta Reglementare tehnică şi efectuează procedura relevantă de evaluare a conformităţii menţionată la pct.67-74 sau solicită efectuarea acesteia.
28. În cazul în care s-a demonstrat conformitatea echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor menţionate la pct.15-20 cu cerinţele aplicabile prin procedura menţionată la pct.27, producătorii emit o declaraţie de conformitate şi aplică marcajul CE.
29. Producătorii păstrează documentaţia tehnică şi declaraţia de conformitate timp de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune sau a ansamblurilor.
30. Producătorii se asigură că există proceduri care să garanteze conformitatea continuă a producţiei în serie cu prezenta Reglementare tehnică. Modificările în proiectare sau cele referitoare la caracteristicile echipamentelor sub presiune sau ale ansamblurilor şi modificările standardelor armonizate, sau altor specificaţii tehnice, în raport cu care se declară conformitatea unui echipament sub presiune sau a ansamblurilor, se iau în considerare.
31. Ori de cîte ori acest lucru este justificat de riscurile prezentate de un echipament sub presiune sau de un ansamblu, pentru a proteja sănătatea şi siguranţa utilizatorilor finali, producătorii testează prin eşantionare echipamentele sub presiune şi ansamblurile puse la dispoziţie pe piaţă, investighează şi ţin un registru de reclamaţii, de echipamente sub presiune sau ansambluri neconforme şi de rechemări ale unor astfel de echipamente, precum şi informează distribuitorii cu privire la orice astfel de activităţi de monitorizare.
32. Producătorii se asigură că echipamentele lor sub presiune sau ansamblurile poartă tipul, lotul sau numărul de serie sau alt element care permite identificarea lor sau, dacă dimensiunea sau natura echipamentului sau a ansamblului nu permite acest lucru, producătorii se asigură că informaţia solicitată este prevăzută pe ambalaj sau într-un document care însoţeşte echipamentul.
33. Producătorii indică pe echipamentele sub presiune sau pe ansamblu denumirea lor denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor înregistrată şi adresa poştală la care pot fi contactaţi sau, dacă acest lucru nu este posibil, pe ambalaj sau într-un document care însoţeşte echipamentul sau ansamblul. Adresa indică un singur punct de contact pentru producător. Datele de contact sînt comunicate într-o limbă uşor de înţeles pentru utilizatorii finali şi autorităţile de supraveghere a pieţei.
34. Producătorii se asigură că echipamentele sub presiune sau ansamblurile menţionate la pct.15-20 sînt însoţite de o copie a declaraţiei de conformitate precum şi de instrucţiuni şi de informaţii privind securitatea în conformitate cu pct.3.3 şi 3.4 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică, în limba de stat. Astfel de instrucţiuni şi de informaţii privind securitatea trebuie să fie clare, uşor de înţeles şi inteligibile.
35. Producătorii se asigură că echipamentele sub presiune sau ansamblurile menţionate la pct.21 la prezenta Reglementare tehnică sînt însoţite de o copie a declaraţiei de conformitate, precum şi de instrucţiuni şi informaţii în conformitate cu pct.21 la prezenta Reglementare tehnică, în limba de stat. Astfel de instrucţiuni şi de informaţii privind securitatea trebuie să fie clare, uşor de înţeles şi inteligibile.
36. Producătorii, care consideră sau au motive să creadă că un echipament sub presiune sau un ansamblu pe care l-a introdus pe piaţă nu este conform cu prezenta Reglementare tehnică, iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul echipament sub presiune sau respectivul ansamblu în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema. Dacă echipamentul sub presiune sau ansamblul prezintă un risc, distribuitorii informează imediat în acest sens autoritatea de supraveghere a pieţei, indicînd detaliile, în special cu privire la neconformitate şi la orice măsuri corective luate.
37. Producătorii, în urma unei cereri motivate din partea autorităţi de supraveghere a pieţei, furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesară, pe suport de hîrtie sau în format electronic, pentru a demonstra conformitatea echipamentului sub presiune sau a ansamblului cu prezenta Reglementare tehnică, în limba de stat. Aceştia cooperează cu autoritatea de supraveghere a pieţei, la cererea acesteia cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de echipamentele sub presiune sau de ansamblurile pe care aceştia le-au introdus pe piaţă.
Secţiunea a 2-a
Reprezentanţii autorizaţi
38. Un producător poate împuternici printr-un mandat scris, un reprezentant autorizat.
39. Obligaţiile stabilite la pct.25-26 şi obligaţia de a întocmi documentaţia tehnică menţionată la pct.27-28 nu fac parte din mandatul reprezentantului autorizat.
40. Reprezentantul autorizat îndeplineşte sarcinile prevăzute în mandatul primit de la producător. Mandatul permite reprezentantului autorizat să îndeplinească cel puţin următoarele:
a) să menţină declaraţia de conformitate şi documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei timp de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentelor sub presiune sau a ansamblului;
b) la cererea motivată a autorităţii de supraveghere a pieţei, să furnizeze acestei autorităţi toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea echipamentului sub presiune sau a ansamblului;
c) să coopereze cu autoritatea de supraveghere a pieţei, la cererea acesteia, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor reprezentate de echipamentele sub presiune sau ansamblurile care fac obiectul mandatului reprezentantului autorizat.
Secţiunea a 3-a
Obligaţiile importatorilor
41. Importatorii introduc pe piaţă numai echipamente sub presiune sau ansambluri conforme.
42. Înainte de introducerea pe piaţă a echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor menţionate la pct.15-20 importatorii garantează că procedura corespunzătoare de evaluare a conformităţii în conformitate cu pct.67-74 a fost îndeplinită de către producător. Aceştia garantează că producătorul a întocmit documentaţia tehnică, că echipamentele sub presiune sau ansamblurile poartă marcajul CE şi sînt însoţite de instrucţiuni şi informaţii privind securitatea în conformitate cu pct.3.3 şi 3.4 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică şi că producătorul a respectat cerinţele prevăzute la pct.32 şi 33.
43. Înainte de introducerea pe piaţă a echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor menţionate la pct.21, importatorii garantează că producătorul a întocmit documentaţia tehnică şi că echipamentele sub presiune sau ansamblurile sînt însoţite de instrucţiuni de utilizare adecvate şi că producătorul a respectat cerinţele prevăzute la pct.32 şi 33.
44. Dacă importatorul consideră sau are motive să creadă că un echipament sub presiune sau un ansamblu nu este conform cu prezenta Reglementare tehnică, acesta nu introduce echipamentul sub presiune sau ansamblu pe piaţă înainte ca el să fie adus în conformitate cu cerinţele esenţiale de securitate. În plus, atunci cînd echipamentul sub presiune sau ansamblul prezintă un risc, importatorul informează producătorul şi autorităţile de supraveghere a pieţei în acest sens.
45. Importatorii indică pe echipamentul sub presiune sau pe ansamblu denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor înregistrată şi adresa poştală la care pot fi contactaţi sau, dacă acest lucru nu este posibil, pe ambalaj sau într-un document care însoţeşte echipamentul sau ansamblul. Datele de contact sînt comunicate în limba de stat.
46. Importatorii se asigură că echipamentele sub presiune sau ansamblurile menţionate la pct.15-20 sînt însoţite de instrucţiuni şi de informaţii privind securitatea în conformitate cu pct.3.3 şi 3.4 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică, în limba de stat.
47. Importatorii se asigură că echipamentele sub presiune sau ansamblurile menţionate la pct.21 sînt însoţite de instrucţiuni şi informaţii privind securitatea, în limba de stat.
48. Importatorii se asigură că, atît timp cît un echipament sub presiune sau un ansamblu menţionat la pct.15-20 se află în responsabilitatea lor, condiţiile de depozitare sau transport nu periclitează conformitatea sa cu cerinţele esenţiale de securitate prevăzute în anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică.
49. Ori de cîte ori acest lucru este justificat de riscurile prezentate de un echipament sub presiune sau de un ansamblu, pentru a proteja sănătatea şi securitatea consumatorilor şi a altor utilizatori, importatorii testează prin eşantionare echipamentele sub presiune şi ansamblurile puse la dispoziţie pe piaţă, investighează şi, dacă este necesar, ţin un registru de reclamaţii, de echipamente sub presiune sau ansambluri neconforme şi rechemări ale unor astfel de echipamente şi informează distribuitorii cu privire la orice astfel de activităţi de monitorizare.
50. Importatorii care consideră sau au motive să creadă că un echipament sub presiune sau un ansamblu pe care l-au introdus pe piaţă nu este conform cu prezenta Reglementare tehnică iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul echipament sub presiune în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz. În plus, în cazul în care echipamentul sub presiune sau ansamblul prezintă un risc, importatorii informează imediat în acest sens autoritatea de supraveghere a pieţei, indicînd detalii, în special cu privire la neconformitate şi la orice măsuri corective luate.
51. Importatorii păstrează o copie a declaraţiei de conformitate la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei pentru o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune sau a ansamblului şi se asigură că documentaţia tehnică poate fi pusă la dispoziţia acestor autorităţi, la cerere.
52. Importatorii, în urma unei cereri motivate din partea unei autorităţi de supraveghere a pieţei, furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea echipamentului sub presiune sau a ansamblului, în limba de stat. Informaţiile şi documentaţia respective pot fi furnizate pe suport de hîrtie sau în format electronic. Aceştia cooperează cu autoritatea respectivă, la cererea acesteia, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de echipamentele sub presiune sau de ansamblurile pe care aceştia le-au introdus pe piaţă.
Secţiunea a 4-a
Obligaţiile distribuitorilor
53. În cazul în care pun la dispoziţie pe piaţă echipamente sub presiune sau ansambluri, distribuitorii acţionează cu precauţie în vederea respectării cerinţelor din prezenta Reglementare tehnică.
54. Înainte de a pune la dispoziţie pe piaţă echipamentele sub presiune sau ansamblurile menţionate la pct.15-20, distribuitorul verifică dacă echipamentul sub presiune poartă marcajul CE, dacă acesta este însoţit de documentaţia necesară, de instrucţiuni şi informaţii privind securitatea în conformitate cu pct.3.3 şi 3.4 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică, în limba de stat, şi dacă producătorul şi importatorul au respectat cerinţele prevăzute la pct.32 şi 33, respectiv, la pct.45 din prezenta Reglementare tehnică.
55. Dacă distribuitorul consideră sau are motive să creadă că un echipament sub presiune sau un ansamblu nu este conform cu cerinţele esenţiale de securitate prevăzute în anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică, acesta nu poate pune la dispoziţie pe piaţă echipamentul sub presiune sau ansamblul înainte ca el să fie adus în conformitate. Mai mult, atunci cînd echipamentul sub presiune sau ansamblul prezintă un risc, distribuitorul informează producătorul sau importatorul în acest sens, precum şi autorităţile de supraveghere a pieţei.
56. Înainte de a pune la dispoziţie pe piaţă echipamentul sub presiune sau ansamblul menţionat la pct.21, distribuitorul verifică dacă echipamentul sub presiune sau ansamblul în cauză este însoţit de instrucţiuni de utilizare adecvate, în limbă de stat, şi dacă producătorul şi importatorul au respectat cerinţele prevăzute la pct.32 şi 33, respectiv, la pct.45 din prezenta Reglementare tehnică.
57. Distribuitorul se asigură că, atît timp cît un echipament sub presiune sau un ansamblu menţionat la pct.15-20 se află în responsabilitatea lui, condiţiile de depozitare sau transport nu periclitează conformitatea sa cu cerinţele esenţiale de securitate prevăzute în anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică.
58. Distribuitorul care consideră sau are motive să creadă că echipamentul sub presiune sau ansamblu pe care l-a pus la dispoziţie pe piaţă nu este conform cu prezenta Reglementare tehnică se asigură că sînt luate măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul echipament sau ansamblu în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz. În plus, în cazul în care echipamentul sub presiune sau ansamblul prezintă un risc, distribuitorul informează imediat în acest sens autoritatea de supraveghere a pieţei, oferind informaţii detaliate, în special cu privire la neconformitate şi la orice măsuri corective luate.
59. Distribuitorul, în urma unei cereri motivate din partea autorităţii de supraveghere a pieţei, furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesară pe suport de hîrtie sau în format electronic, pentru a demonstra conformitatea echipamentului sub presiune sau a ansamblului, în limba de stat. Acesta cooperează cu autoritatea de supraveghere a pieţei, la cererea acesteia, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de echipamentul sub presiune sau de ansamblul pe care l-a pus la dispoziţie pe piaţă.
591. Un importator sau un distribuitor este considerat producător în sensul prezentei Reglementări tehnice şi este supus obligaţiilor ce îi revin producătorului în temeiul punctelor 25-37 atunci cînd introduce pe piaţă un echipament sub presiune sau un ansamblu sub denumirea sau marca sa ori modifică un echipament sub presiune sau un ansamblu deja introdus pe piaţă într-o manieră care poate afecta conformitatea cu cerinţele prezentei Reglementări tehnice.
[Pct.591 introdus prin Hot.Guv. nr.411 din 08.05.2018, în vigoare 11.05.2018]
Secţiunea a 5-a
Identificarea operatorilor economici
60. Agenţii economici transmit, la cerere, către autorităţile de supraveghere a pieţei datele de identificare ale:
a) oricărui agent economic care le-a furnizat un echipament sub presiune sau un ansamblu;
b) oricărui agent economic căruia i-au furnizat un echipament sub presiune sau un ansamblu.
61. Agenţii economici trebuie să poată prezenta informaţiile prevăzute la pct.60 timp de 10 ani după ce le-a fost furnizat echipamentul sub presiune sau ansamblul şi timp de 10 ani după ce au furnizat echipamentul sub presiune sau ansamblul.
Capitolul VIII
CONFORMITATEA ŞI CLASIFICAREA ECHIPAMENTELOR
SUB PRESIUNE ŞI ANSAMBLURILOR
Secţiunea 1
Prezumţia de conformitate
62. Echipamentele sub presiune sau ansamblurile menţionate la pct.15-20 care sînt conforme cu standardele armonizate sau cu părţi ale acestora, ale căror referinţe sînt publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene şi care sînt adoptate ca standarde naţionale sînt considerate conforme cu cerinţele esenţiale de securitate vizate de acele standarde sau de părţi ale acestora, menţionate în anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică.
Lista standardelor armonizate, care adoptă standardele europene armonizate referitoare la echipamente sub presiune, se aprobă prin ordinul ministrului infrastructurii şi dezvoltării regionale şi se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
Această listă se actualizează ori de cîte ori este necesar, dar nu mai rar de o dată în an.
63. Materialele utilizate pentru producerea echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor care sînt în conformitate cu aprobările europene de materiale ale căror referinţe sînt publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene şi care sînt adoptate ca standarde naţionale, în temeiul pct.79 sînt considerate conforme cu cerinţele esenţiale de securitate aplicabile, prevăzute în anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică.
Secţiunea a 2-a
Clasificarea echipamentelor sub presiune
64. Echipamentele sub presiune prevăzute la pct.15-18 sînt clasificate în categorii în conformitate cu anexa nr.2 la prezenta Reglementare tehnică, în funcţie de creşterea potenţialului de pericol.
65. În scopul realizării clasificării, fluidele se împart în următoarele două grupe:
1) grupa 1 care cuprinde următoarele substanţe şi amestecuri:
a) explozivi instabili sau explozivi;
b) gaze inflamabile, categoriile 1 şi 2;
c) gaze oxidante, categoria 1;
d) lichide inflamabile, categoriile 1 şi 2;
e) lichide inflamabile, categoria 3, atunci cînd temperatura maxim admisibilă este mai mare decît punctul de aprindere;
f) solide inflamabile, categoriile 1 şi 2;
g) substanţe şi amestecuri autoreactive;
h) lichide piroforice, categoria 1;
i) solide piroforice, categoria 1;
j) substanţe şi amestecuri care emit gaze inflamabile în contact cu apa, categoriile 1, 2 şi 3;
k) lichide oxidante, categoriile 1, 2 şi 3;
l) solide oxidante, categoriile 1, 2 şi 3;
m) peroxizi organici;
n) toxicitate orală acută, categoriile 1 şi 2;
o) toxicitate dermică acută, categoriile 1 şi 2;
p) toxicitate inhalatorie acută, categoriile 1, 2 şi 3;
q) toxicitate asupra unui organ-ţintă specific – o singură expunere, categoria 1.
Grupa 1 include şi substanţe şi amestecuri din echipamentele sub presiune cu o temperatură maximă admisibilă TS care depăşeşte punctul de aprindere al fluidului;
2) grupa a 2-a care cuprinde substanţele şi amestecurile care nu sînt prevăzute la subpct.1) din prezentul punct.
66. În cazul în care un recipient este constituit din mai multe incinte, recipientul este clasificat în categoria cea mai severă care se poate aplica unei incinte luată individual. Dacă într-o incintă se află fluide diferite, clasificarea se face în funcţie de fluidul care impune categoria cea mai severă.
Secţiunea a 3-a
Procedurile de evaluare a conformităţii
67. Procedurile de evaluare a conformităţii aplicabile unui echipament sub presiune sînt stabilite în funcţie de categorie, astfel cum este aceasta stabilită la pct.64-66, în care este clasificat echipamentul.
68. Procedurile de evaluare a conformităţii care se aplică pentru diferite categorii de echipamente sub presiune sînt următoarele:
1) categoria I:
a) мodulul A
2) categoria II:
a) мodulul A2
b) мodulul D1
c) мodulul E1
3) categoria III:
a) мodulele B (tip de proiect) + D
b) мodulele B (tip de proiect) + F
c) мodulele B (tip de producţie) + E
d) мodulele B (tip de producţie) + C2
e) мodulul H
4) categoria IV:
a) мodulele B (tip de producţie) + D
b) мodulele B (tip de producţie) + F
c) мodulul G
d) мodulul H1
Procedurile de evaluare a conformităţii sînt stabilite în anexa nr.3 la prezenta Reglementare tehnică.
69. Este necesar ca echipamentele sub presiune să facă obiectul unei proceduri de evaluare a conformităţii, la alegerea producătorului, prevăzută pentru categoria în care sînt clasificate acestea. Producătorul poate, de asemenea, să aleagă aplicarea unei proceduri prevăzute pentru o categorie mai severă în măsura în care ea există.
70. În cadrul procedurilor privind asigurarea calităţii pentru echipamentele sub presiune din categoriile III şi IV prevăzute la pct.15 subpct.1), pct.15 subpct.2) lit.a) şi pct.16, organismul notificat, cu ocazia efectuării vizitelor inopinate, prelevă un eşantion din echipament din spaţiile de producţie sau de depozitare pentru a efectua sau pentru a dispune efectuarea evaluării finale prevăzute în anexa nr.1 pct.3.2. În acest scop, producătorul informează organismul notificat cu privire la proiectul de program de producţie. Organismul notificat efectuează cel puţin două vizite în primul an de fabricaţie. Frecvenţa vizitelor ulterioare este stabilită de organismul notificat pe baza criteriilor expuse la pct.4.4 din modulele D, E şi H şi la pct.5.4 din modulul H1.
71. În cazul producerii în regim de unicat a recipientelor şi a echipamentelor sub presiune din categoria III prevăzute la pct.16 în cadrul procedurii din modulul H, organismul notificat efectuează sau dispune efectuarea evaluării finale prevăzute în anexa nr.1 pct.3.2 pentru fiecare unitate de produs. În acest scop, producătorul comunică organismului notificat proiectul programului de producţie.
72. Ansamblurile prevăzute la pct.19-20 fac obiectul unei proceduri globale de evaluare a conformităţii care cuprinde următoarele evaluări:
a) evaluarea individuală a fiecărui echipament sub presiune care intră în componenţa ansamblului, prevăzut la pct.15-18, care nu a fost supus unei proceduri de evaluare a conformităţii anterior includerii în ansamblu şi care nu poartă un marcaj CE separat; procedura de evaluare este stabilită în funcţie de categoria fiecărui echipament sub presiune;
b) evaluarea integrării componentelor în ansamblu în conformitate cu anexa nr.1 pct.2.3, 2.8 şi 2.9: aceasta este determinată de categoria cea mai severă care poate fi aplicată echipamentelor respective; echipamentele care au un rol în asigurarea securităţii nu sînt luate în considerare;
c) evaluarea protecţiei ansamblului împotriva depăşirii limitelor admisibile de funcţionare în conformitate cu anexa nr.1 pct.2.10 şi 3.2.3 este efectuată în funcţie de categoria cea mai severă care se aplică echipamentului de protejat.
73. Prin derogare de la pct.67-72, autorităţile de supraveghere a pieţei pot permite punerea la dispoziţie pe piaţă şi punerea în funcţiune, a unor echipamente sub presiune individuale şi ansambluri prevăzute la pct.10 pentru care nu au fost aplicate procedurile prevăzute la pct.67-72 şi care sînt utilizate în scopuri experimentale.
74. Documentele şi corespondenţa privind procedurile de evaluare a conformităţii se întocmesc într-o limbă oficială a statului în care este stabilit organismul notificat care realizează procedurile de evaluare a conformităţii sau într-o limbă acceptată de organismul respectiv.
Secţiunea a 4-a
Aprobarea europeană de materiale
75. Aprobarea europeană de materiale se acordă la cererea unuia sau mai multor producători de materiale sau de echipamente, de către un organism notificat, prevăzut la pct.94 şi desemnat special pentru acest scop.
76. Organismul notificat stabileşte şi efectuează examinări şi încercări adecvate pentru certificarea conformităţii tipurilor de materiale cu cerinţele corespunzătoare din prezenta Reglementare tehnică. Pentru materialele în cazul cărora s-a dovedit, înainte de 29 noiembrie 1999, că utilizarea nu comportă riscuri, organismul notificat ia în considerare informaţiile existente pentru a certifica această conformitate.
