H O T Ă R Î R E

cu privire la tarifele pentru serviciile prestate de către

Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale

 

nr. 348  din  26.05.2014

 

Monitorul Oficial nr.134-141/ 387 din 30.05.2014

 

* * *

În temeiul art.11¹ din Legea nr.1456/1993 cu privire la activitatea farmaceutică (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2005, nr.59-61, art.200), cu modificările ulterioare, al art.7 din Legea nr.1409/1997 cu privire la medicamente (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1998, nr.52-53, art.368), cu modificările ulterioare, al art.43 alin.(2) din Legea finanţelor publice şi responsabilităţii bugetar-fiscale nr.181/2014 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2014, nr.223-230, art.519), cu modificările ulterioare, precum şi al art.18 alin.(1) din Legea nr.102/2017 cu privire la dispozitivele medicale (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2017, nr.244-251, art.389), Guvernul

[Clauza de adoptare modificată prin Hot.Guv. nr.77 din 31.01.2024, în vigoare 16.03.2024]

 

HOTĂRĂŞTE:

1. Se aprobă:

Regulamentul cu privire la tarifele pentru serviciile prestate de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, conform anexei nr.1;

Nomenclatorul şi tarifele serviciilor prestate de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, conform anexei nr.2.

2. Se stabileşte că Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale va calcula tarifele la serviciile prestate în baza cheltuielilor efective, conform Regulamentului cu privire la tarifele pentru serviciile prestate, asumîndu-şi responsabilitatea pentru corectitudinea calculelor şi calitatea serviciilor prestate.

3. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale va asigura actualizarea tarifelor serviciilor prestate, cu prezentarea ulterioară a acesteia Guvernului spre examinare şi aprobare.

[Pct.3 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 31.01.2024, în vigoare 16.03.2024]

 

4. Se abrogă unele hotărîri ale Guvernului, conform anexei nr.3.

 

 

 

Anexa nr.1

la Hotărîrea Guvernului

nr.348 din 26 mai 2014

 

Notă: Pe tot parcursul textului, cuvintele „mijloace speciale”, la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele „venituri colectate”, la forma gramaticală corespunzătoare, conform Hot.Guv. nr.77 din 31.01.2024, în vigoare 16.03.2024

 

REGULAMENT

cu privire la tarifele pentru serviciile prestate de către

Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale

 

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Regulamentul cu privire la tarifele pentru serviciile prestate de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (în continuare – Regulament) este elaborat în conformitate cu legislaţia naţională în vigoare, convenţiile şi acordurile internaţionale la care Republica Moldova este parte şi prevede modul de stabilire şi calculare a tarifelor pentru serviciile prestate de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (în continuare – Agenţie).

2. Prezentul Regulament defineşte:

1) modul de calculare, aprobare, modificare şi aplicare a tarifelor pentru serviciile prestate de Agenţie;

2) elementele tarifelor pentru servicii;

3) structura cheltuielilor incluse în cost pentru calcularea tarifelor;

4) modul şi direcţiile de utilizare a veniturilor colectate.

3. La calcularea tarifelor se asigură respectarea următoarelor cerinţe:

1) tarifele pentru servicii se bazează pe costurile efective suportate la prestarea lor;

2) tarifele sînt stabilite conform principiului nediscriminării prestatorilor de servicii şi a consumatorilor;

3) modul de stabilire a tarifelor este unul transparent, ele urmînd să fie făcute publice;

4) toate procedurile şi tarifele sînt conforme legislaţiei în vigoare.

 

II. APLICABILITATEA PREZENTULUI REGULAMENT.

MODUL DE REVIZUIRE A TARIFELOR

[Capitolul II (pct.4-5) abrogat prin Hot.Guv. nr.77 din 31.01.2024, în vigoare 16.03.2024]

 

III. METODOLOGIA DE STABILIRE A TARIFELOR PENTRU

SERVICIILE PRESTATE DE CĂTRE AGENŢIE

6. Metodologia de stabilire a tarifelor pentru serviciile prestate de către Agenţie (în continuare – metodologie) este elaborată în baza prevederilor art.43 alin.(2) din Legea finanţelor publice şi responsabilităţii bugetar-fiscale nr.181/2014 şi altor acte normative în vigoare. Mecanismul aplicat la determinarea şi reglementarea tarifelor se bazează pe principiul corespunderii tarifelor cu următoarele criterii:

1) acoperirea cheltuielilor directe şi a celor indirecte necesare acordării tuturor serviciilor;

2) formarea tarifelor în baza cheltuielilor efectiv suportate de către Agenţie.