77. Înainte de a elibera o aprobare europeană de materiale, organismul notificat va informa Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale despre informaţiile relevante cu privire la aceasta. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale va informa Comisia Europeană, cu transmiterea informaţiilor corespunzătoare. În termen de trei luni de la primirea informaţiei, Comisia Europeană poate face observaţii, expunîndu-şi motivele. Organismul notificat poate elibera aprobarea europeană de materiale, ţinînd cont de observaţiile prezentate.
78. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale transmite Comisiei Europene o copie a aprobării europene de materiale.
79. În cazul în care aprobarea europeană de materiale satisface cerinţele pe care le acoperă şi care sînt prevăzute în anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică, Comisia Europeană publică referinţele aprobării respective şi actualizează lista aprobărilor europene de material în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
80. Organismul notificat care a eliberat aprobarea europeană de materiale retrage această aprobare atunci cînd constată că aceasta nu ar fi trebuit eliberată sau atunci cînd există un standard armonizat privind tipul de material respectiv. Acesta informează imediat Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale informează Comisia Europeană cu privire la orice retragere a unei aprobări.
Secţiunea a 5-a
Declaraţia de conformitate
81. Declaraţia de conformitate atestă faptul că îndeplinirea cerinţelor esenţiale de securitate prevăzute în anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică a fost demonstrată.
82. Declaraţia de conformitate se structurează după modelul prevăzut în anexa nr.4 la prezenta Reglementare tehnică, conţine elementele specificate în procedurile relevante de evaluare a conformităţii stabilite în anexa nr.3 la prezenta Reglementare tehnică, se actualizează constant şi se întocmeşte în limba de stat.
Atribuirea sau nu a unui număr declaraţiei de conformitate rămîne la latitudinea producătorului.
83. În cazul în care un echipament sub presiune sau un ansamblu cade sub incidenţa mai multor reglementări tehnice prin care se solicită o declaraţie de conformitate, se întocmeşte o singură declaraţie de conformitate corespunzătoare cu aceste reglementări. Declaraţia respectivă conţine identificarea reglementărilor tehnice în cauză, inclusiv referinţele de publicare ale acestora.
84. Prin redactarea declaraţiei de conformitate, producătorul îşi asumă responsabilitatea pentru conformitatea echipamentului sub presiune sau a ansamblului cu cerinţele stabilite în prezenta Reglementare tehnică.
Secţiunea a 6-a
Norme şi condiţii pentru aplicarea marcajului CE
85. Marcajul CE este supus principiilor generale prevăzute de Legea nr.235 din 1 decembrie 2011 cu privire la activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii.
86. Marcajul CE se aplică în mod vizibil, lizibil şi indelebil pe oricare dintre următoarele:
a) pe fiecare echipament sub presiune prevăzut la pct.15-18 sau pe plăcuţa sa cu date;
b) pe fiecare ansamblu prevăzut la pct.19-20 sau pe plăcuţa sa cu date.
87. În cazul în care aplicarea nu este posibilă sau nu este justificată din considerente ţinînd de natura echipamentului sau a ansamblului, marcajul CE se aplică pe ambalaj şi pe documentele de însoţire.
88. Echipamentul sau ansamblul menţionat la pct.86 trebuie să fie fabricat complet sau să se afle într-un stadiu de fabricaţie care să permită evaluarea finală aşa cum este descrisă în anexa nr.1 pct.3.2. la prezenta Reglementare tehnică.
89. Nu este necesară aplicarea marcajului CE individual pe fiecare echipament sub presiune care compune un ansamblu. Echipamentele individuale sub presiune care poartă deja marcajul CE continuă să-şi păstreze marcajul atunci cînd sînt montate într-un ansamblu.
90. Marcajul CE se aplică înainte ca echipamentul sub presiune sau ansamblul să fie introdus pe piaţă.
91. Marcajul CE este urmat de numărul de identificare a organismului notificat, în cazul în care un astfel de organism este implicat în faza de control al producţiei.
Numărul de identificare a organismului notificat se aplică chiar de către organismul notificat sau, conform instrucţiunilor acestuia, de către producător sau reprezentantul său autorizat.
92. Marcajul CE şi numărul de identificare menţionat la pct.91 pot fi urmate de orice alt însemn care indică un risc special sau o utilizare specială.
93. Autoritatea de supraveghere a pieţei se bazează pe mecanismele existente pentru a asigura aplicarea corectă a regimului aplicabil marcajului CE şi ia măsurile corective în conformitate cu Legea nr.162/2023 privind supravegherea pieţei şi conformitatea produselor”, la forma gramaticală corespunzătoare în cazul utilizării inadecvate a respectivului marcaj.
[Pct.93 modificat prin Hot.Guv. nr.323 din 30.04.2024, în vigoare 27.07.2024]
Capitolul IX
NOTIFICAREA ORGANISMELOR DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII
Secţiunea 1
Notificarea şi autorităţile de notificare
94. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale notifică Comisiei Europene organismele notificate care efectuează sarcinile de evaluare a conformităţii ca părţi terţe în temeiul prezentei Reglementări tehnice.
95. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale este autoritatea de notificare responsabilă pentru instituirea şi îndeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea şi notificarea organismelor de evaluare a conformităţii acreditate şi pentru monitorizarea organismelor notificate, inclusiv a filialelor organismelor notificate.
96. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale informează Comisia Europeană în legătură cu procedurile de evaluare şi notificarea organismelor de evaluare a conformităţii şi de monitorizare a organismelor notificate, precum şi în legătură cu orice modificări ale acestora.
97. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale îşi asumă întreaga răspundere pentru sarcinile îndeplinite de organismul de evaluare a conformităţii.
98. Lista organismelor notificate şi numărul alocat acestora, precum şi sarcinile specifice pentru care au fost notificate se publică şi se actualizează în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene şi în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
Secţiunea a 2-a
Cerinţe privind autorităţile de notificare
99. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale va exclude şi va declara conform prevederilor legale orice conflict de interese cu organismele de evaluare a conformităţii.
100. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale funcţionează în aşa fel încît să garanteze obiectivitatea şi imparţialitatea activităţilor sale.
101. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale asigură luarea fiecărei decizii cu privire la notificarea organismului de evaluare a conformităţii de persoanele competente, altele decît cele care au efectuat evaluarea organismului de evaluare a conformităţii.
102. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale nu oferă şi nu prestează activităţi pe care le prestează organismele de evaluare a conformităţii şi nici servicii de consultanţă în condiţii comerciale sau concurenţiale.
103. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale garantează confidenţialitatea informaţiilor obţinute.
104. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale are la dispoziţie personal competent suficient în vederea îndeplinirii corespunzătoare a sarcinilor sale.
Secţiunea a 3-a
Obligaţia de informare a autorităţilor de notificare
105. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale informează Comisia Europeană în legătură cu procedurile lor de evaluare şi notificare a organismelor de evaluare a conformităţii şi de monitorizare a organismelor notificate, a organismelor de evaluare a conformităţii în legătură cu orice modificări ale acestora.
Comisia Europeană pune la dispoziţia publicului informaţiile respective.
Secţiunea a 4-a
Cerinţe cu privire la organismele notificate
106. În scopul notificării, un organism de evaluare a conformităţii trebuie să îndeplinească cerinţele prevăzute în standardele de referinţă aplicabile acestora, care se confirmă prin acreditare în condiţiile Legii nr.235 din 1 decembrie 2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii.
107. Organismul de evaluare a conformităţii trebuie să fie înfiinţat conform cadrului legal în vigoare şi are personalitate juridică.
108. Organismul de evaluare a conformităţii este un organism terţ, independent de organizaţia sau de echipamentul sub presiune sau de ansamblul pe care îl evaluează.
109. Un organism care aparţine unei uniuni de persoane juridice sau unei federaţii profesionale care reprezintă întreprinderile implicate în proiectarea, fabricarea, furnizarea, asamblarea, utilizarea sau întreţinerea echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor pe care le evaluează poate fi considerat a fi un astfel de organism, cu condiţia să se demonstreze că este independent şi că nu există conflicte de interese.
110. Organismul de evaluare a conformităţii, personalul său de conducere şi personalul responsabil de îndeplinirea atribuţiilor de evaluare a conformităţii nu trebuie să acţioneze ca proiectant, producător, furnizor, instalator, cumpărător, proprietar, utilizator sau operator de întreţinere a echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor pe care le evaluează şi nici ca reprezentant al vreuneia dintre acele părţi. Acest lucru nu împiedică utilizarea echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor evaluate care sînt necesare pentru operaţiunile organismului de evaluare a conformităţii sau utilizarea unor astfel de echipamente în scopuri personale.
111. Organismul de evaluare a conformităţii, personalul său de conducere şi personalul responsabil de îndeplinirea atribuţiilor de evaluare a conformităţii nu sînt direct implicaţi în proiectarea, fabricarea sau construcţia, comercializarea, instalarea, utilizarea sau întreţinerea echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor respective şi nu reprezintă părţile angajate în acele activităţi. Aceştia nu se implică în activităţi care le-ar putea afecta imparţialitatea sau integritatea în ceea ce priveşte activităţile de evaluare a conformităţii pentru care sînt notificaţi. Aceste dispoziţii se aplică în special serviciilor de consultanţă.
112. Organismele de evaluare a conformităţii se asigură că activităţile filialelor sau ale subcontractanţilor lor nu afectează confidenţialitatea, obiectivitatea sau imparţialitatea activităţilor lor de evaluare a conformităţii.
113. Organismele de evaluare a conformităţii şi personalul acestora îndeplinesc activităţile de evaluare a conformităţii la cel mai înalt grad de integritate profesională şi de competenţă tehnică necesară în domeniul respectiv şi trebuie să fie liberi de orice presiuni şi stimulente, îndeosebi financiare, care le-ar putea influenţa aprecierea sau rezultatele activităţilor lor de evaluare a conformităţii, în special din partea persoanelor sau a grupurilor de persoane cu un interes pentru rezultatele acelor activităţi.
114. Organismul de evaluare a conformităţii are capacitatea să îndeplinească atribuţiile de evaluare a conformităţii care îi sînt atribuite prin anexa nr.1 pct.3.1.2 şi 3.1.3 la prezenta Reglementare tehnică şi pentru care a fost notificat, indiferent dacă acele atribuţii sînt îndeplinite chiar de către organismul de evaluare a conformităţii sau în numele şi sub responsabilitatea acestuia.
115. De fiecare dată şi pentru fiecare procedură de evaluare a conformităţii şi pentru fiecare tip sau categorie de echipament sub presiune pentru care a fost notificat, organismul de evaluare a conformităţii are la dispoziţie:
1) personalul necesar avînd cunoştinţe tehnice şi experienţă suficientă şi corespunzătoare pentru a îndeplini atribuţiile de evaluare a conformităţii;
2) descrierile procedurilor în conformitate cu care se realizează evaluarea conformităţii, asigurîndu-se transparenţa şi posibilitatea de a reproduce procedurile în cauză. Acesta dispune de politici şi proceduri adecvate care fac o distincţie clară între atribuţiile îndeplinite ca organism de evaluare a conformităţii şi alte activităţi;
3) procedurile necesare pentru a-şi desfăşura activitatea ţinînd seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, de domeniul de activitate şi structura acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei produsului în cauză, precum şi de caracterul de serie sau de masă al procesului de producţie.
116. Organismul de evaluare a conformităţii trebuie să aibă mijloacele necesare pentru a îndeplini în mod corespunzător atribuţiile tehnice şi administrative legate de activităţile de evaluare a conformităţii şi are acces la toate echipamentele sau facilităţile necesare.
117. Personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii posedă următoarele:
1) o pregătire tehnică şi profesională solidă care acoperă toate activităţile de evaluare a conformităţii pentru care organismul de evaluare a conformităţii a fost notificat;
2) cunoştinţe satisfăcătoare privind cerinţele evaluărilor pe care le realizează şi autoritatea corespunzătoare pentru realizarea acestor evaluări;
3) cunoştinţe şi înţelegere corespunzătoare a cerinţelor esenţiale de securitate stabilite în anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică, a standardelor armonizate aplicabile şi a documentelor normative şi a dispoziţiilor relevante din legislaţia naţională;
4) abilitatea necesară pentru a elabora certificate, evidenţe şi rapoarte pentru a demonstra că evaluările au fost îndeplinite.
118. Imparţialitatea organismelor de evaluare a conformităţii, a personalului cu funcţii de conducere al acestora şi a personalului responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii trebuie să fie garantată. Remuneraţia personalului cu funcţii superioare de conducere şi a personalului responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii din cadrul organismului de evaluare a conformităţii nu depinde de numărul de evaluări realizate sau de rezultatele acestor evaluări.
119. Organismele de evaluare a conformităţii încheie contracte de asigurare cu companiile de asigurare recunoscute legal pe teritoriul Republicii Moldova şi deţin poliţe de asigurare pentru a repara prejudiciul care poate fi cauzat terţelor părţi prin activitatea sa şi faţă de care poartă răspundere în conformitate cu legislaţia în vigoare cu privire la asigurări.
120. Personalul organismului de evaluare a conformităţii păstrează secretul profesional referitor la toate informaţiile obţinute în îndeplinirea sarcinilor sale în conformitate cu anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică, sau al oricărei dispoziţii din legislaţia naţională de punere în aplicare a acestora, excepţie făcînd relaţia cu autorităţile de reglementare sau cu funcţie de supraveghere a pieţei. Drepturile de autor trebuie să fie protejate conform Legii nr.230/2022 privind dreptul de autor şi drepturile conexe.
[Pct.120 modificat prin Hot.Guv. nr.247 din 26.04.2023, în vigoare 27.05.2023]
121. Organismele de evaluare a conformităţii participă sau se asigură că personalul lor responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii este informat în legătură cu activităţile de standardizare relevante.
Secţiunea a 5-a
Prezumţia de conformitate a organismelor de evaluare a conformităţii
122. În cazul în care un organism de evaluare a conformităţii îşi demonstrează conformitatea cu criteriile prevăzute în standardele armonizate relevante sau cu părţi ale acestora, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene şi care sînt adoptate ca standarde naţionale, se consideră că acestea sînt în conformitate cu cerinţele prevăzute la pct.106-121 din prezenta Reglementare tehnică, în măsura în care standardele naţionale armonizate aplicabile vizează aceste cerinţe.
Secţiunea a 6-a
Filiale ale organismelor de evaluare a conformităţii şi subcontractarea
de către organismele de evaluare a conformităţii
123. În cazul în care organismul de evaluare a conformităţii subcontractează sarcini specifice referitoare la evaluarea conformităţii sau recurge la o filială, un organism notificat, se asigură că subcontractantul sau filiala îndeplineşte cerinţele stabilite pentru organismele de evaluare a conformităţii notificate şi informează Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale în acest sens.
124. Organismul de evaluare a conformităţii notificat preia întreaga responsabilitate pentru sarcinile îndeplinite de subcontractanţi sau filiale, oriunde ar fi acestea stabilite.
125. Activităţile pot fi subcontractate sau realizate de o filială numai cu acordul solicitantului.
126. Organismul de evaluare a conformităţii notificat pune la dispoziţia organismului de acreditare documentele relevante privind evaluarea calificărilor subcontractantului sau ale filialei şi a activităţilor executate de către aceştia în conformitate cu pct.67-80 şi cu pct.3.1.2 şi 3.1.3 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică.
Secţiunea a 7-a
Cererea de notificare
127. În scopul notificării pentru activitate în domeniul reglementat, organismul de evaluare a conformităţii se adresează cu o cerere la sediul organismului naţional de acreditare.
128. Cererea este însoţită de documente care includ descrierea activităţilor de evaluare a conformităţii, a modulului sau modulelor de evaluare a conformităţii şi a echipamentului sub presiune pentru care organismul se consideră a fi competent, precum şi de un certificat de acreditare, eliberat de organismul naţional de acreditare care să ateste că organismul de evaluare a conformităţii satisface cerinţele aplicabile acestora stabilite de prezenta Reglementare tehnică.
Secţiunea a 8-a
Procedura de notificare
129. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale notifică numai organismele de evaluare a conformităţii care au îndeplinit toate cerinţele aplicabile acestora, stabilite în prezenta Reglementare tehnică.
130. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale notifică Comisia Europeană şi celelalte state membre folosind instrumentul de notificare electronică dezvoltat şi gestionat de comisie.
131. Notificarea include detalii complete ale activităţilor de evaluare a conformităţii, modulului sau modulelor de evaluare a conformităţii şi ale echipamentului sub presiune în cauză şi atestarea relevantă a competenţei.
132. În cazul în care o notificare nu se bazează pe un certificat de acreditare menţionat la pct.128 din prezenta Reglementare tehnică, Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale prezintă Comisiei Europene şi celorlalte state membre documentele justificative care atestă competenţa organismului de evaluare a conformităţii şi măsurile adoptate pentru a se asigura că organismul este monitorizat periodic şi că va îndeplini în continuare cerinţele prevăzute la pct.106-121 din prezenta Reglementare tehnică.
133. Organismul în cauză poate îndeplini activităţile unui organism notificat numai dacă Comisia Europeană şi celelalte state membre nu au ridicat obiecţii în termen de două săptămîni de la notificare.
134. Numai un astfel de organism se consideră a fi un organism notificat în sensul prezentei Reglementări tehnice.
135. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale notifică Comisiei Europene şi celorlalte state membre orice modificări ulterioare relevante aduse notificării.
Secţiunea a 9-a
Numerele de identificare şi listele organismelor notificate
136. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale notifică Comisiei Europene şi celorlalte state membre organismele notificate. Comisia Europeană atribuie un număr de identificare organismului notificat.
137. Comisia Europeană pune la dispoziţia publicului lista organismelor notificate, inclusiv numerele de identificare care le-au fost alocate, precum şi activităţile pentru care acestea au fost notificate.
Comisia Europeană asigură actualizarea listei.
Secţiunea a 10-a
Modificări ale notificărilor
138. În cazul în care Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale a constatat sau a fost informat că un organism notificat nu mai respectă cerinţele prevăzute la pct.106-121 sau că acesta nu îşi îndeplineşte obligaţiile, Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale restricţionează, suspendă sau retrage notificarea, în funcţie de gravitatea încălcării cerinţelor sau a neîndeplinirii obligaţiilor.
139. În caz de restricţionare, suspendare sau retragere a notificării sau în cazul în care organismul notificat şi-a încetat activitatea, Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale ia măsurile adecvate pentru a se asigura că dosarele organismului respectiv sînt fie prelucrate de un alt organism notificat, fie sînt puse la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei, la cererea acestuia.
140. În situaţia în care organismul de evaluare a conformităţii notificat şi-a încetat activitatea, acesta asigură predarea către un alt organism notificat din domeniu a documentelor şi a înregistrărilor privind evaluările realizate ori în curs de realizare din perioada în care a fost recunoscut, informînd Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale în legătură cu aceasta, sau le pune la dispoziţia Ministerului Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale şi a autorităţii de supraveghere a pieţei, la cererea acestora.
Secţiunea a 11-a
Contestarea competenţei organismelor notificate
141. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale examinează toate cazurile cu privire la care are îndoieli sau cu privire la care i se atrage atenţia asupra unor îndoieli privind competenţa unui organism notificat sau privind îndeplinirea cerinţelor şi responsabilităţilor care îi revin.
142. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale prezintă Comisiei Europene, la cerere, toate informaţiile referitoare la temeiul notificării sau la menţinerea competenţei organismului notificat în cauză.
143. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale asigură respectarea confidenţialităţii informaţiilor în cazurile în care acest lucru este necesar pentru a proteja secretele comerciale şi/sau datele cu caracter personal în conformitate cu Legea nr.162/2023 privind supravegherea pieţei şi conformitatea produselor”, la forma gramaticală corespunzătoare.
[Pct.143 modificat prin Hot.Guv. nr.323 din 30.04.2024, în vigoare 27.07.2024]
144. În cazul în care Comisia Europeană constată că un organism notificat nu respectă cerinţele pentru a fi notificat, aceasta adoptă un act de punere în aplicare prin care solicită Ministerului Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale să ia măsurile corective necesare în conformitate cu Legea nr.235 din 1 decembrie 2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii, inclusiv retragerea notificării, dacă este necesar.
Secţiunea a 12-a
Obligaţii operaţionale în sarcina organismelor notificate
145. Organismele notificate efectuează evaluări ale conformităţii în concordanţă cu procedurile de evaluare a conformităţii prevăzute în anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică.
146. Evaluările conformităţii sînt realizate în mod proporţional, evitînd sarcinile inutile pentru agenţii economici. Organismele de evaluare a conformităţii notificate îşi desfăşoară activitatea ţinînd seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, de domeniul de activitate şi de structura acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei echipamentului sub presiune sau a ansamblului în cauză, precum şi de caracterul de serie sau de masă al procesului de producţie. În acelaş timp, organismele de evaluare a conformităţii trebuie să respecte gradul de precizie şi nivelul de protecţie necesare pentru conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele prezentei Reglementări tehnice.
147. În cazul în care organismul de evaluare a conformităţii notificat constată că cerinţele prevăzute în anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică aplicabile echipamentelor sub presiune, de standardele europene armonizate adoptate ca standarde naţionale sau de specificaţiile tehnice corespunzătoare nu sînt îndeplinite de către producător, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare şi nu emite certificatul de conformitate.
148. În cazul în care, pe parcursul monitorizării conformităţii, ulterior eliberării certificatului, organismul de evaluare a conformităţii notificat constată că un echipament sub presiune nu mai este conform cerinţelor aplicabile, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare şi suspendă sau retrage certificatul.
149. În cazul în care nu sînt luate măsuri corective sau acestea nu au efectul necesar, organismul de evaluare a conformităţii notificat restricţionează, suspendă sau retrage certificatul emis de acesta.
Secţiunea a 13-a
Obligaţiile de informare în sarcina organismelor notificate
150. Organismele notificate informează Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale în legătură cu:
1) orice refuz, restricţie, suspendare sau retragere a certificatelor;
2) orice circumstanţe care afectează domeniul de aplicare sau condiţiile notificării;
3) orice cerere de informare cu privire la activităţile de evaluare a conformităţii primită de la autoritatea de supraveghere a pieţei;
4) la cerere, activităţile de evaluare a conformităţii realizate în limita domeniului de aplicare a notificării şi în legătură cu orice altă activitate realizată, inclusiv în legătură cu activităţile transfrontaliere şi subcontractare.
151. Organismele notificate în conformitate cu prezenta Reglementare tehnică oferă celorlalte organisme notificate care îndeplinesc activităţi similare de evaluare a conformităţii vizînd aceleaşi echipamente sub presiune, informaţii relevante cu privire la aspecte legate de rezultatele negative ale evaluărilor conformităţii şi, la cerere, de rezultatele pozitive ale evaluărilor conformităţii.
Capitolul X
SUPRAVEGHEREA PIEŢEI
Secţiunea 1
Procedura aplicabilă echipamentelor sub presiune sau ansamblurilor
care prezintă un risc la nivel naţional
152. Supravegherea pieţei şi controlul echipamentelor sub presiune şi ansamblurilor care sînt plasate pe piaţă se efectuează în conformitate cu legislaţia în vigoare privind supravegherea pieţei.
153. În cazul în care autoritatea de supraveghere a pieţei depistează în cadrul controlului că un echipament sub presiune sau un ansamblu care cade sub incidenţa prezentei Reglementări tehnice prezintă un risc pentru sănătatea sau securitatea persoanelor sau pentru animalele domestice sau pentru bunuri, aceasta efectuează o evaluare cu privire la echipamentul sub presiune sau ansamblul în cauză, acoperind toate cerinţele relevante stabilite în prezenta Reglementare tehnică. Agenţii economici implicaţi cooperează cu autorităţile de supraveghere a pieţei în acest scop.
154. În cazul în care, pe parcursul evaluării menţionate la pct.153, autoritatea de supraveghere a pieţei constată că echipamentul sub presiune sau ansamblul nu este conform cu cerinţele stabilite în prezenta Reglementare tehnică, aceasta solicită de îndată agentul economic relevant să întreprindă toate măsurile corective adecvate pentru a aduce echipamentul sub presiune sau ansamblul în conformitate cu acele cerinţe sau să retragă echipamentul sau ansamblul de pe piaţă sau să îl recheme în decursul unei perioade rezonabile, proporţionale cu natura riscului, stabilită de către autoritatea de supraveghere a pieţei.
155. Autoritatea de supraveghere a pieţei informează organismul notificat relevant.
156. În cazul în care autoritatea de supraveghere a pieţei consideră că neconformitatea nu se limitează la teritoriul lor naţional, aceasta informează Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale cu privire la rezultatele evaluării şi la acţiunile pe care le-a solicitat din partea agentului economic.
157. Agentul economic se asigură că sînt întreprinse toate măsurile corective adecvate pentru toate echipamentele sub presiune sau ansamblurile vizate pe care acesta le-a pus la dispoziţie pe piaţă.
158. În cazul în care agentul economic relevant nu întreprinde măsurile corective autoritatea de supraveghere a pieţei ia toate măsurile provizorii corespunzătoare pentru a interzice sau a restrînge punerea la dispoziţie a echipamentului sau ansamblului pe piaţă ori pentru a retrage sau rechema echipamentul sau ansamblul de pe piaţă.
159. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale, la propunerea autorităţii de supraveghere a pieţei, informează de îndată Comisia Europeană cu privire la astfel de măsuri.
160. Informaţiile menţionate la pct.159 includ toate detaliile disponibile, în special cu privire la datele necesare pentru a identifica echipamentul sau ansamblul neconform, originea echipamentului sau ansamblului, natura neconformităţii invocate şi riscul implicat, natura şi durata măsurilor naţionale luate, precum şi argumentele prezentate de agentul economic relevant. Autoritatea de supraveghere a pieţei indică, în special, dacă neconformitatea se datorează uneia dintre următoarele situaţii:
1) echipamentul sau ansamblul nu îndeplineşte cerinţele cu privire la sănătatea sau la securitatea persoanelor sau cu privire la protecţia animalelor domestice sau a bunurilor; sau
2) există deficienţe ale standardelor armonizate menţionate la pct.63 şi 64 care conferă prezumţia de conformitate.
161. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale informează Comisia Europeană cu privire la măsurile adoptate şi oferă informaţii suplimentare referitoare la neconformitatea echipamentului sau ansamblului în cauză aflate la dispoziţia sa şi referitoare la obiecţiile privind acestea, în caz de dezacord cu măsura naţională adoptată.
162. În cazul în care, în termen de 3 luni de la primirea informaţiilor menţionate la pct.159 din prezenta Reglementare tehnică, Comisia Europeană nu a ridicat obiecţii cu privire la măsura provizorie luată de Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale, măsura este considerată justificată.
163. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale se asigură că se iau fără întîrziere măsurile restrictive adecvate, cum ar fi retragerea echipamentelor sau ansamblurilor de pe piaţă, în legătură cu echipamentele sau ansamblurile în cauză.
Secţiunea a 2-a
Procedura de salvgardare
164. În cazul în care, ca urmare a consultării cu părţile implicate, Comisia Europeană informează, prin Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale, autoritatea de supraveghere a pieţei că măsurile luate sînt justificate, care, la rîndul ei, ia măsurile necesare împotriva agentului economic ce a aplicat marcajele şi informează despre aceste măsuri Comisia Europeană.
165. În cazul în care Comisia Europeană constată că măsurile luate nu sînt justificate, informează în acest sens, prin Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale, autoritatea de supraveghere a pieţei, precum şi producătorul respectiv sau reprezentantul autorizat al acestuia, iar autoritatea de supraveghere a pieţei abrogă imediat măsurile de retragere, interzicere sau restricţionare prevăzute la pct.160 subpct.2) din prezenta Reglementare tehnică.
Secţiunea a 3-a
Echipamente sub presiune sau ansambluri care prezintă un risc
166. În cazul în care, în urma efectuării unei evaluări în conformitate cu pct.153-155 din prezenta Reglementare tehnică, se constată că un echipament sub presiune sau ansamblu deşi este în conformitate cu prezenta Reglementare tehnică, acesta prezintă un risc pentru sănătatea sau securitatea persoanelor, pentru animalele domestice sau pentru bunuri, autoritatea de supraveghere a pieţei solicită agentului economic relevant să ia toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că echipamentul sau ansamblul în cauză, în momentul introducerii pe piaţă, nu mai prezintă respectivul risc sau pentru a-l retrage sau a-l rechema într-un termen rezonabil, proporţional cu natura riscului.
167. Agentul economic garantează că sînt întreprinse măsuri corective cu privire la toate echipamentele sau ansamblurile vizate pe care le-a pus la dispoziţie pe piaţă.
168. Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale informează îndată Comisia Europeană. Informaţiile includ toate detaliile disponibile, în special datele necesare pentru a identifica echipamentul sau ansamblul respectiv, originea şi lanţul de furnizare aferent echipamentului sau ansamblului, natura riscului implicat, natura şi durata măsurilor naţionale luate.
Secţiunea a 4-a
Neconformitatea formală
169. Fără a aduce atingere pct.153-163, autoritatea de supraveghere a pieţei solicită agentului economic să remedieze neconformităţile respective în cazul în care constată una dintre următoarele situaţii:
1) marcajul CE a fost aplicat prin încălcarea prevederilor Legii nr.235 din 1 decembrie 2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii sau ale pct.85-93 din prezenta Reglementare tehnică;
2) marcajul CE nu a fost aplicat;
3) numărul de identificare a organismului notificat implicat în etapa de control al producţiei a fost aplicat prin încălcarea pct.85-93 din prezenta Reglementare tehnică sau nu a fost aplicat;
4) inscripţiile menţionate la pct.3.3 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică nu au fost aplicate sau au fost aplicate prin încălcarea pct.85-93 din prezenta Reglementare tehnică sau pct.3.3 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică;
5) declaraţia de conformitate nu a fost întocmită;
6) declaraţia de conformitate nu a fost întocmită corect;
7) documentaţia tehnică nu este disponibilă sau este incompletă;
8) informaţiile menţionate la pct.33 sau la pct.45 lipsesc, sînt false sau incomplete;
9) nu sînt îndeplinite orice alte cerinţe administrative prevăzute la pct.25-37 sau la pct.41-52.
170. Dacă neconformitatea menţionată la pct.169 se menţine, autoritatea de supraveghere a pieţei ia toate măsurile adecvate pentru a restricţiona sau a interzice punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentului sau a ansamblului în cauză ori pentru a se asigura că acesta este rechemat sau retras de pe piaţă.
Anexa nr.1
la Reglementarea tehnică privind
punerea la dispoziţie pe piaţă
a echipamentelor sub presiune
CERINŢE ESENŢIALE DE SECURITATE
I. OBSERVAŢII PRELIMINARE
1. Obligaţiile care decurg din cerinţele esenţiale enunţate în prezenta anexă pentru echipamentele sub presiune se aplică, de asemenea, ansamblurilor atunci cînd există un pericol corespunzător.
2. Cerinţele esenţiale de securitate stabilite de prezenta Reglementare tehnică sînt obligatorii. Obligaţiile care decurg din cerinţele esenţiale de securitate respective nu se aplică decît dacă există pericolul corespunzător pentru echipamentele sub presiune atunci cînd acestea sînt utilizate în condiţiile care pot, în mod rezonabil, fi prevăzute de către producător.
3. Producătorul este obligat să analizeze pericolele şi riscurile în scopul determinării celor care pot apărea la echipamente din punct de vedere al presiunii; acesta proiectează şi fabrică echipamentele ţinînd cont de aceste analize.
4. Cerinţele esenţiale de securitate trebuie interpretate şi aplicate în aşa fel încît să se ia în considerare progresele tehnicii şi practica în momentul proiectării şi al fabricării, precum şi considerentele tehnice şi economice compatibile cu un grad înalt de protecţie a sănătăţii şi securităţii.
1. Generalităţi
1.1. Echipamentele sub presiune sînt proiectate, fabricate, controlate, echipate şi instalate în aşa fel încît să se garanteze securitatea lor atunci cînd sînt puse în funcţiune în conformitate cu instrucţiunile producătorului sau în condiţii care pot fi, în mod rezonabil, prevăzute.
1.2. Pentru a alege soluţiile cele mai adecvate, producătorul aplică următoarele principii în ordinea în care sînt enunţate:
a) să elimine sau să reducă riscurile, în măsura în care este posibil;
b) să aplice măsuri adecvate de protecţie pentru riscurile, care nu pot fi eliminate;
c) să informeze utilizatorul, dacă este cazul, cu privire la pericolele reziduale şi să indice, dacă este necesar, măsurile speciale adecvate în vederea reducerii riscurilor la momentul instalării şi/sau utilizării.
1.3. În caz de risc dovedit sau previzibil de utilizare eronată, echipamentele sub presiune se proiectează astfel încît să excludă pericolele unei asemenea utilizări eronate sau, dacă acest lucru nu este posibil, se indică în mod adecvat că echipamentele sub presiune respective nu se utilizează astfel.
2. Proiectare
2.1. Aspecte generale
Echipamentele sub presiune se proiectează în mod corect şi luînd în considerare toţi factorii pertinenţi care permit garantarea securităţii echipamentului pe toată durata de viaţă prevăzută a acestuia.
Proiectarea cuprinde coeficienţi de securitate adecvaţi care se bazează pe metode general recunoscute, utilizînd marje de securitate adecvate pentru a preveni în mod coerent toate tipurile de defecţiune.
2.2. Proiectarea pentru o rezistenţă adecvată
2.2.1. Echipamentele sub presiune se proiectează pentru a suporta sarcini corespunzătoare utilizării avute în vedere, precum şi pentru alte condiţii de funcţionare care pot fi în mod rezonabil prevăzute. Sînt luaţi în calcul în special următorii factori:
a) presiunea internă şi externă;
b) temperatura ambiantă şi de funcţionare;
c) presiunea statică şi masa conţinutului, în condiţiile de utilizare şi încercare;
d) sarcinile datorate traficului, vîntului, seismelor;
e) forţele şi momentele de reacţie provocate de suporturi, elementele de fixare, conducte etc.;
f) coroziunea şi eroziunea, uzura etc.;
g) descompunerea fluidelor instabile.
Se iau în considerare diferitele sarcini care pot interveni în acelaşi moment, ţinînd cont de probabilitatea apariţiei simultane a acestora.
2.2.2. Proiectarea pentru o rezistenţă adecvată se bazează pe una dintre următoarele metode:
a) ca regulă generală, pe o metodă de calcul, aşa cum este descrisă aceasta la pct.2.2.3. şi completată, dacă este necesar, printr-o metodă experimentală de proiectare aşa cum este descrisă aceasta la pct.2.2.4.;
b) pe o metodă experimentală de proiectare fără calcul, aşa cum este descrisă aceasta la pct.2.2.4, dacă produsul dintre presiunea maxim admisibilă PS şi volumul V este mai mic de 6000 bar × l sau produsul PS × DN este mai mic de 3000 bar.
2.2.3. Metode de calcul
1) Limitarea presiunii şi alte sarcini
Solicitările admisibile ale echipamentelor sub presiune se limitează avînd în vedere defecţiunile care pot fi în mod rezonabil prevăzute în condiţiile de funcţionare. În acest scop, se aplică factori de securitate care să permită eliminarea tuturor incertitudinilor care decurg din fabricaţie, din condiţiile reale de utilizare, din solicitări, din modelele de calcul, precum şi din proprietăţile şi comportamentul materialelor.
Aceste metode de calcul asigură marje de securitate suficiente, în conformitate, dacă este adecvat, cu prevederile pct.7.
Dispoziţiile menţionate anterior pot fi respectate prin aplicarea uneia dintre următoarele metode, după caz, dacă este necesar în completare sau în combinaţie cu:
a) proiectarea cu ajutorul formulelor;
b) proiectarea prin analiză;
c) proiectarea prin mecanica ruperii.
2) Rezistenţa
Rezistenţa echipamentului sub presiune se stabileşte prin calcule de proiectare adecvate.
În special:
a) presiunile de calcul nu sînt mai mici decît presiunile maxim admisibile şi trebuie să se ia în considerare presiunea statică şi dinamică a fluidelor, precum şi descompunerea fluidelor instabile. Atunci cînd un recipient este format din incinte distincte şi individuale de limitare a presiunii, pereţii separatori se proiectează ţinînd cont de presiunea cea mai ridicată care poate exista într-o incintă şi de presiunea cea mai joasă posibil care poate exista în compartimentul alăturat;
b) temperaturile de calcul oferă marje de securitate adecvate;
c) proiectarea ia în mod judicios în considerare toate combinaţiile posibile de temperatură şi presiune care survin în condiţiile de funcţionare a echipamentului care pot fi în mod rezonabil prevăzute;
d) solicitările maxime şi punctele de concentrare a solicitărilor se menţin în limite sigure;
e) calculele de limitare a presiunii utilizează valorile adecvate ale proprietăţilor materialului, bazate pe date demonstrate, luînd în considerare dispoziţiile enunţate la pct.4, precum şi factorii adecvaţi de securitate. După caz, caracteristicile materialului care se iau în calcul cuprind:
- limita de elasticitate, de 0,2% sau, după caz de 1%, la temperatura de calcul;
- rezistenţa la tracţiune;
- rezistenţa în funcţie de timp, adică rezistenţa la fluaj;
- datele referitoare la uzură;
- modulul lui Young (modulul de elasticitate);
- nivelul adecvat de deformare plastică;
- energia de încovoiere prin şoc;
- rezistenţa la rupere;
- se aplică caracteristicilor materialelor coeficienţi de îmbinare adecvaţi în funcţie, de exemplu, de natura încercărilor nedistructive, de proprietăţile îmbinărilor de materiale şi de condiţiile de funcţionare luate în considerare;
- proiectarea ia în mod judicios în considerare toate mecanismele de degradare care pot fi în mod rezonabil prevăzute (în special coroziunea, fluajul, uzura) corespunzătoare utilizării căruia îi este destinat echipamentul. Instrucţiunile prevăzute la pct.3.4 trebuie să atragă atenţia asupra caracteristicilor de proiectare care sînt determinante pentru durata de viaţă a echipamentului, cum ar fi:
- pentru fluaj: numărul teoretic de ore de funcţionare la temperaturi determinate;
- pentru uzură: numărul teoretic de cicluri la niveluri de tensiune determinate;
- pentru coroziune: toleranţa teoretică la coroziune.
3) Stabilitatea
Atunci cînd grosimea calculată nu permite obţinerea unei stabilităţi structurale suficiente, se iau măsuri pentru a remedia acest fapt, ţinînd cont de riscurile legate de transport şi de întreţinere.
2.2.4. Metoda experimentală de proiectare
Proiectarea echipamentului poate fi validată, total sau în parte, printr-un program de încercări făcute pe nişte eşantioane reprezentative din echipamentul sau familia de echipamente.
Programul de încercări se defineşte în mod clar înainte de încercări şi se acceptă de către organismul notificat care răspunde de modulul de evaluare a conformităţii proiectării, în caz că acesta există.
Acest program defineşte condiţiile de încercare şi criteriile de acceptare sau de refuz. Valorile exacte ale dimensiunilor esenţiale şi ale caracteristicilor materialelor din componenţa echipamentelor încercate trebuie să fie stabilite înainte de încercare.
Dacă este cazul, în timpul încercărilor, zonele critice ale echipamentelor sub presiune pot fi observate cu instrumente adecvate care să permită măsurarea cu suficientă precizie a deformaţiilor şi a solicitărilor.
Programul de încercări cuprinde:
a) o încercare de rezistenţă la presiune, destinată să verifice că la o presiune care garantează o marjă de securitate definită în raport cu presiunea maxim admisibilă echipamentul nu prezintă fisuri semnificative, nici deformări care depăşesc o limită determinată.
Presiunea de încercare se determină luînd în considerare diferenţele între valorile caracteristicilor geometrice şi materiale măsurate în condiţii de încercare şi valorile admise pentru proiectare; de asemenea, se ia în considerare diferenţa între temperatura de încercare şi cea de proiectare;
b) atunci cînd există riscul de fluaj sau de uzură, încercări adecvate în funcţie de condiţiile de funcţionare prevăzute pentru echipament, de exemplu: durata funcţionării la temperaturi specificate, numărul de cicluri cu niveluri de tensiune determinate;
c) dacă este necesar, încercări complementare referitoare la alţi factori prevăzuţi la pct.2.2.1, cum ar fi coroziunea, agresiunea exterioară.
2.3. Dispoziţii pentru asigurarea securităţii întreţinerii şi a funcţionării
Modul de funcţionare a echipamentelor sub presiune exclude orice risc care poate fi în mod rezonabil prevăzut la utilizarea lor. Se acordă o atenţie specială:
a) dispozitivelor de închidere şi deschidere;
b) emisiilor periculoase care provin de la supapele de siguranţă;
c) dispozitivelor de interzicere a accesului fizic atît timp cît este presiune sau vid;
d) temperaturii la suprafaţă, ţinînd cont de utilizarea preconizată;
e) descompunerii fluidelor instabile.
În mod special, echipamentele sub presiune dotate cu obturatoare amovibile se dotează cu un dispozitiv automat sau manual care să permită utilizatorului să se asigure că deschiderea nu prezintă riscuri. În plus, atunci cînd această deschidere poate fi manevrată rapid, echipamentul sub presiune este echipat cu un dispozitiv care să nu permită deschiderea atît timp cît presiunea sau temperatura fluidului prezintă un risc.
2.4. Mijloace de inspecţie
1) Echipamentele sub presiune se proiectează astfel încît să poată fi efectuate toate inspecţiile necesare securităţii lor.
2) Se prevăd mijloace care să permită determinarea stării interioare a echipamentului sub presiune, atunci cînd acest lucru este necesar pentru asigurarea securităţii permanente a echipamentului, cum ar fi vizoare sau orificii de control, permiţînd accesul fizic în interiorul echipamentului, aşa încît să poată fi efectuate inspecţii adecvate în mod sigur şi ergonomic.
3) Pot fi folosite şi alte mijloace pentru a verifica dacă starea echipamentului sub presiune este conformă cu cerinţele de securitate, în oricare dintre următoarele situaţii:
a) atunci cînd este prea mic pentru a permite accesul fizic în interior;
b) atunci cînd deschiderea echipamentului sub presiune riscă să altereze condiţiile din interior;
c) atunci cînd se dovedeşte că substanţa pe care o conţine nu prezintă niciun pericol pentru materialul din care este fabricat echipamentul şi că nu poate fi în mod rezonabil prevăzut niciun alt mecanism de degradare internă.
2.5. Golirea şi ventilaţia
Dacă este nevoie, se prevăd mijloace adecvate de golire şi ventilaţie a echipamentelor sub presiune:
a) pentru evitarea fenomenelor nocive, cum ar fi loviturile de berbec, deformarea sub efectul vidului, coroziunea şi reacţiile chimice necontrolate. Se iau în considerare toate stadiile de funcţionare şi de încercare, în special de încercare la presiune;
b) pentru a permite curăţarea, controlul şi întreţinerea în siguranţă.
2.6. Coroziunea şi alte atacuri chimice
Dacă este nevoie, se prevede un adaos sau o protecţie adecvată faţă de coroziune sau alte atacuri chimice, luînd în considerare utilizarea avută în vedere şi care poate fi în mod rezonabil prevăzută.