[Pct.6 modificat prin Hot.Guv. nr.77 din 31.01.2024, în vigoare 16.03.2024]

 

7. Principiul primatului cheltuielilor efective prevede că tarifele pentru serviciile acordate de Agenţie se bazează pe costul lor.

8. Costul serviciilor prestate este constituit din următoarele elemente de bază:

1) cheltuielile pentru retribuirea muncii personalului, inclusiv cheltuielile pentru retribuirea muncii experţilor şi membrilor Comisiei medicamentului;

2) contribuţiile la bugetul asigurărilor sociale de stat;

3) cheltuielile pentru medicamente şi consumabile;

4) cheltuielile aferente obiectelor de mică valoare şi scurtă durată/ cheltuielile pentru inventarul moale;

5) uzura mijloacelor fixe;

6) alte cheltuieli indirecte.

Nu se includ în costul tarifelor cheltuielile ce ţin de:

1) executarea lucrărilor de cercetări ştiinţifice;

2) investiţiile capitale în construcţii, utilaj şi inventar;

3) reparaţia capitală a mijloacelor fixe;

4) reparaţia şi întreţinerea obiectelor de menire social-culturală şi altor obiecte ce nu se referă la activitatea de bază a instituţiei;

5) acordarea ajutorului material sau financiar altor instituţii;

6) pierderi, furturi, sancţiuni, amenzi.

[Pct.8 modificat prin Hot.Guv. nr.77 din 31.01.2024, în vigoare 16.03.2024]

 

9. Contabilitatea cheltuielilor aferente serviciilor prestate este ţinută de către Agenţie, conform prevederilor actelor normative în vigoare.

10. În procesul stabilirii şi aplicării tarifelor, Agenţia ţine cont de următoarele particularităţi:

1) tariful serviciilor se constituie numai din elementele lor de bază;

2) tariful nu include cota rentabilităţii;

3) serviciile Agenţiei sînt nonprofit.

 

IV. MODALITATEA DETERMINĂRII COSTULUI UNUI

SERVICIU PRESTAT DE CĂTRE AGENŢIE

11. La formarea costului oricărui serviciu al Agenţiei se ia drept bază evidenţa cheltuielilor pe articole în ansamblu pe instituţie.

12. La stabilirea costurilor serviciilor acordate de secţiile Agenţiei, pe lîngă cheltuielile aferente activităţii acestor secţii, se includ şi cheltuielile aferente activităţii secţiilor auxiliare.

13. Cheltuielile indirecte ale Agenţiei se repartizează între secţiile prestatoare de servicii în corespundere cu coeficientul de repartizare a cheltuielilor indirecte:

 

k = C_{ind tot} / C_{d tot} ,

unde:

k – coeficientul de repartizare a cheltuielilor indirecte;

C_{ind tot} – cheltuielile indirecte totale;

C_{d tot} – cheltuielile directe totale.

14. Costul unui minut de investigaţii se constituie din suma cheltuielilor efective directe, pe fiecare secţie care acordă servicii, şi a cheltuielilor efective indirecte (inclusiv cheltuielile pentru medicamente şi consumabile) ce revin subdiviziunii respective, raportată la bugetul anual de timp efectiv pe fiecare secţie care acordă servicii:

 

C_{1 min.s} = C_ts / B_ats ,

unde:

C_{1 min.s} – costul unui minut de investigaţie pe secţie;

C_ts – cheltuielile totale pe secţia care acordă servicii;

B_ats – bugetul anual de timp al secţiei prestatoare de servicii.