2.7. Uzura
Atunci cînd un echipament riscă să fie supus unei eroziuni sau unei abraziuni intense, se iau măsuri adecvate pentru:
a) a minimiza aceste efecte printr-o proiectare adecvată, de exemplu, prin grosimea suplimentară a materialului sau prin utilizarea căptuşelilor interioare sau a materialelor de protecţie;
b) a permite înlocuirea pieselor modificate;
c) a atrage atenţia, în instrucţiunile prevăzute la pct.3.4, asupra măsurilor care trebuie luate pentru ca utilizarea echipamentului să se poată face fără pericol.
2.8. Ansambluri
Ansamblurile se proiectează astfel încît:
a) elementele de asamblat să fie adaptate şi fiabile în condiţiile de funcţionare;
b) toate elementele să se integreze corect şi să se asambleze în mod adecvat.
2.9. Dispoziţii referitoare la umplere şi golire
Dacă este cazul, echipamentele sub presiune se proiectează şi se echipează cu accesorii adecvate sau sînt prevăzute pentru a fi astfel echipate, pentru a garanta o umplere şi o golire sigură, în special în ceea ce priveşte următoarele riscuri:
1) la umplere:
a) supraumplerea sau suprapresiunea faţă, în special, de procentele de umplere şi de presiune de vaporizare la temperatura de referinţă;
b) instabilitatea echipamentelor sub presiune;
2) la golire: scurgerea necontrolată a lichidului sub presiune;
3) la umplere sau la golire: conectările şi deconectările prezintă riscuri.
2.10. Protecţia împotriva depăşirii limitelor admisibile ale echipamentelor sub presiune
Atunci cînd, în condiţiile care pot fi în mod rezonabil prevăzute, limitele admisibile ar putea fi depăşite, echipamentele sub presiune se echipează sau sînt prevăzute pentru a fi echipate cu dispozitive de protecţie adecvate, cu excepţia cazului în care protecţia este asigurată de alte dispozitive de protecţie integrate în ansamblu.
Dispozitivul adecvat sau combinaţia de dispozitive adecvate se determină în funcţie de particularităţile echipamentului sau ale ansamblului şi de condiţiile de funcţionare.
Dispozitivele de protecţie adecvate şi combinaţiile acestora cuprind:
a) accesorii de siguranţă, aşa cum sînt definite acestea la pct.10 din prezenta Reglementare tehnică;
b) după caz, dispozitive de control adecvate, cum sînt indicatoarele şi/sau alarmele care permit să fie luate, în mod automat sau manual, măsuri de menţinere a echipamentelor sub presiune în limitele admisibile.
2.11. Accesorii de siguranţă
2.11.1. Accesoriile de siguranţă:
a) sînt proiectate şi fabricate în aşa fel încît să fie fiabile şi adaptate condiţiilor de funcţionare prevăzute şi luîndu-se în considerare, dacă este cazul, cerinţele privind întreţinerea şi încercarea dispozitivelor;
b) sînt independente de alte funcţii, cu excepţia cazului în care funcţia lor de siguranţă poate fi afectată de alte funcţii;
c) urmează principiile de proiectare necesare pentru obţinerea unei protecţii adecvate şi fiabile. Aceste principii includ siguranţa pozitivă, redundanţa, diversitatea şi autocontrolul.
2.11.2. Dispozitive de limitare a presiunii
Aceste dispozitive se proiectează astfel încît presiunea să nu depăşească în mod permanent presiunea maxim admisibilă PS; este totuşi admisă o suprapresiune de scurtă durată în conformitate, în cazul că această situaţie este adecvată cu dispoziţiile de la pct.7.3 din prezenta anexă.
2.11.3. Dispozitive de supraveghere a temperaturii
Aceste dispozitive au un timp de reacţie adecvat din motive de securitate şi compatibil cu funcţia de măsură.
2.12. Foc exterior
Dacă este nevoie, echipamentele sub presiune sînt proiectate şi, dacă este cazul, echipate sau prevăzute pentru a fi echipate cu accesorii adecvate, pentru a îndeplini cerinţele privind limitarea pagubelor în caz de incendiu exterior, luînd în considerare, în mod special, utilizarea pentru care sînt destinate.
3. Fabricaţie
3.1. Procedee de fabricaţie
Producătorul veghează la buna executare a dispoziţiilor stabilite în stadiul de proiectare, aplicînd tehnicile şi metodele adecvate, în special, în ceea ce priveşte elementele care figurează mai jos.
3.1.1. Pregătirea componentelor
Pregătirea componentelor (de exemplu, formarea şi şanfrenarea) nu determină defecte, fisuri şi nu duce la modificări ale proprietăţilor mecanice care pot influenţa negativ securitatea echipamentelor sub presiune.
3.1.2. Asamblări nedemontabile
Asamblările nedemontabile şi zonele adiacente acestora nu prezintă defecte la suprafaţă sau interne care afectează securitatea echipamentelor.
Proprietăţile asamblărilor nedemontabile corespund cu proprietăţile minimale specificate pentru materialele care urmează a fi asamblate, în afară de cazul în care în calculele de proiectare iau în considerare în mod specific alte valori corespunzătoare.
Pentru echipamentele sub presiune, asamblările nedemontabile ale părţilor care contribuie la rezistenţa la presiune a echipamentului şi părţile care le sînt în mod direct ataşate sînt executate de personal calificat care posedă nivelul corespunzător de competenţă, în conformitate cu moduri de operare calificate.
Modurile de operare şi personalul sînt aprobate pentru echipamentele sub presiune din categoriile II, III, IV de o terţă parte competentă care este, la alegerea producătorului:
a) un organism notificat;
b) o entitate terţă conform pct.94.
Pentru a proceda la aceste aprobări, terţa parte menţionată anterior procedează sau dispune să se procedeze la verificările şi încercările prevăzute în standardele armonizate adecvate sau la verificări şi încercări echivalente.
3.1.3. Încercări nedistructive
Pentru echipamentele sub presiune controalele nedistructive ale ansamblurilor nedemontabile sînt efectuate de personal calificat şi cu aptitudini adecvate. Pentru echipamentele sub presiune din categoriile III şi IV, acest personal este aprobat de o entitate terţă conform pct.94.
3.1.4. Tratament termic
Atunci cînd există un risc ca procesul de fabricaţie să modifice proprietăţile materialului într-o măsură care ar afecta securitatea echipamentelor sub presiune, se aplică un tratament termic adaptat etapei de fabricaţie adecvate.
3.1.5. Trasabilitate
Pentru identificarea materialelor din care sînt fabricate părţile echipamentului care contribuie la rezistenţa la presiune, se stabilesc şi se menţin proceduri adecvate prin mijloace adecvate, de la omologare, trecînd prin fabricaţie şi pînă la încercarea finală a echipamentului sub presiune produs.
3.2. Verificare finală
Echipamentele sub presiune se supun unei examinări finale aşa cum este descrisă aceasta în continuare.
3.2.1. Examinarea finală
Echipamentele sub presiune se supun unei examinări finale destinate să verifice, vizual şi prin controlul documentelor de însoţire, respectarea cerinţelor prezentei Reglementări tehnice. Se pot lua în considerare, după caz, testele care au fost efectuate în cursul procesului de fabricaţie. În măsura în care acest lucru este necesar pentru securitatea echipamentului, examinarea finală este efectuată în interiorul şi la exteriorul tuturor părţilor echipamentului, dacă este cazul în cursul procesului de fabricaţie.
3.2.2. Proba
Verificarea finală a echipamentelor sub presiune cuprinde o probă de rezistenţă la presiune care în mod normal va avea forma unei încercări la presiune hidrostatică, la o presiune cel puţin egală, în caz că acest lucru este adecvat, cu valoarea stabilită la pct.7.4.
Pentru echipamentele din categoria I, fabricate în serie, această încercare poate fi realizată pe o bază statistică.
În cazul în care încercarea la presiune hidrostatică este nocivă sau nu poate fi efectuată, pot fi realizate alte încercări cu valoare recunoscută. Pentru încercări altele decît încercarea la presiune hidrostatică, se pun în aplicare înaintea acestora măsuri complementare, cum ar fi controalele nedistructive sau alte metode cu eficacitate echivalentă.
3.2.3. Examinarea dispozitivelor de siguranţă
Pentru ansambluri, verificarea finală cuprinde, de asemenea, o examinare a accesoriilor de siguranţă destinată să verifice dacă au fost pe deplin respectate cerinţele prevăzute la pct.2.10.
3.3. Marcare şi etichetare
Pe lîngă marcajul CE menţionat la pct.85-93 şi informaţiile care trebuie furnizate în conformitate cu pct.33 şi pct.45, se furnizează următoarele informaţii:
1) pentru toate echipamentele sub presiune:
a) anul de fabricaţie;
b) identificarea echipamentului sub presiune în funcţie de natura sa, de exemplu tipul, identificarea seriei sau a lotului şi numărul de fabricaţie;
c) limitele esenţiale maxime/minime admisibile;
2) în funcţie de tipul echipamentelor sub presiune, informaţii complementare necesare pentru siguranţa instalării, a funcţionării sau a utilizării şi, dacă este cazul, a întreţinerii şi controlului periodic, cum sînt:
a) volumul V al echipamentelor sub presiune exprimat în litri;
b) diametrul nominal al conductelor DN;
c) presiunea de încercare PT aplicată, exprimată în bari, data;
d) presiunea de începere de declanşare a dispozitivului de siguranţă, exprimată în bari;
e) puterea echipamentului sub presiune exprimată în KW;
f) tensiunea de alimentare exprimată în V (volţi);
g) utilizarea prevăzută;
h) raportul de umplere exprimat în kg/l;
i) masa maximă de umplere exprimată în kg;
j) tara exprimată în kg;
k) grupa de fluide;
3) dacă este cazul, avertismente aplicate pe echipamentele sub presiune, care atrag atenţia asupra erorilor în utilizare puse în evidenţă de experienţa acumulată.
Informaţiile menţionate la pct.1), 2) şi 3) se aplică pe echipamentele sub presiune sau pe o placă solid fixată pe acestea, cu excepţia următoarelor cazuri:
a) dacă este cazul, poate fi utilizat un document adecvat pentru a evita marcarea repetată a elementelor luate individual, cum ar fi componentele reţelei de conducte destinate aceluiaşi ansamblu;
b) atunci cînd echipamentul sub presiune este prea mic, de exemplu pentru accesorii, aceste informaţii pot fi indicate pe o etichetă ataşată echipamentului sub presiune;
c) o etichetă sau orice alt mijloc adecvat poate fi folosit pentru identificarea masei de umplere şi pentru indicarea avertismentelor prevăzute la pct.3), cu condiţia să-şi păstreze lizibilitatea pentru o perioadă de timp adecvată.
3.4. Instrucţiuni pentru darea în folosinţă
1) În cazul punerii la dispoziţie pe piaţă, echipamentele sub presiune sînt însoţite de o notă cu instrucţiuni destinate utilizatorului care conţine toate informaţiile utile privind securitatea acestuia în ceea ce priveşte:
a) montarea, inclusiv asamblarea diferitelor componente ale echipamentelor sub presiune;
b) punerea în funcţiune;
c) utilizarea;
d) întreţinerea, inclusiv controalele executate de către utilizator.
2) Nota cu instrucţiuni reia informaţiile aplicate pe echipamentul sub presiune în conformitate cu pct.3.3, cu excepţia identificării seriei, şi este însoţită, dacă este cazul, de documentaţia tehnică, precum şi de planuri şi diagrame necesare unei bune înţelegeri a acestor instrucţiuni.
3) Dacă este cazul, nota cu instrucţiuni atrage, de asemenea, atenţia asupra pericolelor erorilor de utilizare în conformitate cu pct.1.3 şi asupra caracteristicilor speciale de proiectare în conformitate cu pct.2.2.3.
4. Materiale
Materialele care sînt utilizate la fabricarea echipamentelor sub presiune sînt adaptate acestei utilizări pe durata de viaţă prevăzută a acestora, cu excepţia cazului în care este prevăzută înlocuirea lor.
Materialele pentru sudură şi celelalte materiale de asamblare nu trebuie să îndeplinească în mod adecvat decît obligaţiile corespunzătoare de la pct.4.1, subpct.1) de la pct.4.2 şi 4.3 primul paragraf, atît luate individual, cît şi după utilizarea lor.
4.1. Materialele destinate părţilor sub presiune:
a) au caracteristici adecvate tuturor condiţiilor de funcţionare care pot fi în mod rezonabil prevăzute şi tuturor condiţiilor de încercare, şi anume sînt suficient de ductile şi de tenace. Dacă este cazul, caracteristicile acestor materiale respectă cerinţele prevăzute la pct.7.5. În plus, trebuie în mod special efectuată o selecţie adecvată a materialelor pentru a se preveni, dacă este nevoie, o rupere fragilă; atunci cînd se impune utilizarea unui material fragil din motive speciale, se iau măsuri adecvate;
b) au o rezistenţă chimică suficientă la acţiunea fluidului conţinut de echipamentele sub presiune; proprietăţile chimice şi fizice necesare siguranţei în funcţionare nu sînt afectate în mod semnificativ pe parcursul duratei de viaţă prevăzute a echipamentelor;
c) nu sînt sensibile în mod semnificativ la îmbătrînire;
d) sînt adecvate metodelor de transformare prevăzute;
e) sînt alese aşa încît să se evite efectele negative semnificative cînd sînt asamblate materiale diferite.
4.2. Producătorul echipamentului sub presiune:
1) defineşte în mod adecvat valorile necesare pentru calculele de proiectare prevăzute la pct.2.2.3, precum şi caracteristicile esenţiale ale materialelor şi ale utilizării acestora prevăzute la pct.4.1;
2) adaugă, în documentaţia tehnică, elementele privind respectarea cerinţelor prezentei Reglementări tehnice relative la materiale într-una din următoarele forme:
a) prin utilizarea de materiale în conformitate cu standardele armonizate;
b) prin utilizarea de materiale care au făcut obiectul unei aprobări europene de materiale pentru echipamente sub presiune în conformitate cu pct.75-80;
c) printr-o evaluare specială a materialelor;
3) pentru echipamentele sub presiune din categoriile III şi IV, verificarea specifică a evaluării speciale a materialului este realizată de către organismul notificat care răspunde de procedurile de evaluare a conformităţii echipamentului sub presiune.
4.3. Producătorul echipamentului ia măsurile adecvate pentru a se asigura că materialul utilizat este conform cu cerinţele. În mod special, pentru toate materialele se obţin documente stabilite de producătorul materialului care să certifice conformitatea cu o cerinţă dată.
Pentru părţile principale sub presiune ale echipamentelor din categoriile II, III şi IV, această atestare este un certificat cu un control specific asupra produsului.
Atunci cînd un producător de materiale are un sistem adecvat de asigurare a calităţii, certificat de un organism competent şi care a făcut obiectul unei evaluări specifice pentru materiale, se consideră că atestările eliberate de către producător oferă conformitatea cu cerinţele corespunzătoare ale prezentului punct.
II. CERINŢE SPECIALE PENTRU ANUMITE ECHIPAMENTE SUB PRESIUNE
Pe lîngă cerinţele prevăzute la pct.1-4 din prezenta anexă, echipamentelor sub presiune prevăzute la pct.5 şi 6 din prezenta anexă li se aplică şi alte cerinţe.
5. Echipamente sub presiune cu arzător sau încălzite în alt mod la care există un pericol de supraîncălzire prevăzute la pct.14-18.
Din această categorie de echipamente fac parte:
a) generatoarele de abur şi de apă supraîncălzită prevăzute la pct.16, cum ar fi cazanele de abur şi de apă încălzită la arzător, supraîncălzitoarele şi preîncălzitoarele, cazanele recuperatoare, cazanele incineratoarelor de deşeuri, cazanele electrice cu electrozi sau cu imersiune şi autoclavele sub presiune, precum şi accesoriile acestora şi, dacă este cazul, sistemele de tratare a apei de alimentare şi de alimentare cu combustibil;
b) aparatele de încălzire în scopuri industriale care utilizează alte fluide decît aburul şi vaporii supraîncălziţi care intră sub incidenţa pct.15, cum ar fi dispozitivele de încălzire pentru industria chimică şi alte industrii asemănătoare, echipamentele sub presiune pentru tratarea produselor alimentare.
Aceste echipamente sub presiune sînt calculate, proiectate şi fabricate în aşa fel încît să evite sau să reducă la minimum riscurile unei pierderi semnificative a conţinutului de căldură din cauza supraîncălzirii. După caz, se asigură în special:
a) furnizarea unor dispozitive de protecţie adecvate pentru a limita anumiţi parametri de funcţionare, cum ar fi aportul şi evacuarea căldurii şi, dacă este cazul, nivelul fluidului în scopul evitării oricărui risc de supraîncălzire locală sau generalizată;
b) atunci cînd este necesar, puncte de prelevare pentru a evalua proprietăţile fluidului în scopul evitării oricărui risc legat de depuneri şi/sau de coroziune;
c) adoptarea unor dispoziţii adecvate pentru eliminarea oricărui risc de defecţiune datorată depunerilor;
d) existenţa unor mijloace sigure pentru evacuarea căldurii reziduale după oprire;
e) adoptarea unor dispoziţii pentru evitarea unei acumulări periculoase de amestecuri inflamabile de combustibil şi aer sau o izbucnire a flăcării în afara locului de ardere.
6. Reţea de conducte în sensul pct.17
Proiectarea şi fabricaţia garantează:
a) că riscul de suprasarcină datorată jocurilor excesive sau forţelor excesive, de exemplu la nivelul flanşelor, racordurilor, burdufurilor şi conductelor flexibile, este controlat în mod adecvat prin mijloace cum ar fi: susţinerea, ranforsarea, ancorarea, alinierea şi pretensionarea;
b) că, în cazul în care există un risc de condens în interiorul conductelor pentru fluide gazoase, în punctele joase este prevăzută drenarea şi eliminarea depunerilor în scopul evitării loviturilor de berbec şi a coroziunii;
c) că sînt temeinic luate în considerare deteriorările potenţiale provocate de turbulenţe şi de turbionări; se aplică dispoziţiile pertinente de la pct.2.7 al prezentei anexe;
d) că este luat corect în calcul riscul de uzură datorat vibraţiilor din conducte;
e) că, atunci cînd reţeaua de conducte conţine fluide din grupa 1, sînt prevăzute mijloace adecvate pentru izolarea conductelor de expediere care prezintă riscuri semnificative din cauza dimensiunii lor;
f) că este redus la minimum riscul de golire intempestivă; la punctele de expediţie figurează, pe partea fixă, indicarea clară a fluidului conţinut;
g) că este înregistrat amplasamentul şi traiectul reţelei de conducte şi al conductelor subterane în documentaţia tehnică în scopul de a facilita întreţinerea, inspecţia sau repararea în deplină siguranţă.
7. Cerinţe cantitative speciale pentru anumite echipamente sub presiune
Se aplică dispoziţiile de mai jos ca regulă generală. Totuşi, atunci cînd ele nu sînt aplicate, inclusiv în cazul în care nu sînt prevăzute în mod specific materialele sau nu sînt aplicate standardele armonizate, producătorul justifică punerea în aplicare a unor dispoziţii adecvate care permit obţinerea unui nivel global de securitate echivalent.
Dispoziţiile stabilite la prezentul punct completează cerinţele esenţiale de securitate ale pct.1-6 din prezenta anexă pentru echipamentele sub presiune cărora li se aplică.
7.1. Limite admisibile
7.1.1. Simboluri
Re/t, limita de elasticitate, desemnează valoarea la temperatura de calcul, a:
a) limitei superioare de curgere pentru un material care prezintă limite inferioare şi superioare de curgere;
b) limitei convenţionale de elasticitate de 1,0% pentru oţel austenitic şi aluminiu nealiat;
c) limitei convenţionale de elasticitate de 0,2% în celelalte cazuri.
R(m/20) desemnează valoarea minimă a rezistenţei limită la tracţiune la 20°C.
Rm/t desemnează rezistenţa limită la tracţiune la temperatura de calcul.
7.1.2. Limita generală admisibilă pentru sarcini cu predominanţă statică şi la temperaturi care se situează în afara gamei de valori unde sînt semnificative fenomenele de fluaj nu este mai mare decît cea mai mică dintre valorile menţionate în continuare, în funcţie de materialul folosit:
a) în cazul oţelului feritic, inclusiv oţelul standardizat (oţelul laminat) şi cu excepţia oţelurilor cu granulaţie fină şi a oţelurilor supuse unui tratament termic, 2/3 din Re/t şi 5/12 din Rm/20;
b) în cazul oţelului austenitic:
- dacă alungirea după rupere este mai mare de 30%, 2/3 din Re/t;
- sau, alternativ, şi dacă alungirea acestuia după rupere este mai mare de 35%, 5/6 din Re/t şi 1/3 din Rm/t;
- în cazul oţelului turnat nealiat sau slab aliat, 10/19 din Re/t şi 1/3 din Rm/20;
- în cazul aluminiului, 2/3 Re/t;
- în cazul aliajelor de aluminiu care nu pot fi călite, 2/3 Re/t şi 5/12 din Rm/20.
7.2. Coeficienţi de îmbinări sudate
Pentru îmbinările sudate, coeficientul de îmbinare nu depăşeşte următoarele valori:
a) pentru echipamentele care fac obiectul controalelor distructive şi nedistructive care permit verificarea că totalitatea îmbinărilor nu prezintă defecte semnificative: 1;
b) pentru echipamentele care fac obiectul controalelor nedistructive prin sondaj: 0,85;
c) pentru echipamentele care nu fac obiectul controalelor nedistructive altele decît inspecţia vizuală: 0,7.
Dacă este nevoie, se iau, de asemenea, în considerare tipul de solicitare şi proprietăţile mecanice şi tehnologice ale îmbinării.
7.3. Dispozitive de limitare a presiunii, în special pentru recipientele sub presiune
Suprapresiunea momentană prevăzută la pct.2.11.2 se limitează la 10% din presiunea maximă admisibilă.
7.4. Presiunea de probă hidrostatică
Pentru recipientele sub presiune, presiunea de probă hidrostatică menţionată la pct.3.2.2 este cel puţin egală cu cea mai ridicată dintre următoarele valori:
a) presiunea care corespunde unei încărcări maxime pe care o poate suporta echipamentul în funcţiune, luînd în considerare presiunea maxim admisibilă şi temperatura maxim admisibilă a acestuia, înmulţită cu coeficientul 1,25;
b) presiunea maxim admisibilă înmulţită cu coeficientul 1,43.
7.5. Caracteristicile materialelor
Cu excepţia cazului în care sînt impuse alte valori conform altor criterii care trebuie să fie luate în considerare, un oţel este considerat suficient de ductil pentru a satisface cerinţele pct.4.1 lit.a) din prezenta anexă, dacă alungirea acestuia după rupere într-un test de tracţiune, realizat în conformitate cu o procedură standard, este cel puţin egală cu 14% şi dacă energia de încovoiere prin şoc pe o epruvetă tip “ISO V” este cel puţin egală cu 27 J la o temperatură cît mai apropiată de 20°C, dar nu mai mare decît cea mai joasă temperatură de funcţionare prevăzută.
Anexa nr.2
la Reglementarea tehnică privind
punerea la dispoziţie pe piaţă
a echipamentelor sub presiune
TABEL DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII
1. Trimiterile la diferitele categorii de module din tabel sînt după cum urmează:
|
Tabel
|
|
|
Categoria echipamentului sub presiune | Modulul aplicabil |
| I | Modulul A |
| II | Modulele A2, D1, E1 |
| III | Modulele B (tip de proiect) + D, B (tip de proiect) + F, B (tip de producţie) + E, B (tip de producţie) + C2, H |
| IV | Modulele B (tip de producţie) + D, B (tip de producţie) + F, G, H1 |
2. Accesoriile de siguranţă definite la pct.10 şi pct.18 din prezenta Reglementare tehnică sînt clasificate în categoria IV. Cu toate acestea, prin excepţie, accesoriile de siguranţă care sînt fabricate pentru echipamente specifice pot fi clasificate în aceeaşi categorie cu echipamentul care trebuie protejat.
3. Accesoriile sub presiune definite la pct.10 şi prevăzute la pct.18 din prezenta Reglementare tehnică sînt clasificate în funcţie de următoarele:
a) presiunea maxim admisibilă PS a acestora;
b) volumul propriu V al acestora sau de diametrul nominal DN, după caz;
c) grupa de fluide căreia îi sînt destinate.
Este aplicată diagrama corespunzătoare pentru recipiente sau conducte pentru a preciza categoria de evaluare a conformităţii.
În cazul în care volumul şi diametrul nominal sînt şi unul, şi celălalt considerate ca adecvate în scopul aplicării lit.b) din prezentul punct, accesoriile sub presiune se clasifică în categoria cea mai severă.
4. Liniile de demarcare din diagramele de evaluare a conformităţii indică valoarea limită superioară pentru fiecare categorie.
Diagrama 1
Recipiente conform pct.15 subpct.1) lit.a) din prezenta Reglementare tehnică.
Prin excepţie, recipientele destinate să conţină un gaz instabil şi care ţin de categoria I sau II, prin aplicarea diagramei 1, se clasifică în categoria III.
Diagrama 2
Recipiente conform pct.15 subpct.1) lit.b) din prezenta Reglementare tehnică.
Prin excepţie, stingătoarele portabile şi buteliile pentru echipamentele de respiraţie se clasifică cel puţin în categoria III.
Diagrama 3
Recipiente conform pct.15 subpct.2) lit.a) din prezenta Reglementare tehnică.
Diagrama 4
Recipiente conform pct.15 subpct.2) lit.b) din prezenta Reglementare tehnică.
Prin excepţie, ansamblurile destinate producerii de apă caldă menţionate la pct.20 din prezenta Reglementare tehnică trebuie să fie supuse unei examinări CE de tip (Modulul B – tip de proiect) în scopul de a controla conformitatea acestora cu cerinţele esenţiale prevăzute la pct.2.10, 2.11, 3.4, pct.5 lit.a) şi d) din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică, sau unei proceduri de asigurare totală a calităţii (Modulul H).
Diagrama 5
Echipamente sub presiune prevăzute la pct.16 din prezenta Reglementare tehnică.
Prin excepţie, oalele de gătit sub presiune trebuie supuse unei proceduri de evaluare a conformităţii echivalente cel puţin cu o procedură din modulele pentru categoria III.
Diagrama 6
Conducte conform pct.17 subpct.1) lit.a) din prezenta Reglementare tehnică.
Prin excepţie, conductele destinate gazelor instabile şi care aparţin categoriei I sau II în conformitate cu diagrama 6 se clasifică în categoria III.
Diagrama 7
Conducte conform pct.17 subpct.1) lit.b) din prezenta Reglementare tehnică.
Prin excepţie, toate reţelele de conducte care conţin fluide la o temperatură mai mare de 350°C şi care fac parte din categoria II, prin aplicarea diagramei 7, se clasifică în categoria III.
Diagrama 8
Conducte conform pct.17 subpct.2) lit.a) din prezenta Reglementare tehnică.
Diagrama 9
Conducte conform pct.17 subpct.2) lit.b) din prezenta Reglementare tehnică.
Anexa nr.3
la Reglementarea tehnică privind
punerea la dispoziţie pe piaţă
a echipamentelor sub presiune
PROCEDURI DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII
Obligaţiile care rezultă din prezenta anexă pentru echipamentele sub presiune se aplică şi ansamblurilor.
I. MODULUL A: CONTROLUL INTERN AL PRODUCŢIEI
1. Controlul intern al producţiei este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct.2, 3 şi 4, asigură şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentele sub presiune în cauză satisfac cerinţele din prezenta Reglementare tehnică.
2. Documentaţia tehnică
Producătorul întocmeşte documentaţia tehnică.
Documentaţia tehnică oferă posibilitatea evaluării conformităţii echipamentului sub presiune cu cerinţele relevante şi include o analiză şi o evaluare adecvate ale riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi vizează, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea şi funcţionarea echipamentului sub presiune. Documentaţia tehnică cuprinde următoarele elemente:
a) o descriere generală a echipamentului sub presiune;
b) desene de concepţie şi execuţie şi diagrame ale componentelor, ale subansamblurilor, circuitelor etc.;
c) descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii planurilor şi diagramelor respective, precum şi a funcţionării echipamentului sub presiune;
d) o listă a standardelor armonizate aplicate, integral sau parţial, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sau a standardelor internaţionale sau naţionale menţionate în cap.VIII, iar în cazurile în care respectivele standarde armonizate sau standarde internaţionale ori naţionale nu au fost aplicate, descrierile soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale de securitate ale prezentei Reglementări tehnice, inclusiv o listă a altor specificaţii tehnice relevante aplicate. În cazul unor standarde armonizate sau al unor standarde internaţionale menţionate la cap.VIII aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;
e) rezultatele calculelor de proiectare realizate şi ale examinărilor efectuate;
f) rapoartele de încercări emise de laboratoare de încercări acreditate.
3. Fabricarea
Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia să asigure conformitatea echipamentului sub presiune fabricat cu documentaţia tehnică prevăzută la pct.2 din prezenta anexă şi cu cerinţele din prezenta Reglementare tehnică.
4. Marcajul CE şi declaraţia de conformitate
4.1. Producătorul aplică marcajul CE la fiecare echipament sub presiune în parte care îndeplineşte cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
4.2. Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate scrisă pentru un model de produs şi o păstrează împreună cu documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei, timp de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia de conformitate identifică echipamentul sub presiune pentru care a fost întocmit.
O copie a declaraţiei de conformitate este pusă la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei, la cerere.
5. Reprezentantul autorizat
Obligaţiile producătorului stabilite la pct.4, pot fi îndeplinite şi de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.
II. MODULUL A2: CONTROLUL INTERN AL PRODUCŢIEI PLUS VERIFICĂRI
ALE ECHIPAMENTULUI SUB PRESIUNE SUPRAVEGHEATE
LA INTERVALE ALEATORII
1. Controlul intern al producţiei plus verificările echipamentului sub presiune supravegheate la intervale aleatorii reprezintă procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct.2, 3, 4 şi 5, asigură şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentele sub presiune în cauză satisfac cerinţele din prezenta Reglementare tehnică.
2. Documentaţia tehnică
Producătorul stabileşte documentaţia tehnică. Documentaţia permite evaluarea echipamentului sub presiune din punctul de vedere al conformităţii cu cerinţele relevante şi include o analiză adecvată şi o evaluare a riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi vizează, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea şi funcţionarea echipamentului sub presiune. Documentaţia tehnică cuprinde următoarele elemente:
a) o descriere generală a echipamentului sub presiune;
b) desene de concepţie şi execuţie şi diagrame ale componentelor, ale subansamblurilor, ale circuitelor etc.;
c) descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii planurilor şi diagramelor respective, precum şi a funcţionării echipamentului sub presiune;
d) o listă a standardelor armonizate aplicate, integral sau parţial, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sau a standardelor internaţionale sau naţionale menţionate în cap.VIII, iar în cazurile în care respectivele standarde armonizate sau standarde internaţionale ori naţionale nu au fost aplicate, descrierile soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale de securitate ale prezentei Reglementări tehnice, inclusiv o listă a altor specificaţii tehnice relevante aplicate. În cazul unor standarde armonizate sau al unor standarde internaţionale menţionate la cap.VIII aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;
e) rezultatele calculelor de proiectare realizate şi ale examinărilor efectuate;
f) rapoartele de încercări emise de laboratoare de încercări acreditate.
3. Fabricarea
Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia să asigure conformitatea echipamentelor sub presiune fabricate cu documentaţia tehnică menţionată la pct.2 şi cu cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
4. Evaluarea finală şi verificări ale echipamentului sub presiune
Producătorul realizează o evaluare finală a echipamentului sub presiune, supravegheat sub forma vizitelor inopinate din partea unui organism notificat ales de producător.
Organismul notificat realizează controlul produselor sau dispune efectuarea controlului la intervale aleatorii determinate de el, pentru verificarea calităţii controlului intern al echipamentelor sub presiune, ţinînd seama, printre altele, de complexitatea tehnologică a echipamentelor sub presiune şi de volumul producţiei.
Pe durata acestor vizite inopinate, organismul notificat:
a) se asigură că producătorul procedează efectiv la verificarea finală în conformitate cu pct.3.2 din anexa nr.1;
b) procedează la prelevarea unor eşantioane de echipamente sub presiune din spaţiile de producţie sau din depozite în vederea controlului. Organismul notificat apreciază numărul de echipamente care trebuie prelevate, precum şi necesitatea de a efectua sau de a dispune efectuarea verificării finale, în totalitate sau în parte, asupra eşantioanelor de echipamente sub presiune.
Procedura de eşantionare care va fi aplicată este menită să stabilească dacă procesul de fabricaţie a echipamentului sub presiune se încadrează în limitele acceptabile, în vederea garantării conformităţii echipamentului sub presiune.
În cazul în care unul sau mai multe echipamente sub presiune sau ansambluri nu sînt conforme, organismul notificat ia măsurile adecvate.
Pe răspunderea organismului notificat, producătorul aplică numărul de identificare a organismului notificat în cursul procesului de producţie.
5. Marcajul CE şi declaraţia de conformitate
5.1. Producătorul aplică marcajul CE la fiecare echipament sub presiune care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
5.2. Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate scrisă pentru un model al echipamentului sub presiune şi o păstrează împreună cu documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia de conformitate identifică echipamentul sub presiune pentru care a fost întocmită.
Un exemplar al declaraţiei de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.
6. Reprezentantul autorizat
Obligaţiile producătorului stabilite la pct.5 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.
III. MODULUL B: EXAMINAREA CE DE TIP
3.1. Examinarea CE de tip – tip de producţie
1. Examinarea CE de tip – tip de producţie – este acea parte a procedurii de evaluare a conformităţii prin care un organism notificat examinează proiectul tehnic al echipamentului sub presiune şi verifică şi atestă dacă proiectul tehnic al echipamentului sub presiune corespunde cerinţelor prezentei Reglementări tehnice.
2. Examinarea CE de tip – tip de producţie constă într-o evaluare a caracterului adecvat al proiectului tehnic al echipamentului sub presiune prin examinarea documentaţiei tehnice şi a documentelor justificative menţionate la pct.3, plus examinarea unui eşantion, reprezentativ pentru producţia luată în considerare, al echipamentului sub presiune în stare completă.
3. Producătorul depune o cerere pentru examinare CE de tip la un singur organism notificat ales de acesta.
Cererea cuprinde:
a) numele şi adresa producătorului, precum şi numele şi adresa reprezentantului său autorizat dacă cererea este depusă de către acesta;
b) o declaraţie scrisă care arată că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat;
c) documentaţia tehnică. Documentaţia tehnică oferă posibilitatea evaluării conformităţii echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice şi include o analiză şi o evaluare adecvate ale riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi vizează, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea şi funcţionarea echipamentului sub presiune.
Documentaţia tehnică cuprinde următoarele elemente:
a) o descriere generală a echipamentului sub presiune;
b) desene de concepţie şi execuţie şi diagrame ale componentelor, ale subansamblurilor, ale circuitelor etc.;
c) descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii planurilor şi diagramelor respective, precum şi a funcţionării echipamentului sub presiune;
d) o listă a standardelor armonizate aplicate, integral sau parţial, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sau a standardelor internaţionale sau naţionale menţionate în cap.VIII, iar în cazurile în care respectivele standarde armonizate sau standarde internaţionale ori naţionale nu au fost aplicate, descrierile soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale de securitate ale prezentei Reglementări tehnice, inclusiv o listă a altor specificaţii tehnice relevante aplicate. În cazul unor standarde armonizate sau al unor standarde internaţionale menţionate la cap.VIII aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;
e) rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc.;
f) rapoartele de încercare;
g) elementele privind încercările prevăzute în cadrul fabricaţiei;
h) elementele privind calificările sau aprobările cerute în temeiul pct.3.1.2 şi 3.1.3 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică;
i) modelele reprezentative pentru producţia preconizată.
Modelul poate reprezenta mai multe versiuni ale echipamentului sub presiune, cu condiţia ca diferenţele între versiuni să nu afecteze nivelul de securitate.
Organismul notificat poate solicita modele suplimentare, în cazul în care acest lucru este necesar pentru realizarea programului de încercare;
a) documentele justificative care arată că soluţiile de proiectare tehnică adoptate sînt adecvate. Aceste documente justificative menţionează orice documente care au fost utilizate, în special atunci cînd nu au fost integral aplicate standardele armonizate relevante. Documentele justificative includ, în cazul în care este necesar, rezultatele testelor efectuate în numele său ori pe răspunderea sa de laboratorul corespunzător al producătorului aplicînd alte specificaţii tehnice relevante sau de un alt laborator de încercare.
4. Organismul notificat:
4.1. examinează documentaţia tehnică şi documentele justificative pentru a evalua caracterul adecvat al proiectului tehnic al echipamentului sub presiune şi procedeele de fabricaţie.
În special, organismul notificat:
a) evaluează materialele atunci cînd acestea nu sînt conforme cu standardele armonizate aplicabile sau cu o aprobare europeană de materiale pentru echipamente sub presiune şi verifică certificatul eliberat de producătorul de materiale în conformitate cu pct.4.3 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică;
b) aprobă modurile de operare în cazul asamblării nedemontabile a pieselor sau verifică dacă ele au fost anterior agreate, în conformitate cu pct.3.1.2 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică;
c) verifică dacă personalul pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor şi pentru încercările nedistructive este calificat sau aprobat în conformitate cu pct.3.1.2 sau 3.1.3 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică;
4.2. verifică dacă modelul (modelele) a (au) fost fabricat(e) în conformitate cu documentaţia tehnică şi identifică elementele care au fost proiectate în conformitate cu cerinţele aplicabile din standardele relevante armonizate, precum şi elementele care au fost proiectate, utilizînd alte specificaţii tehnice relevante fără a aplica cerinţele relevante ale acestor standarde;
4.3. execută controale adecvate şi teste necesare pentru a verifica dacă, în cazul în care producătorul a ales să aplice soluţiile din standardele armonizate pertinente, acestea au fost aplicate corect;
4.4. execută examinări corespunzătoare şi teste necesare pentru a verifica, în cazul în care nu au fost aplicate soluţiile din standardele armonizate relevante, dacă soluţiile adoptate de către producător, aplicînd alte specificaţii tehnice relevante, satisfac cerinţele esenţiale de securitate corespunzătoare ale prezentei Reglementări tehnice;
4.5. stabileşte, de comun acord cu producătorul, locul unde vor fi efectuate examinările şi încercările.
5. Organismul notificat întocmeşte un raport de evaluare care evidenţiază activităţile întreprinse, conform pct.4, precum şi rezultatele acestora. Fără a aduce atingere obligaţiilor sale faţă de Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale, transmite conţinutul acestui raport, în întregime sau parţial, numai cu acordul producătorului.
6. Atunci cînd tipul este conform cu cerinţele prezentei Reglementări tehnice, organismul notificat îi eliberează producătorului un certificat de examinare CE de tip – tip de producţie. Fără a aduce atingere dispoziţiilor pct.7, certificatul este valabil timp de 10 ani şi poate fi reînnoit, conţine denumirea şi adresa producătorului, concluziile examinării, condiţiile (dacă există) pentru valabilitatea certificatului şi datele necesare pentru identificarea tipului aprobat.
O listă a părţilor relevante ale documentaţiei tehnice este anexată certificatului, o copie a acesteia fiind păstrată de organismul notificat.
Certificatul şi anexele acestuia conţin toate informaţiile relevante care permit evaluarea conformităţii cu tipul examinat a echipamentelor sub presiune fabricate şi care permit controlul în utilizare.
În cazul în care tipul nu satisface cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice, organismul notificat refuză emiterea unui certificat de examinare CE de tip – tip de producţie şi informează solicitantul în consecinţă, precizînd în detaliu motivele refuzului.
7. Organismul notificat se va informa permanent în legătură cu orice modificări ale stadiului actual al tehnologiei general recunoscut care indică faptul că tipul aprobat poate să nu mai fie conform cu cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice şi stabileşte dacă aceste modificări necesită investigaţii aprofundate. În acest caz, organismul notificat informează în consecinţă producătorul.
Producătorul informează organismul notificat care deţine documentaţia tehnică referitoare la certificatul de examinare CE de tip – tip de producţie în legătură cu toate modificările tipului aprobat care ar putea afecta conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele esenţiale de securitate ale prezentei Reglementări tehnice sau condiţiile de valabilitate a certificatului. Aceste modificări necesită o aprobare suplimentară sub forma unui supliment la certificatul original de examinare CE de tip – tip de producţie.
8. Fiecare organism notificat informează Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale cu privire la certificatele de examinare CE de tip – tip de producţie şi/sau la orice completări aduse acestora pe care le-a eliberat sau retras şi pune la dispoziţia acestuia, periodic sau la cerere, lista acestor certificate şi/sau a oricăror completări la acestea refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.
Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele de examinare CE de tip – tip de producţie şi/sau orice suplimente la acestea pe care le-a refuzat, retras, suspendat sau restricţionat în alt mod şi, pe baza unei cereri, în legătură cu certificatele şi/sau suplimentele la acestea pe care le-a emis.
Organismele notificate pun la dispoziţie, la cerere, o copie a certificatelor de examinare CE de tip – tip de producţie şi/sau a suplimentelor la acestea, o copie a documentaţiei tehnice şi a rezultatelor examinărilor efectuate. Organismul notificat păstrează un exemplar al certificatului de examinare CE de tip – tip de producţie, al anexelor şi suplimentelor acestuia, precum şi dosarul tehnic incluzînd documentaţia depusă de producător, pînă la expirarea valabilităţii certificatului.
9. Producătorul păstrează la dispoziţia organului de supraveghere a pieţei un exemplar al certificatului de examinare CE de tip – tip de producţie, al anexelor şi al suplimentelor acestuia, împreună cu documentaţia tehnică, pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune.
10. Reprezentantul autorizat al producătorului poate depune cererea menţionată la pct.3 şi poate îndeplini obligaţiile menţionate la pct.7 şi 9, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.
3.2. Examinarea CE de tip – tip de proiect
1. Examinarea CE de tip – tip de proiect este acea parte a procedurii de evaluare a conformităţii prin care un organism notificat examinează proiectul tehnic al echipamentului sub presiune şi verifică şi atestă dacă proiectul tehnic al echipamentului sub presiune corespunde cerinţelor prezentei Reglementări tehnice.
2. Examinarea CE de tip – tip de proiect constă într-o evaluare a caracterului adecvat al proiectului tehnic al echipamentului sub presiune prin examinarea documentaţiei tehnice şi a documentelor justificative prevăzute la pct.3, fără examinarea unui model.
În cadrul acestui modul nu se utilizează metoda experimentală de proiectare, prevăzută la pct.2.2.4 din anexa nr.1 a prezentei Reglementări tehnice.
3. Producătorul depune o cerere de examinare CE de tip – tip de proiect la un singur organism notificat ales de către acesta.
Cererea cuprinde:
a) denumirea şi adresa producătorului, precum şi numele şi adresa reprezentantului acestuia autorizat dacă cererea este depusă de către acesta;
b) o declaraţie scrisă care arată că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat;
c) documentaţia tehnică. Documentaţia tehnică oferă posibilitatea evaluării conformităţii echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice şi include o analiză şi o evaluare adecvată ale riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi vizează, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea şi funcţionarea echipamentului sub presiune.
Documentaţia tehnică cuprinde următoarele elemente:
a) o descriere generală a echipamentului sub presiune;
b) desene de concepţie şi execuţie şi diagrame ale componentelor, ale subansamblurilor, ale circuitelor etc.;
c) descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii planurilor şi diagramelor respective, precum şi a funcţionării echipamentului sub presiune;
d) o listă a standardelor armonizate aplicate, integral sau parţial, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sau a standardelor internaţionale sau naţionale menţionate la cap.VIII, iar în cazurile în care respectivele standarde armonizate sau standarde internaţionale ori naţionale nu au fost aplicate, descrierile soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale de securitate ale prezentei Reglementări tehnice, inclusiv o listă a altor specificaţii tehnice relevante aplicate. În cazul unor standarde armonizate sau al unor standarde internaţionale menţionate la cap.VIII aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;
e) rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc.;
f) elementele privind calificările sau aprobările cerute de pct.3.1.2 şi 3.1.3 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică;
g) documentele justificative care arată că soluţiile de proiectare tehnică adoptate sînt adecvate. Aceste documente justificative menţionează orice documente care au fost utilizate, în special atunci cînd nu au fost integral aplicate standardele armonizate relevante. Aceste documente justificative cuprind, unde este cazul, rezultatele încercărilor efectuate de laboratorul adecvat al producătorului sau de un alt laborator de încercare în contul şi pe responsabilitatea acestuia.
Cererea poate reprezenta mai multe versiuni ale echipamentului sub presiune, cu condiţia ca diferenţele între versiuni să nu afecteze nivelul de securitate.
4. Organismul notificat:
4.1. examinează documentaţia tehnică şi documentele justificative pentru a evalua caracterul adecvat al proiectării tehnice a produsului.
În special, organismul notificat:
a) evaluează materialele atunci cînd acestea nu sînt conforme cu standardele armonizate aplicabile sau cu o aprobare europeană de materiale pentru echipamente sub presiune;
b) aprobă procedurile în cazul asamblării nedemontabile a pieselor sau verifică dacă ele au fost anterior aprobate, în conformitate cu pct.3.1.2 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică;
4.2. efectuează examinări adecvate pentru a verifica dacă, în cazul în care producătorul a ales să aplice soluţiile din standardele armonizate relevante, acestea au fost aplicate corect;
4.3. efectuează examinări adecvate pentru a verifica dacă, în cazul în care nu s-au aplicat soluţiile din standardele armonizate relevante, soluţiile adoptate de producător îndeplinesc cerinţele esenţiale de securitate corespunzătoare din prezenta Reglementare tehnică.
5. Organismul notificat întocmeşte un raport de evaluare care evidenţiază activităţile întreprinse, conform pct.4, precum şi rezultatele acestora. Fără a aduce atingere obligaţiilor sale faţă de Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale, organismul notificat transmite conţinutul acestui raport, în întregime sau parţial, numai cu acordul producătorului.
6. În cazul în care proiectul îndeplineşte cerinţele din Reglementarea tehnică, organismul notificat emite pentru producător un certificat de examinare CE de tip – tip de proiect. Fără a aduce atingere dispoziţiilor de la pct.7, certificatul este valabil timp de 10 ani şi poate fi reînnoit, conţine denumirea şi adresa producătorului, concluziile examinării, condiţiile pentru valabilitatea certificatului şi datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat.
O listă a părţilor relevante ale documentaţiei tehnice este anexată certificatului, o copie a acesteia fiind păstrată de organismul notificat.
Certificatul şi anexele acestuia conţin toate informaţiile relevante care permit evaluarea conformităţii cu proiectul examinat a echipamentelor sub presiune fabricate şi care permit controlul în utilizare.
În cazul în care proiectul nu satisface cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice, organismul notificat refuză emiterea unui certificat de examinare CE de tip – tip de proiect şi informează solicitantul în consecinţă, precizînd în detaliu motivele refuzului.
7. Organismul notificat se va informa permanent în legătură cu orice modificări ale stadiului actual al tehnologiei general recunoscut care indică faptul că proiectul aprobat poate să nu mai fie conform cu cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice şi stabileşte dacă aceste modificări necesită investigaţii aprofundate. În acest caz, organismul notificat informează în consecinţă producătorul.
Producătorul informează organismul notificat care deţine documentaţia tehnică referitoare la certificatul de examinare CE de tip – tip de proiect în legătură cu toate modificările proiectului aprobat care ar putea afecta conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele esenţiale de securitate ale prezentei Reglementări tehnice sau condiţiile de valabilitate a certificatului. Aceste modificări necesită o aprobare suplimentară sub forma unui supliment la certificatul original de examinare CE de tip – tip de proiect.
8. Fiecare organism notificat informează Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale în legătură cu certificatele de examinare CE de tip – tip de proiect şi/sau cu orice suplimente la acestea pe care le-a eliberat sau retras şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia acestuia lista certificatelor şi/sau a oricăror suplimente la acestea refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.
Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele de examinare CE de tip – tip de proiect şi/sau orice suplimente la acestea pe care le-a refuzat, retras, suspendat sau restricţionat în alt mod şi, pe baza unei cereri, în legătură cu certificatele şi/sau suplimentele la acestea pe care le-a emis.
Organismele notificate pun la dispoziţie, la cerere, o copie a certificatelor de examinare CE de tip – tip de proiect şi/sau a suplimentelor la acestea, o copie a documentaţiei tehnice şi a rezultatelor examinărilor efectuate. Organismul notificat păstrează un exemplar al certificatului de examinare CE de tip – tip de proiect, al anexelor şi suplimentelor acestuia, precum şi dosarul tehnic incluzînd documentaţia depusă de producător, pînă la expirarea valabilităţii certificatului.
9. Producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei un exemplar al certificatului de examinare CE de tip – tip de proiect, al anexelor şi al suplimentelor acestuia, împreună cu documentaţia tehnică, pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune.
10. Reprezentantul autorizat al producătorului poate depune cererea menţionată la pct.3 şi poate îndeplini obligaţiile menţionate la pct.7 şi 9, cu condiţia că acestea să fie menţionate în mandat.
IV. MODULUL C2: CONFORMITATEA CU TIPUL BAZATĂ PE CONTROLUL INTERN
AL PRODUCŢIEI ŞI VERIFICĂRI ALE ECHIPAMENTULUI SUB PRESIUNE
SUPRAVEGHEATE LA INTERVALE ALEATORII
1. Conformitatea cu tipul bazată pe controlul intern al producţiei plus verificări ale echipamentului sub presiune supravegheate la intervale aleatorii este acea parte din procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct.2, 3 şi 4 şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentele sub presiune în cauză sînt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi satisfac cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
Fabricarea
Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procedeul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia să asigure conformitatea echipamentului sub presiune fabricat cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi cu cerinţele prezentei Reglementări tehnice care se aplică acestora.
3. Evaluarea finală şi verificări ale echipamentului sub presiune
Un organism notificat, ales de producător, realizează controlul produselor sau dispune efectuarea controlului la intervale aleatorii determinate de el, pentru verificarea calităţii evaluării finale şi a controlului intern al echipamentelor sub presiune, ţinînd seama de complexitatea tehnologică a echipamentului sub presiune şi de volumul producţiei.
Organismul notificat se asigură că producătorul procedează efectiv la evaluarea finală în conformitate cu pct.3.2. din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică.
Se examinează un eşantion adecvat de echipamente sub presiune finale, prelevat la faţa locului de către organismul notificat înainte de a fi introduse pe piaţă, şi se efectuează încercările corespunzătoare, astfel cum sînt identificate de părţile relevante ale standardelor armonizate, şi/sau încercări echivalente aplicînd alte specificaţii tehnice relevante, avînd ca scop verificarea conformităţii echipamentelor sub presiune cu cerinţele relevante ale prezentei Reglementări tehnice.
Organismul notificat apreciază numărul de echipamente care trebuie prelevate, precum şi necesitatea de a efectua sau de a dispune efectuarea verificării finale, în totalitate sau în parte, asupra acestui eşantion de echipamente sub presiune.
Atunci cînd o mostră nu este conformă cu nivelul de calitate acceptabil, organismul ia măsurile adecvate.
Procedura de eşantionare care va fi aplicată este menită să stabilească dacă procesul de fabricaţie a echipamentului sub presiune se încadrează în limitele acceptabile, în vederea garantării conformităţii echipamentului sub presiune.
În cazul în care încercările sînt efectuate de către un organism notificat, producătorul, în timpul procesului de fabricaţie şi pe răspunderea organismului notificat, aplică numărul de identificare a organismului notificat.
4. Marcajul CE şi declaraţia de conformitate
4.1. Producătorul aplică marcajul CE la fiecare echipament sub presiune sau ansamblu în parte, care este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
4.2. Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate scrisă pentru fiecare model de echipament sub presiune şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia de conformitate identifică modelul de echipament sub presiune pentru care a fost întocmită.
Un exemplar al declaraţiei de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.
5. Reprezentantul autorizat
Obligaţiile producătorului stabilite la pct.4 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.
V. MODULUL D: CONFORMITATEA CU TIPUL BAZATĂ PE
ASIGURAREA CALITĂŢII PROCESULUI DE PRODUCŢIE
1. Conformitatea cu tipul bazată pe asigurarea calităţii procesului de producţie este acea parte din procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct.2 şi 5 şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentele sub presiune sau ansamblurile în cauză sînt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi satisfac cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
2. Fabricarea
Producătorul aplică, pentru producţie, inspecţia produsului finit şi încercări ale echipamentului sub presiune în cauză, un sistem de calitate agreat în conformitate cu pct.3 şi el este supus supravegherii prevăzute la pct.4.
3. Sistemul de calitate
3.1. Producătorul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului de calitate pentru echipamentul sub presiune în cauză.
Cererea cuprinde:
a) denumirea şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, numele şi adresa acestuia;
b) o declaraţie scrisă care arată că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat;
c) toate informaţiile pertinente asupra tipului de echipament sub presiune vizat;
d) documentaţia referitoare la sistemul de calitate;
e) documentaţia tehnică a tipului aprobat şi o copie a certificatului de examinare CE de tip.
3.2. Sistemul de calitate asigură conformitatea echipamentului sub presiune cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi cu cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de producător trebuie documentate în mod sistematic şi ordonat, sub forma unor politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Documentaţia sistemului de calitate trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor calităţii.
Documentaţia cuprinde în special o descriere adecvată:
a) a obiectivelor de calitate, a organigramei şi a responsabilităţilor şi atribuţiilor personalului de conducere în materie de calitate a echipamentelor sub presiune;
b) a tehnicilor, procedurilor şi acţiunilor sistematice corespunzătoare care sînt puse în aplicare pentru fabricaţie, precum şi pentru controlul şi asigurarea calităţii, în special a modurilor de operare în cazul asamblării nedemontabile a pieselor, autorizate în conformitate cu pct.3.1.2 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică;
c) a examinărilor şi încercărilor care se efectuează înainte, în timpul şi după fabricaţie şi a frecvenţei lor;
d) a dosarelor calităţii, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi informaţiile încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele asupra calificării sau aprobării personalului, în special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor şi pentru încercările nedistructive în conformitate cu pct.3.1.2 şi 3.1.3 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică etc.; şi
e) a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul obţinerii calităţii cerute şi funcţionarea eficace a sistemului de calitate.
3.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a stabili dacă acesta satisface cerinţele menţionate la pct.3.2.
Acesta prezumă conformitatea cu aceste cerinţe în ceea ce priveşte elementele sistemelor de calitate care respectă specificaţiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant.
Pe lîngă experienţa în sisteme de management al calităţii, echipa de audit are cel puţin un membru experimentat în evaluare în domeniul şi în tehnologia relevantă pentru echipamentul sub presiune respectiv, precum şi cunoştinţe cu privire la cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice. Auditul comportă o vizită de inspecţie în instalaţiile producătorului.
Echipa de audit analizează documentaţia tehnică menţionată la pct.3.1 lit.e), pentru verificarea capacităţii producătorului de a identifica cerinţele relevante ale prezentei Reglementări tehnice şi de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea produsului cu aceste cerinţe.
Decizia este notificată producătorului. Notificarea cuprinde concluziile procesului de audit şi decizia de evaluare motivată.
3.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile care decurg din sistemul de calitate aprobat şi să îl menţină corespunzător şi eficient.
3.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate în legătură cu orice intenţie de modificare a sistemului de calitate.
Organismul notificat evaluează modificările propuse şi decide dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerinţelor prevăzute la pct.3.2 sau dacă este necesară o reevaluare.
Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conţine concluziile examinării şi decizia motivată privind evaluarea.
4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat
4.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplineşte corect obligaţiile care decurg din sistemul de calitate aprobat.
4.2. Producătorul autorizează accesul organismului notificat, în scopul evaluării, în spaţiile de producţie, de inspecţie, de încercare şi la depozite şi îi furnizează orice informaţie necesară, în special:
a) documentaţia aferentă sistemului de calitate;
b) dosarele calităţii, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc.
4.3. Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a verifica dacă producătorul menţine şi aplică sistemul de calitate şi furnizează producătorului un raport de audit. Frecvenţa auditurilor periodice este astfel prevăzută, încît să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani.
4.4. Pe lîngă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiţionale şi frecvenţa lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sînt luaţi în considerare în special următorii factori:
a) categoria de echipament sub presiune;
b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;
c) necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecţie;
d) condiţiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul;
e) modificările semnificative în organizarea fabricaţiei, măsurile sau tehnicile.
Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea unor încercări ale produselor destinate verificării bunei funcţionări a sistemului de calitate. El furnizează producătorului un raport asupra vizitei şi, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare.
5. Marcajul CE şi declaraţia de conformitate
5.1. Producătorul aplică marcajul CE şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la pct.3.1, numărul de identificare a acestuia la fiecare echipament sub presiune în parte care este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
5.2. Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate scrisă pentru fiecare model de echipament sub presiune şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia de conformitate identifică modelul de echipament sub presiune pentru care a fost întocmită.
Un exemplar al declaraţiei de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.
6. Pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune, producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei:
a) documentaţia prevăzută la pct.3.1;
b) modificările prevăzute la pct.3.5, astfel cum au fost aprobate;
c) deciziile şi rapoartele organismului notificat prevăzute la pct.3.3, 3.5, 4.3 şi 4.4.
7. Fiecare organism notificat informează Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale cu privire la omologările sistemelor de calitate eliberate sau retrase şi, periodic sau la cerere, pune la dispoziţia acestuia lista omologărilor sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau restricţionat în alt mod.
Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate privind omologările sistemelor de calitate pe care le-a refuzat, suspendat, retras sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, privind omologările sistemelor de calitate pe care le-a eliberat.
8. Reprezentantul autorizat
Obligaţiile producătorului menţionate la pct.3.1, 3.5, 5 şi 6 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia că acestea să fie menţionate în mandat.
VI. MODULUL D1: ASIGURAREA CALITĂŢII PROCESULUI DE PRODUCŢIE
1. Asigurarea calităţii procesului de producţie este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct.2, 4 şi 7 şi asigură şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentele sub presiune în cauză satisfac cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
2. Documentaţia tehnică
Producătorul stabileşte documentaţia tehnică. Documentaţia oferă posibilitatea evaluării conformităţii echipamentului sub presiune cu cerinţele relevante şi include o analiză şi o evaluare adecvată ale riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi vizează, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea şi funcţionarea produsului. Documentaţia tehnică cuprinde următoarele elemente:
a) o descriere generală a echipamentului sub presiune;
b) desene de concepţie şi execuţie şi diagrame ale componentelor, ale subansamblurilor, ale circuitelor etc.;
c) descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii planurilor şi diagramelor respective, precum şi a funcţionării echipamentului sub presiune;
d) o listă a standardelor armonizate aplicate, integral sau parţial, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sau a standardelor internaţionale sau naţionale menţionate la cap.VIII, iar în cazurile în care respectivele standarde armonizate sau standarde internaţionale ori naţionale nu au fost aplicate, descrierile soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale de securitate ale prezentei Reglementări tehnice, inclusiv o listă a altor specificaţii tehnice relevante aplicate. În cazul unor standarde armonizate sau al unor standarde internaţionale menţionate la cap.VIII aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;
e) rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc.; şi
f) rapoartele de încercare.
3. Producătorul menţine documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor naţionale relevante pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune.
4. Fabricarea
Producătorul aplică, pentru producţie, inspecţia produsului finit şi încercări ale echipamentului sub presiune în cauză, un sistem de calitate omologat în conformitate cu pct.5 care este supus supravegherii prevăzute la pct.6.
5. Sistemul de calitate
5.1. Producătorul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului de calitate pentru echipamentul sub presiune în cauză.
Cererea cuprinde:
a) denumirea şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, numele şi adresa acestuia;
b) o declaraţie scrisă care arată că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat;
c) toate informaţiile pertinente asupra tipului de echipamente sub presiune vizat;
d) documentaţia referitoare la sistemul de calitate;
e) documentaţia tehnică menţionată la pct.2.
5.2. Sistemul de calitate asigură conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de producător trebuie documentate în mod sistematic şi ordonat, sub forma unor politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Documentaţia sistemului de calitate trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor calităţii.
Documentaţia cuprinde în special o descriere adecvată:
a) a obiectivelor de calitate, a organigramei şi a responsabilităţilor şi atribuţiilor personalului de conducere în materie de calitate a echipamentelor sub presiune;
b) a tehnicilor, procedurilor şi măsurilor sistematice corespunzătoare care sînt puse în aplicare pentru fabricaţie, precum şi pentru controlul şi asigurarea calităţii, în special a modurilor de operare în cazul asamblării nedemontabile a pieselor, autorizate în conformitate cu pct.3.1.2 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică;
c) a examinărilor şi încercărilor care se efectuează înainte, în timpul şi după fabricaţie şi a frecvenţei lor;
d) a dosarelor calităţii, cum sînt rapoartele de inspecţie şi datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele asupra calificării sau aprobării personalului, în special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor în conformitate cu pct.3.1.2 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică etc.;
e) a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul obţinerii calităţii cerute pentru produs şi funcţionarea eficace a sistemului de calitate.
5.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a stabili dacă acesta satisface cerinţele menţionate la pct.5.2. Se consideră că elementele sistemului de calitate conforme cu standardele armonizate pertinente sînt conforme cu cerinţele corespunzătoare prevăzute la pct.5.2.
Pe lîngă experienţa în sisteme de management al calităţii, echipa de audit are cel puţin un membru experimentat în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune respectiv, precum şi cunoştinţe cu privire la cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice. Auditul include o vizită de evaluare în spaţiile producătorului.
Echipa de audit analizează documentaţia tehnică menţionată la pct.2, pentru a verifica capacitatea producătorului de a identifica cerinţele relevante ale prezentei Reglementări tehnice şi de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele respective.
Decizia este notificată producătorului. Notificarea cuprinde concluziile procesului de audit şi decizia de evaluare motivată.
5.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile care decurg din sistemul de calitate aprobat şi să îl menţină corespunzător şi eficient.
5.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate în legătură cu orice intenţie de modificare a sistemului de calitate.
Organismul notificat evaluează orice modificări propuse şi hotărăşte dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerinţelor prevăzute la pct.5.2 sau dacă este necesară o reevaluare.
Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conţine concluziile examinării şi decizia motivată privind evaluarea.
6. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat
6.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplineşte corect obligaţiile care decurg din sistemul de calitate omologat.
6.2. Producătorul autorizează accesul organismului notificat, în scopul evaluării, în spaţiile de producţie, de inspecţie, de încercare şi la depozite şi îi furnizează orice informaţie necesară, în special:
a) documentaţia aferentă sistemului de calitate;
b) documentaţia tehnică prevăzută la pct.2;
c) dosarele calităţii, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc.
6.3. Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a verifica dacă producătorul menţine şi aplică sistemul de calitate şi furnizează producătorului un raport de audit. Frecvenţa auditurilor periodice este astfel prevăzută, încît să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani.
6.4. Pe lîngă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător.
Necesitatea acestor vizite adiţionale şi frecvenţa lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sînt luaţi în considerare în special următorii factori:
a) categoria de echipament sub presiune;
b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;
c) necesitatea de a asigura monitorizarea măsurii (măsurilor) de corecţie;
d) condiţiile speciale legate de aprobarea sistemului;
e) modificările semnificative în organizarea fabricaţiei, măsurile sau tehnicile.
Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea unor încercări ale produselor destinate verificării bunei funcţionări a sistemului de calitate. El furnizează producătorului un raport asupra vizitei şi, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare.
7. Marcajul CE şi declaraţia de conformitate
7.1. Producătorul aplică marcajul CE şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la pct.5.1, numărul de identificare al acestuia la fiecare echipament sub presiune în parte care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
7.2. Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate scrisă pentru fiecare model de echipament sub presiune şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia de conformitate identifică modelul produsului pentru care a fost întocmită.
Un exemplar al declaraţiei de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.
8. Pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune, producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei:
a) documentaţia tehnică prevăzută la pct.5.1;
b) schimbările prevăzute la pct.5.5;
c) deciziile şi rapoartele din partea organismului notificat menţionate la pct.5.5, 6.3 şi 6.4.
9. Fiecare organism notificat informează Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale cu privire la omologările sistemelor de calitate eliberate sau retrase şi, periodic sau la cerere, pune la dispoziţia acestuia lista omologărilor sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau restricţionat în alt mod.
Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate cu privire la omologările sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau retras şi, la cerere, cu privire la omologările sistemului de calitate pe care le-a emis.
10. Reprezentantul autorizat
Obligaţiile producătorului cuprinse la pct.3, 5.1, 5.5, 7 şi 8 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele şi pe răspunderea acestuia, cu condiţia că acestea să fie menţionate în mandat.
VII. MODULUL E: CONFORMITATEA CU TIPUL BAZATĂ PE ASIGURAREA
CALITĂŢII ECHIPAMENTELOR SUB PRESIUNE
1. Conformitatea cu tipul bazată pe asigurarea calităţii echipamentelor sub presiune este acea parte din procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct.2 şi 5 şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentele sub presiune în cauză sînt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi satisfac cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
2. Fabricarea
Producătorul aplică, pentru inspecţia produsului finit şi încercări ale echipamentului sub presiune în cauză, un sistem de calitate omologat în conformitate cu punctul 3 şi se supune supravegherii prevăzute la pct.4.
3. Sistemul de calitate
3.1. Producătorul prezintă organismului notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru echipamentul sub presiune în cauză.
Cererea cuprinde:
a) denumirea şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, numele şi adresa acestuia;
b) o declaraţie scrisă care arată că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat;
c) toate informaţiile pertinente asupra tipului de echipamente sub presiune vizat;
d) documentaţia referitoare la sistemul de calitate;
e) documentaţia tehnică a tipului aprobat şi o copie a certificatului de examinare CE de tip.
3.2. Sistemul de calitate asigură conformitatea produselor cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi cu cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de producător trebuie documentate în mod sistematic şi ordonat, sub forma unor politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Documentaţia sistemului de calitate trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor calităţii.
Documentaţia cuprinde în special o descriere adecvată:
a) a obiectivelor calităţii, a organigramei şi a responsabilităţilor, atribuţiilor personalului de conducere în materie de calitate a produsului;
b) a controalelor şi încercărilor care vor fi efectuate după fabricaţie;
c) a dosarelor calităţii, cum sînt rapoartele de inspecţie şi informaţiile încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele asupra calificării sau aprobării personalului în cauză, în special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor şi pentru încercările nedistructive în conformitate cu punctele 3.1.2 şi 3.1.3 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică;
d) a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul funcţionării eficace a sistemului de calitate.
3.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a stabili dacă acesta satisface cerinţele menţionate la pct.3.2. Acesta prezumă conformitatea cu aceste cerinţe în ceea ce priveşte elementele sistemului de calitate care respectă specificaţiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant.
Pe lîngă experienţa în sisteme de management al calităţii, echipa de audit are cel puţin un membru experimentat în evaluare în domeniul şi în tehnologia relevante pentru echipamentul sub presiune respectiv, precum şi cunoştinţe cu privire la cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice. Auditul include o vizită de evaluare în spaţiile producătorului.
Echipa de audit analizează documentaţia tehnică menţionată la pct.3.1 lit.e), pentru verificarea capacităţii producătorului de a identifica cerinţele relevante ale prezentei Reglementări tehnice şi de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea echipamentului sub presiune cu aceste cerinţe.
Decizia este notificată producătorului. Notificarea cuprinde concluziile procesului de audit şi decizia de evaluare motivată.
3.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile care decurg din sistemul de calitate aprobat şi să îl menţină corespunzător şi eficient.
3.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate în legătură cu orice intenţie de modificare a sistemului de calitate.
Organismul notificat evaluează orice modificări propuse şi hotărăşte dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerinţelor prevăzute la pct.3.2 sau dacă este necesară o reevaluare.
Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conţine concluziile examinării şi decizia motivată privind evaluarea.
4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat
4.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplineşte corect obligaţiile care decurg din sistemul de calitate omologat.
4.2. Producătorul autorizează accesul organismului notificat, în scopul evaluării, în spaţiile de producţie, de inspecţie, de încercare şi la depozite şi îi furnizează orice informaţie necesară, în special:
a) documentaţia aferentă sistemului de calitate;
b) documentaţia tehnică;
c) dosarele calităţii, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc.
4.3. Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a verifica dacă producătorul menţine şi aplică sistemul de calitate şi furnizează producătorului un raport de audit. Frecvenţa auditurilor periodice este astfel prevăzută, încît să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani.
4.4. Pe lîngă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător.
Necesitatea acestor vizite adiţionale şi frecvenţa lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sînt luaţi în considerare în special următorii factori:
a) categoria de echipament sub presiune;
b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;
c) necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecţie;
d) condiţiile speciale legate de aprobarea sistemului;
e) modificările semnificative în organizarea fabricaţiei, măsurile sau tehnicile.
Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea unor încercări ale produselor destinate verificării bunei funcţionări a sistemului de calitate. El furnizează producătorului un raport asupra vizitei şi, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare.
5. Marcajul CE şi declaraţia de conformitate
5.1. Producătorul aplică marcajul CE şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la pct.3.1, numărul de identificare a acestuia la fiecare echipament sub presiune în parte care este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
5.2. Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate scrisă pentru fiecare model de echipament sub presiune şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia de conformitate identifică modelul produsului pentru care a fost întocmită.
Un exemplar al declaraţiei de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.
6. Pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune, producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei:
a) documentaţia tehnică prevăzută la pct.3.1;
b) modificarea menţionată la pct.3.5, în forma în care a fost aprobată;
c) deciziile şi rapoartele organismului notificat prevăzute la pct.3.3, 3.5, 4.3 şi 4.4.
7. Fiecare organism notificat informează Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale cu privire la omologările sistemelor de calitate eliberate sau retrase şi, periodic sau la cerere, pune la dispoziţia acestuia lista omologărilor sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau restricţionat în alt mod.
Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau retras şi, la cerere, în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a emis.
8. Reprezentantul autorizat
Obligaţiile producătorului menţionate la pct.3.1, 3.5, 5 şi 6 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.
VIII. MODULUL E1: ASIGURAREA CALITĂŢII INSPECŢIEI
ŞI ÎNCERCĂRII ECHIPAMENTULUI SUB PRESIUNE FINIT
1. Asigurarea calităţii inspecţiei şi încercării echipamentului sub presiune finit este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct.2, 4 şi 7 şi asigură şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentele sub presiune în cauză satisfac cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
2. Documentaţia tehnică
Producătorul stabileşte documentaţia tehnică. Documentaţia tehnică oferă posibilitatea evaluării conformităţii echipamentului sub presiune cu cerinţele relevante şi include o analiză şi o evaluare adecvate ale riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi vizează, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea şi funcţionarea echipamentului sub presiune. Documentaţia tehnică cuprinde următoarele elemente:
a) o descriere generală a echipamentului sub presiune;
b) desene de concepţie şi execuţie şi diagrame ale componentelor, ale subansamblelor, ale circuitelor etc.;
c) descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii planurilor şi diagramelor respective, precum şi a funcţionării echipamentului sub presiune;
d) o listă a standardelor armonizate aplicate, integral sau parţial, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sau a standardelor internaţionale sau naţionale menţionate la cap.VIII, iar în cazurile în care respectivele standarde armonizate sau standarde internaţionale ori naţionale nu au fost aplicate, descrierile soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale de securitate ale prezentei Reglementări tehnice, inclusiv o listă a altor specificaţii tehnice relevante aplicate. În cazul unor standarde armonizate sau al unor standarde internaţionale menţionate la cap.VIII aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;
e) rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc.; şi
f) rapoartele de încercare.
3. Producătorul menţine documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei relevante pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune.
4. Fabricarea
Producătorul aplică, pentru inspecţia produsului finit şi pentru încercări ale echipamentului sub presiune, un sistem de calitate omologat în conformitate cu pct.5 şi supus supravegherii prevăzute la pct.6.
5. Sistemul de calitate
5.1. Producătorul prezintă organismului notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru echipamentul sub presiune în cauză.
Cererea cuprinde:
a) denumirea şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, numele şi adresa acestuia;
b) o declaraţie scrisă care arată că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat;
c) toate informaţiile pertinente asupra tipului de echipamente sub presiune vizat;
d) documentaţia privind sistemul de calitate; şi
e) documentaţia tehnică menţionată la pct.2.
5.2. Sistemul de calitate asigură conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
În cadrul sistemului de calitate, este examinat fiecare echipament sub presiune şi sînt efectuate încercările adecvate definite în standardul (standardele) pertinent(e) prevăzut(e) la pct.62 şi 63 sau încercări echivalente şi, în special, evaluarea finală prevăzută la pct.3.2 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică pentru a asigura conformitatea acestuia cu cerinţele corespunzătoare ale prezentei Reglementări tehnice care i se aplică.
Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de producător trebuie documentate în mod sistematic şi ordonat, sub forma unor politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Documentaţia sistemului de calitate trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor calităţii.
Documentaţia cuprinde în special o descriere adecvată:
a) a obiectivelor calităţii, a organigramei şi a responsabilităţilor şi atribuţiilor personalului de conducere în materie de calitate a echipamentelor sub presiune;
b) a modurilor de operare a asamblărilor nedemontabile ale pieselor omologate în conformitate cu pct.3.1.2 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică ;
c) a controalelor şi încercărilor care vor fi efectuate după fabricaţie;
d) a dosarelor calităţii, cum sînt rapoartele de inspecţie şi informaţiile încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele asupra calificării sau aprobării personalului, în special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor în conformitate cu pct.3.1.2 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică;
e) a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul funcţionării eficace a sistemului de calitate.
5.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a stabili dacă acesta satisface cerinţele menţionate la pct.5.2.
Acesta prezumă conformitatea cu aceste cerinţe în ceea ce priveşte elementele sistemului de calitate care respectă specificaţiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant.
Pe lîngă experienţa în sisteme de management al calităţii, echipa de audit are cel puţin un membru experimentat în evaluare în domeniul şi în tehnologia relevante pentru echipamentul sub presiune respectiv, precum şi cunoştinţe cu privire la cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice. Auditul include o vizită de evaluare în spaţiile producătorului.
Echipa de audit analizează documentaţia tehnică menţionată la pct.2, pentru a verifica capacitatea producătorului de a identifica cerinţele relevante ale prezentei Reglementări tehnice şi de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele respective.
Decizia este notificată producătorului. Notificarea cuprinde concluziile procesului de audit şi decizia de evaluare motivată.
5.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile care decurg din sistemul de calitate aprobat şi să îl menţină corespunzător şi eficient.
5.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate în legătură cu orice intenţie de modificare a sistemului de calitate.
Organismul notificat evaluează orice modificări propuse şi hotărăşte dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerinţelor prevăzute la pct.5.2 sau dacă este necesară o reevaluare.
Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conţine concluziile examinării şi decizia motivată privind evaluarea.
6. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat
6.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplineşte corect obligaţiile care decurg din sistemul de calitate omologat.
6.2. Producătorul autorizează accesul organismului notificat, în scopul evaluării, în spaţiile de producţie, de inspecţie, de încercare şi la depozite şi îi furnizează orice informaţie necesară, în special:
a) documentaţia aferentă sistemului de calitate;
b) documentaţia tehnică prevăzută la pct.2;
c) dosarele calităţii, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc.
6.3. Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a verifica dacă producătorul menţine şi aplică sistemul de calitate şi furnizează producătorului un raport de audit. Frecvenţa auditurilor periodice este astfel prevăzută încît să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani.
6.4. Pe lîngă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiţionale şi frecvenţa lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sînt luaţi în considerare în special următorii factori:
a) categoria echipamentului;
b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;
c) necesitatea de a asigura monitorizarea măsurii (măsurilor) de corecţie;
d) condiţiile speciale legate de aprobarea sistemului;
e) modificările semnificative în organizarea fabricaţiei, măsurile sau tehnicile.
Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea unor încercări ale produselor destinate verificării bunei funcţionări a sistemului de calitate. El furnizează producătorului un raport asupra vizitei şi, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare.
7. Marcajul CE şi declaraţia de conformitate
7.1. Producătorul aplică marcajul CE şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la pct.5.1, numărul de identificare a acestuia la fiecare echipament sub presiune în parte care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
7.2. Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate scrisă pentru fiecare model de echipament sub presiune şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia de conformitate identifică modelul de echipament sub presiune pentru care a fost întocmită.
Un exemplar al declaraţiei de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.
8. Pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune, producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei:
a) documentaţia tehnică prevăzută la pct.5.1;
b) modificarea menţionată la pct.5.5, în forma în care a fost aprobată;
c) deciziile şi rapoartele organismului notificat prevăzute la pct.5.3, 5.5, 6.3 şi 6.4.
9. Fiecare organism notificat informează Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale cu privire la omologările sistemelor de calitate eliberate sau retrase şi, periodic sau la cerere, pune la dispoziţia acestuia lista aprobărilor sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau restricţionat în alt mod.
Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau retras şi, la cerere, în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a emis.
10. Reprezentantul autorizat
Obligaţiile producătorului cuprinse la pct.3, 5.1, 5.5, 7 şi 8 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele şi pe răspunderea acestuia, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.
IX. MODULUL F: CONFORMITATEA CU TIPUL BAZATĂ
PE VERIFICAREA ECHIPAMENTELOR SUB PRESIUNE
1. Conformitatea cu tipul bazată pe verificarea echipamentelor sub presiune este acea parte din procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct.2 şi 5 şi asigură şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentul sub presiune în cauză, care a fost supus dispoziţiilor de la pct.3, este conform cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi îndeplineşte cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
2. Fabricarea
Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea sa să asigure conformitatea produselor fabricate cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare CE de tip şi cu cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
3. Verificarea
Un organism notificat ales de producător efectuează examinările şi încercările adecvate în scopul verificării conformităţii echipamentelor sub presiune cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare CE de tip şi cu cerinţele corespunzătoare ale prezentei Reglementări tehnice.
Examinările şi încercările pentru verificarea conformităţii echipamentului sub presiune cu cerinţele relevante se desfăşoară prin examinarea şi încercarea fiecărui produs, în condiţiile specificate la pct.4.
4. Verificarea conformităţii prin control şi încercare a tuturor echipamentelor sub presiune
4.1. Toate echipamentele sub presiune se examinează individual şi fac obiectul încercărilor adecvate definite în standardul (standardele) armonizat(e) relevant(e) sau al încercărilor echivalente în scopul verificării conformităţii cu tipul autorizat şi descris în certificatul de examinare CE de tip şi cu cerinţele adecvate ale prezentei directive. În absenţa unui astfel de standard armonizat, organismul notificat în cauză decide cu privire la testele corespunzătoare ce vor fi efectuate.
În special, organismul notificat:
a) verifică dacă personalul pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor şi pentru încercări nedistructive este calificat sau aprobat în conformitate cu pct.3.1.2 şi 3.1.3 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică;
b) verifică certificatul eliberat de producătorul materialului în conformitate cu pct.4.3 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică;
c) efectuează sau dispune efectuarea vizitei finale şi a probelor prevăzute în anexa nr.1 pct.3.2 şi examinează, dacă este cazul, dispozitivele de siguranţă.
4.2. Organismul notificat emite un certificat de conformitate referitor la examinările şi încercările efectuate şi aplică sau dispune aplicarea numărului său de identificare sub responsabilitatea sa pe fiecare echipament sub presiune autorizat.
Producătorul păstrează certificatele de conformitate la dispoziţia autorităţilor naţionale, în scopul inspecţiei de către acestea, pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune.
5. Marcajul CE şi declaraţia de conformitate
5.1. Producătorul aplică marcajul CE şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la pct.3, numărul de identificare al acestuia la fiecare echipament sub presiune în parte care este în conformitate cu tipul autorizat descris în certificatul de examinare CE de tip şi care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
5.2. Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate scrisă pentru fiecare model de echipament sub presiune şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia de conformitate identifică modelul de echipament sub presiune pentru care a fost întocmită.
Un exemplar al declaraţiei de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.
În cazul în care organismul notificat menţionat la pct.3 este de acord, producătorul poate aplica pe echipamentul sub presiune şi numărul de identificare a organismului notificat, sub responsabilitatea organismului notificat.
6. În cazul în care organismul notificat este de acord şi sub responsabilitatea acestuia, producătorul poate aplica pe echipamentele sub presiune numărul de identificare a organismului notificat, în cursul procesului de fabricaţie.
7. Reprezentantul autorizat
Obligaţiile producătorului pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat. Reprezentantul autorizat nu poate să îndeplinească obligaţiile producătorului menţionate la pct.2.
X. MODULUL G: CONFORMITATEA BAZATĂ
PE VERIFICAREA UNITĂŢII DE PRODUS
1. Conformitatea bazată pe verificarea unităţii de produs este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct.2, 3 şi 5 şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentul sub presiune în cauză, care se supune dispoziţiilor pct.4, este în conformitate cu cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
2. Documentaţia tehnică
Producătorul întocmeşte documentaţia tehnică şi o pune la dispoziţia organismului notificat menţionat la pct.4.
Documentaţia oferă posibilitatea evaluării conformităţii echipamentului sub presiune cu cerinţele relevante şi include o analiză şi o evaluare adecvate ale riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi vizează, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea şi funcţionarea echipamentului sub presiune.
Documentaţia tehnică cuprinde următoarele elemente:
a) o descriere generală a echipamentului sub presiune;
b) desene de concepţie şi execuţie şi diagrame ale componentelor, ale subansamblurilor, ale circuitelor etc.;
c) descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii planurilor şi diagramelor respective, precum şi a funcţionării echipamentului sub presiune;
d) o listă a standardelor armonizate aplicate, integral sau parţial, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sau a standardelor internaţionale sau naţionale menţionate la cap.VIII, iar în cazurile în care respectivele standarde armonizate sau standarde internaţionale ori naţionale nu au fost aplicate, descrierile soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale de securitate ale prezentei Reglementări tehnice, inclusiv o listă a altor specificaţii tehnice relevante aplicate. În cazul unor standarde armonizate sau al unor standarde internaţionale menţionate la cap.VIII aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;
e) rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc.;
f) rapoartele de încercare;
g) elementele adecvate privind calificarea procedeelor de fabricaţie şi de control, precum şi calificările sau aprobările personalului corespunzător în conformitate cu punctele 3.1.2 şi 3.1.3 din anexa nr.1.
Producătorul menţine documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei relevante pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune.
3. Fabricarea
Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea lui să asigure conformitatea echipamentului sub presiune fabricat cu cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
4. Verificarea
Un organism notificat ales de producător efectuează examinări şi încercări adecvate, aşa cum sînt prevăzute în standardul (standardele) armonizat(e) relevant(e), şi/sau încercări echivalente, pentru a verifica conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice sau dispune efectuarea acestora. În absenţa unui astfel de standard armonizat, organismul notificat în cauză decide cu privire la testele corespunzătoare ce vor fi efectuate aplicînd alte specificaţii tehnice.
În special, organismul notificat:
a) examinează documentaţia tehnică în ceea ce priveşte proiectarea, precum şi procedeele de fabricaţie;
b) evaluează materialele utilizate atunci cînd acestea nu sînt conforme cu standardele armonizate aplicabile sau cu o aprobare europeană de materiale pentru echipamente sub presiune şi verifică certificatul eliberat de producătorul de materiale în conformitate cu pct.4.3 din anexa nr.1;
c) aprobă modurile de operare în cazul asamblărilor nedemontabile ale pieselor sau verifică dacă ele au fost anterior omologate, în conformitate cu pct.3.1.2 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică;
d) verifică aprobările sau calificările prevăzute la pct.3.1.2 şi 3.1.3 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică;
e) procedează la examinarea finală prevăzută la pct.3.2.1 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică, efectuează sau dispune efectuarea probei prevăzute la pct.3.2.2 din anexa nr.1 la prezenta Reglementare tehnică şi examinează, dacă este cazul, dispozitivele de siguranţă.
Organismul notificat emite un certificat de conformitate referitor la examinările şi încercările efectuate şi aplică sau dispune aplicarea numărului său de identificare sub responsabilitatea sa pe echipamentul sub presiune autorizat. Producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale certificatele de conformitate timp de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune.
5. Marcajul CE şi declaraţia de conformitate
5.1. Producătorul aplică marcajul CE şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la pct.4, numărul de identificare al acestuia la fiecare echipament sub presiune în parte care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
5.2. Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate scrisă şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia de conformitate identifică echipamentul sub presiune pentru care a fost întocmită.
Un exemplar al declaraţiei de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei, la cerere.
6. Reprezentantul autorizat
Obligaţiile producătorului stabilite la pct.2 şi 5 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.
XI. MODULUL H: CONFORMITATEA BAZATĂ PE ASIGURARE TOTALĂ A CALITĂŢII
1. Conformitatea bazată pe asigurarea completă a calităţii este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct.2 şi 5 şi asigură şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentele sub presiune în cauză satisfac cerinţele prezentei Reglementări tehnice care li se aplică.
2. Fabricarea
Producătorul pune în aplicare un sistem de calitate omologat pentru proiectarea, fabricaţia, inspecţia produsului finit şi încercări ale echipamentului sub presiune, aşa cum se specifică la pct.3, şi se supune supravegherii prevăzute la pct.4.
3. Sistemul de calitate
3.1 Producătorul prezintă organismului notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru echipamentul sub presiune în cauză.
Cererea cuprinde:
1) denumirea şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, numele şi adresa acestuia;
2) documentaţia tehnică pentru cîte un model din fiecare tip de echipament sub presiune care urmează a fi fabricat. Documentaţia tehnică cuprinde următoarele elemente:
a) o descriere generală a echipamentului sub presiune;
b) desene de concepţie şi execuţie şi diagrame ale componentelor, ale subansamblurilor, ale circuitelor etc.;
c) descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii planurilor şi diagramelor respective, precum şi a funcţionării echipamentului sub presiune;
d) o listă a standardelor armonizate aplicate, integral sau parţial, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sau a standardelor internaţionale sau naţionale menţionate la cap.VIII, iar în cazurile în care respectivele standarde armonizate sau standarde internaţionale ori naţionale nu au fost aplicate, descrierile soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale de securitate ale prezentei Reglementări tehnice, inclusiv o listă a altor specificaţii tehnice relevante aplicate. În cazul unor standarde armonizate sau al unor standarde internaţionale menţionate la cap.VIII aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;
e) rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc.;
f) rapoartele de încercare;
g) documentaţia privind sistemul de calitate; şi
h) o declaraţie scrisă potrivit căreia aceeaşi cerere nu a mai fost înaintată şi altui organism notificat.
3.2 Sistemul de calitate asigură conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de producător trebuie documentate în mod sistematic şi ordonat, sub forma unor politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Respectiva documentaţie despre sistemul de calitate permite o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor şi dosarelor calităţii.
Documentaţia cuprinde în special o descriere adecvată:
a) a obiectivelor referitoare la calitate şi a structurii organizatorice, a responsabilităţilor şi atribuţiilor personalului de conducere cu privire la calitatea produselor şi a proiectării;
b) a specificaţiilor tehnice de proiectare, inclusiv a standardelor care vor fi aplicate şi, atunci cînd standardele armonizate relevante nu vor fi aplicate în întregime, a mijloacelor care sînt utilizate pentru ca cerinţele esenţiale ale prezentei Reglementări tehnice care se aplică echipamentului sub presiune să fie respectate;
c) a tehnicilor de control şi de verificare a proiectării, a procedurilor şi acţiunilor sistematice care vor fi utilizate în cazul proiectării echipamentului sub presiune, care aparţine tipului de produs vizat, în special în ceea ce priveşte materialele prevăzute la pct.4 din anexa nr.1;
d) a tehnicilor, procedurilor şi acţiunilor sistematice corespunzătoare care vor fi puse în aplicare pentru fabricaţie, în special modurile de operare în cazul asamblării nedemontabile a pieselor omologate în conformitate cu pct.3.1.2 din anexa nr.1, precum şi pentru controlul şi asigurarea calităţii;
e) a controalelor şi încercărilor care sînt efectuate înainte, în timpul şi după fabricaţie, cu indicarea frecvenţei cu care au loc;
f) a dosarelor calităţii, cum sînt rapoartele de inspecţie şi datele privind încercările, datele verificărilor metrologice, rapoartele asupra calificării sau aprobării personalului în cauză, în special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor şi pentru încercările nedistructive în conformitate cu pct.3.1.2 şi 3.1.3 din anexa nr.1 etc.;
g) a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul obţinerii calităţii cerute pentru proiect şi echipamentul sub presiune şi funcţionarea eficace a sistemului de calitate.
3.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a stabili dacă acesta satisface cerinţele menţionate la pct.3.2. Acesta prezumă conformitatea cu aceste cerinţe în ceea ce priveşte elementele sistemului de calitate care respectă specificaţiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant.
Pe lîngă experienţa în sisteme de management al calităţii, echipa de audit are cel puţin un membru experimentat în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune respectiv, precum şi cunoştinţe cu privire la cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice. Auditul include o vizită de evaluare în spaţiile producătorului.
Echipa de audit analizează documentaţia tehnică menţionată la pct.3.1 subpct.2) pentru verificarea capacităţii producătorului de a identifica cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice şi de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea echipamentului sub presiune cu aceste cerinţe.
Decizia este notificată producătorului sau reprezentantului autorizat al acestuia. Notificarea cuprinde concluziile procesului de audit şi decizia de evaluare motivată.
3.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile care decurg din sistemul de calitate aprobat şi să îl menţină corespunzător şi eficient.
3.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate în legătură cu orice intenţie de modificare a sistemului de calitate.
Organismul notificat evaluează orice modificări propuse şi hotărăşte dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerinţelor prevăzute la pct.3.2 sau dacă este necesară o reevaluare.
Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conţine concluziile examinării şi decizia motivată privind evaluarea.
4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat
4.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplineşte corect obligaţiile care decurg din sistemul de calitate omologat.
4.2. Producătorul autorizează accesul organismului notificat, în scopul evaluării, la spaţiile de producţie, de inspecţie, de încercare şi la depozite şi îi furnizează orice informaţie necesară, în special:
a) documentaţia aferentă sistemului de calitate;
b) dosarele calităţii prevăzute de partea sistemului de calitate destinată proiectării, cum sînt rezultatele analizelor, ale calculelor, ale încercărilor etc.;
c) dosarele calităţii prevăzute de partea sistemului de calitate consacrată fabricaţiei, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi datele privind încercările, datele de verificare metrologică, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc.
4.3. Organismul notificat efectuează misiuni de audit periodice pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul de calitate şi furnizează producătorului un raport de audit. Frecvenţa auditurilor periodice este astfel prevăzută, încît să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani.
4.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului.
Necesitatea acestor vizite adiţionale şi frecvenţa lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sînt luaţi în considerare în special următorii factori:
a) categoria echipamentului;
b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;
c) necesitatea de a asigura monitorizarea măsurii (măsurilor) de corecţie;
d) condiţiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul;
e) modificările semnificative în organizarea fabricaţiei, măsurile sau tehnicile.
Pe durata acestor vizite organismul notificat, dacă este necesar, poate efectua încercări ale produsului sau dispune efectuarea acestora, pentru a verifica dacă sistemul de calitate funcţionează corect. Organismul notificat prezintă producătorului un raport al vizitei şi, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport de încercări.
5. Marcajul CE şi declaraţia de conformitate
5.1. Producătorul aplică marcajul CE şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la pct.3.1, numărul de identificare a acestuia la fiecare echipament sub presiune în parte care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
5.2. Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate scrisă pentru fiecare model de echipament sub presiune şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia de conformitate identifică modelul de echipament sub presiune pentru care a fost întocmită.
Un exemplar al declaraţiei de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.
6. Pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune, producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei:
a) documentaţia tehnică prevăzută la pct.3.1;
b) documentaţia privind sistemul de calitate menţionată la pct.3.1;
c) modificările prevăzute la pct.3.4, astfel cum au fost aprobate;
d) deciziile şi rapoartele organismului notificat prevăzute la pct.3.3, 3.4, 4.3 şi 4.4.
7. Fiecare organism notificat informează Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale în legătură cu aprobările sistemului de calitate eliberate sau retrase şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia acestuia lista aprobărilor sistemului de calitate refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.
Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau retras şi, la cerere, în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a emis.
8. Reprezentantul autorizat
Obligaţiile producătorului menţionate la pct.3.1, 3.5, 5 şi 6 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.
XII. MODULUL H1: CONFORMITATEA BAZATĂ PE ASIGURAREA TOTALĂ
A CALITĂŢII PLUS EXAMINAREA PROIECTULUI
1. Conformitatea bazată pe asigurarea totală a calităţii plus examinarea proiectului şi supravegherea specială a evaluării finale este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct.2 şi 6 şi asigură şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentele sub presiune în cauză satisfac cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
2. Fabricarea
Producătorul operează un sistem de calitate aprobat pentru proiectarea, fabricarea şi inspecţia produselor finite şi încercarea produselor în cauză, astfel cum se specifică la pct.3, şi se supune supravegherii specificate la pct.5. Se examinează caracterul adecvat al proiectului tehnic al echipamentului sub presiune, conform dispoziţiilor de la pct.4.
3. Sistemul de calitate
3.1. Producătorul prezintă organismului notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru echipamentul sub presiune în cauză.
Cererea cuprinde:
1) denumirea şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, numele şi adresa acestuia;
2) documentaţia tehnică pentru cîte un model din fiecare tip de echipament sub presiune care urmează a fi fabricat. Documentaţia tehnică cuprinde următoarele elemente:
a) o descriere generală a echipamentului sub presiune;
b) desene de concepţie şi execuţie şi scheme ale componentelor, ale subansamblurilor, ale circuitelor etc.;
c) descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii planurilor şi diagramelor respective, precum şi a funcţionării echipamentului sub presiune;
d) o listă a standardelor armonizate aplicate, integral sau parţial, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sau a standardelor internaţionale sau naţionale menţionate la cap.VIII, iar în cazurile în care respectivele standarde armonizate sau standarde internaţionale ori naţionale nu au fost aplicate, descrierile soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale de securitate ale prezentei Reglementări tehnice, inclusiv o listă a altor specificaţii tehnice relevante aplicate. În cazul unor standarde armonizate sau al unor standarde internaţionale menţionate la cap.VIII aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;
e) rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc.;
f) rapoartele de încercare;
g) documentaţia referitoare la sistemul de calitate;
h) o declaraţie scrisă potrivit căreia aceeaşi cerere nu a mai fost înaintată şi altui organism notificat.
3.2. Sistemul de calitate asigură conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de producător trebuie documentate în mod sistematic şi ordonat, sub forma unor politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Documentaţia sistemului de calitate trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor calităţii.
Documentaţia cuprinde în special o descriere adecvată:
a) a obiectivelor referitoare la calitate şi a structurii organizatorice, a responsabilităţilor şi atribuţiilor personalului de conducere cu privire la calitatea produselor şi a proiectării;
b) a specificaţiilor tehnice de proiectare, inclusiv standardele, care urmează să fie aplicate şi, dacă standardele armonizate relevante nu sînt aplicate în totalitate, mijloacele care urmează să fie utilizate pentru asigurarea conformităţii cu cerinţele esenţiale de securitate din prezenta Reglementare tehnică aplicabile echipamentelor sub presiune;
c) a tehnicilor de control şi de verificare a proiectării, a procedurilor şi acţiunilor sistematice care vor fi utilizate în cazul proiectării echipamentului sub presiune, care aparţin tipului de echipament sub presiune vizat, în special în ceea ce priveşte materialele prevăzute la pct.4 din anexa nr.1;
d) a tehnicilor, procedurilor şi acţiunilor sistematice corespunzătoare care vor fi puse în aplicare pentru fabricaţie, în special modurile de operare în cazul asamblării nedemontabile a pieselor omologate în conformitate cu pct.3.1.2 din anexa nr.1, precum şi pentru controlul şi asigurarea calităţii;
e) a examinărilor şi încercărilor care se efectuează înainte, în timpul şi după fabricaţie şi a frecvenţei lor;
f) a dosarelor calităţii, cum sînt rapoartele de inspecţie şi datele privind încercările, datele verificărilor metrologice, rapoartele asupra calificării sau aprobării personalului în cauză, în special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor şi pentru încercările nedistructive în conformitate cu pct.3.1.2 şi 3.1.3 din anexa nr.1 etc.;
g) a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul obţinerii calităţii cerute pentru proiect şi echipamentul sub presiune şi funcţionarea eficace a sistemului de calitate.
3.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a stabili dacă acesta satisface cerinţele menţionate la pct.3.2.
Acesta prezumă conformitatea cu aceste cerinţe în ceea ce priveşte elementele sistemului de calitate care respectă specificaţiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant. Pe lîngă experienţa în sisteme de management al calităţii, echipa de audit deţine cel puţin un membru cu experienţă de evaluare în domeniul echipamentelor sub presiune relevante şi al tehnologiei echipamentelor sub presiune în cauză şi cunoştinţe ale cerinţelor aplicabile din prezenta Reglementare tehnică. Auditul include o vizită de evaluare în spaţiile producătorului.
Echipa de audit analizează documentaţia tehnică menţionată la pct.3.1 subpct.2) pentru verificarea capacităţii producătorului de a identifica cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice şi de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea echipamentului sub presiune cu aceste cerinţe.
Decizia este notificată producătorului sau reprezentantului autorizat al acestuia.
Notificarea cuprinde concluziile procesului de audit şi decizia de evaluare motivată.
3.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile care decurg din sistemul de calitate aprobat şi să îl menţină corespunzător şi eficient.
3.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate în legătură cu orice intenţie de modificare a sistemului de calitate.
Organismul notificat evaluează modificările propuse şi decide dacă sistemul de calitate modificat va continua să satisfacă cerinţele menţionate la pct.3.2 sau dacă este necesară o reevaluare.
Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conţine concluziile examinării şi decizia motivată privind evaluarea.
3.6. Fiecare organism notificat informează Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale în legătură cu aprobările sistemului de calitate eliberate sau retrase şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia acestuia lista aprobărilor sistemului de calitate refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.
Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau retras şi, la cerere, în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a emis.
4. Examinarea proiectului
4.1. Producătorul depune o cerere de examinare a proiectului pentru fiecare echipament sub presiune care nu este acoperit de o examinare anterioară a proiectului de către organismul notificat menţionat la pct.3.1.
4.2. Cererea permite înţelegerea proiectului, a fabricaţiei şi a funcţionării echipamentului sub presiune şi permite evaluarea conformităţii cu cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice. Cererea include:
1) denumirea şi adresa producătorului;
2) o declaraţie scrisă care arată că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat;
3) documentaţia tehnică. Documentaţia permite evaluarea echipamentului sub presiune din punctul de vedere al conformităţii cu cerinţele relevante şi include o analiză adecvată şi o evaluare a riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi acoperă, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluarea, proiectarea şi funcţionarea echipamentului sub presiune. Documentaţia tehnică cuprinde următoarele elemente:
a) o descriere generală a echipamentului sub presiune;
b) desene de concepţie şi execuţie şi diagrame ale componentelor, ale subansamblurilor, ale circuitelor etc.;
c) descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii planurilor şi diagramelor respective, precum şi a funcţionării echipamentului sub presiune;
d) o listă a standardelor armonizate aplicate, integral sau parţial, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sau a standardelor internaţionale sau naţionale menţionate la cap.VIII, iar în cazurile în care respectivele standarde armonizate sau standarde internaţionale ori naţionale nu au fost aplicate, descrierile soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale de securitate ale prezentei Reglementări tehnice, inclusiv o listă a altor specificaţii tehnice relevante aplicate. În cazul unor standarde armonizate sau al unor standarde internaţionale menţionate la cap.VIII aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;
e) rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc.; şi
f) rapoartele de încercare;
g) documente justificative privind caracterul adecvat al desenului tehnic. Aceste dovezi suplimentare menţionează orice documente care au fost utilizate, în special atunci cînd standardele armonizate relevante nu au fost pe deplin aplicate, şi includ, în funcţie de necesitate, rezultatele încercărilor efectuate de laboratorul corespunzător al producătorului sau de un alt laborator de încercări în numele şi sub responsabilitatea producătorului.
4.3. Organismul notificat examinează cererea şi, în cazul în care proiectul corespunde cerinţelor prezentei Reglementări tehnice care se aplică echipamentului sub presiune, emite pentru producător un certificat de examinare CE a proiectului. Certificatul conţine denumirea şi adresa producătorului, concluziile examinării, condiţiile (dacă există) de valabilitate şi datele necesare de identificare a proiectului aprobat. Certificatul poate avea ataşate una sau mai multe anexe.
Certificatul şi anexele acestuia conţin toate informaţiile relevante care permit evaluarea conformităţii produselor fabricate cu proiectul examinat şi care permit controlul în utilizare, în funcţie de caz.
În cazul în care proiectul nu satisface cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice, organismul notificat refuză emiterea unui certificat de examinare a proiectului şi informează solicitantul în consecinţă, precizînd în detaliu motivele refuzului.
4.4. Organismul notificat se informează permanent în legătură cu orice modificări ale stadiului actual al tehnologiei general recunoscut care indică faptul că proiectul aprobat poate să nu mai fie conform cu cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice şi stabileşte dacă aceste modificări necesită investigaţii aprofundate. În acest caz, organismul notificat informează în consecinţă producătorul.
Producătorul ţine la curent organismul notificat care a emis certificatul de examinare CE a proiectului în legătură cu orice modificare a proiectului aprobat care ar putea afecta conformitatea cu cerinţele esenţiale de securitate ale prezentei Reglementări tehnice sau condiţiile de valabilitate a certificatului. Aceste modificări necesită o aprobare suplimentară – din partea organismului notificat care a emis certificatul de examinare CE a proiectului – sub forma unui supliment la certificatul de examinare CE a proiectului original.
4.5. Fiecare organism notificat informează Ministerul Infrastructurii şi Dezvoltării Regionale în legătură cu certificatele de examinare CE a proiectului şi/sau cu orice suplimente la acestea pe care le-a eliberat sau retras şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia acestuia lista certificatelor şi/sau a oricăror suplimente la acestea refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.
Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele de examinare CE a proiectului şi/sau orice suplimente la acestea pe care le-a refuzat, retras, suspendat sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, în legătură cu certificatele şi/sau suplimentele la acestea pe care le-a emis.
Organismele notificate pun la dispoziţie, la cerere, o copie a certificatelor de examinare CE a proiectului şi/sau a suplimentelor acestora, o copie a documentaţiei tehnice şi a rezultatelor examinărilor efectuate de organismul notificat.
Organismul notificat păstrează un exemplar al certificatului de examinare CE a proiectului, al anexelor şi suplimentelor acestuia, precum şi dosarul tehnic incluzînd documentaţia depusă de producător pe o perioadă care durează pînă la expirarea valabilităţii certificatului.
4.6. Producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei un exemplar al certificatului de examinare CE a proiectului, al anexelor şi al suplimentelor acestuia, împreună cu documentaţia tehnică, pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune.
5. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat
5.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplineşte corect obligaţiile care decurg din sistemul de calitate omologat.
5.2. În scopul evaluării, producătorul permite organismului notificat accesul la locurile de proiectare, fabricaţie, inspecţie, încercare şi de depozitare şi oferă acestuia toate informaţiile necesare, în special:
a) documentaţia aferentă sistemului de calitate;
b) înregistrările calităţii, astfel cum sînt prevăzute în partea sistemului de calitate destinată proiectării, de exemplu, rezultate ale analizelor, calculelor, încercărilor etc.;
c) înregistrările calităţii, astfel cum sînt prevăzute în partea sistemului de calitate destinată fabricaţiei, de exemplu, rapoarte de inspecţie şi date privind încercările, date ale verificărilor metrologice, rapoarte privind calificarea personalului în cauză etc.
5.3. Organismul notificat efectuează misiuni de audit periodice pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul de calitate şi furnizează producătorului un raport de audit. Frecvenţa auditurilor periodice este astfel prevăzută încît să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani.
5.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului.
Necesitatea acestor vizite adiţionale şi frecvenţa lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sînt luaţi în considerare în special următorii factori:
a) categoria echipamentului;
b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;
c) necesitatea de a asigura monitorizarea măsurii (măsurilor) de corecţie;
d) condiţiile speciale legate de aprobarea sistemului;
e) modificările semnificative în organizarea fabricaţiei, măsurile sau tehnicile.
Pe durata acestor vizite organismul notificat, poate efectua încercări ale produsului sau dispune efectuarea acestora, pentru a verifica dacă sistemul de calitate funcţionează corect. Organismul notificat prezintă producătorului un raport al vizitei şi, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport de încercări.
5.5. Supravegherea specială a evaluării finale
Verificarea finală prevăzută la pct.3.2 din anexa nr.1 face obiectul unei supravegheri şi mai atente sub formă de vizite inopinate din partea organismului notificat. În cadrul acestor vizite, organismul notificat procedează la controale asupra echipamentelor sub presiune.
Organismul notificat prezintă producătorului un raport al vizitei şi, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport de încercări.
6. Marcajul CE şi declaraţia de conformitate
6.1. Producătorul aplică marcajul CE şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la pct.3.1, numărul de identificare a acestuia la fiecare echipament sub presiune în parte care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei Reglementări tehnice.
6.2. Producătorul întocmeşte o declaraţie de conformitate scrisă pentru fiecare model de echipament sub presiune şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia de conformitate identifică modelul echipamentului sub presiune pentru care a fost întocmită şi menţionează numărul certificatului de examinare СЕ a proiectului.
Un exemplar al declaraţiei de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.
7. Pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune, producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei:
a) documentaţia privind sistemul de calitate menţionată la pct.3.1;
b) modificarea menţionată la pct.3.5, în forma în care a fost aprobată;
c) deciziile şi rapoartele din partea organismului notificat menţionate la pct.3.5, 5.3 şi 5.4.
8. Reprezentantul autorizat
Reprezentantul autorizat al producătorului poate depune cererea menţionată la pct.4.1 şi 4.2 şi poate îndeplini obligaţiile cuprinse la pct.3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 şi 7, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.
Anexa nr.4
la Reglementarea tehnică privind
punerea la dispoziţie pe piaţă
a echipamentelor sub presiune
DECLARAŢIE DE CONFORMITATE
(Nr.XXXX)
1. Echipament sub presiune sau ansamblul sub presiune (numărul produsului, al tipului, al lotului sau numărul de serie).
2. Denumirea şi adresa producătorului şi, după caz, ale reprezentantului autorizat al acestuia.
3. Declaraţia de conformitate este emisă pe răspunderea exclusivă a producătorului.
4. Obiectul declaraţiei (identificarea echipamentului sau a ansamblului sub presiune permiţînd trasabilitatea). Dacă este necesar pentru identificarea unui echipament sau ansamblu sub presiune, se poate adăuga o imagine:
a) descrierea echipamentului sub presiune sau a ansamblului;
b) procedura de evaluare a conformităţii aplicată;
c) pentru ansambluri, descrierea echipamentelor sub presiune din care sînt constituite, precum şi procedurile aplicate la evaluarea conformităţii.
5. Obiectul declaraţiei descris mai sus este în conformitate cu Reglementarea tehnică aplicabilă.
6. Trimiteri la standardele armonizate relevante folosite sau trimiteri la celelalte specificaţii tehnice în legătură cu care se declară conformitatea.
7. Organismul notificat implicat (denumire, număr) care a efectuat (descrierea intervenţiei) şi a emis certificatul.
8. Informaţii suplimentare:
Semnat pentru şi în numele:
(locul şi data emiterii):
(numele, funcţia) (semnătura):