15. Pentru calcularea costului unei investigaţii, care presupune o procedură de analiză în laborator sau o operaţiune cronometrată, care ulterior se include în costul unui serviciu etc., se aplică următoarea formulă:

 

C_inv = C_{1 min} × T ,

unde:

C_inv – costul unui investigaţii;

C_{1 min} – costul unui minut de investigaţie;

T – durata de timp a unei investigaţii.

16. Pentru calcularea costului total al unui serviciu acordat de către Agenţie, care presupune suma tuturor cheltuielilor incluse în tarif, şi anume cheltuielile directe (salariul experţilor Comisiei Medicamentului, medicamente şi consumabile etc.), suma costurilor investigaţiilor (punctul 15) şi suma altor cheltuieli indirecte posibile, se aplică următoarea formulă:

 

C_serv = ∑C_d + ∑C_inv + ∑C_i ,

unde:

C_serv – costul total al unui serviciu;

∑C_d – suma cheltuielilor directe aferente serviciului;

∑C_inv – suma cheltuielilor totale ale investigaţiilor incluse în serviciu;

∑C_i – suma cheltuielilor indirecte aferente serviciului.

16¹. Pentru calcularea costului serviciului prestat de către experţi şi/sau de către membrii Comisiei medicamentului se va aplica formula de calcul:

1) pentru experţi:

 

R = K x 1/3C_SM

 

unde:

R – remunerare expert;

K – coeficient de remunerare în funcţie de tipul cererii sau al expertizei specializate (anexa nr.2); pentru expertiză în regim de urgenţă, coeficientul de remunerare (K) se dublează;

C_SM – cuantumul salariului mediu lunar pe economie realizat în anul precedent celui de gestiune;

2) pentru membri:

 

R = K x C_SM

 

unde:

R – remunerare per şedinţă;

K – coeficient de remunerare egal cu 1,5;

C_SM – cuantumul salariului minim lunar pe economie realizat în anul precedent celui de gestiune.

[Pct.16¹ introdus prin Hot.Guv. nr.77 din 31.01.2024, în vigoare 16.03.2024]

 

17. Numărul personalului se determină conform schemei de încadrare şi se calculează potrivit normativelor de personal şi statelor-tip de funcţii, ţinîndu-se cont de profilul, structura organizatorică, normativele şi categoriile de personal efectiv implicat în prestarea serviciilor de către Agenţie.

18. Cheltuielile pentru retribuirea muncii personalului includ salariul de bază (salariul tarifar, salariul funcţiei), salariul suplimentar (adaosurile şi sporurile la salariul de bază, alte plăţi garantate prevăzute de legislaţie).

19. Cheltuielile aferente defalcărilor pentru asigurarea socială obligatorie de stat sunt determinate în funcţie de cheltuielile pentru retribuirea muncii şi de cotele de contribuţii de asigurări sociale obligatorii de stat virate la bugetul asigurărilor sociale de stat, conform legislaţiei.

[Pct.19 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 31.01.2024, în vigoare 16.03.2024]

 

20. Cheltuielile aferente obiectelor de mică valoare şi scurtă durată/ cheltuielile pentru inventarul moale includ necesarul total cantitativ şi valoric de obiecte de mică valoare şi scurtă durată/ inventar moale pe Agenţie, în raport cu termenul de utilizare. La determinarea necesarului anual de obiecte de mică valoare şi scurtă durată/ inventar moale se iau în considerare şi datele ultimei inventarieri.

21. În costul serviciilor se include uzura mijloacelor fixe, determinată în conformitate cu prevederile Ordinului ministrului finanţelor nr.216/2015 cu privire la aprobarea Planului de conturi contabile în sistemul bugetar şi a Normelor metodologice privind evidenţa contabilă şi raportarea financiară în sistemul bugetar. Nu se include în costul serviciilor valoarea uzurii mijloacelor fixe conservate, transmise în arendă, primite cu titlul gratuit prin donaţii, granturi, ajutoare umanitare, obiectele locative de menire social-culturală.

[Pct.21 modificat prin Hot.Guv. nr.77 din 31.01.2024, în vigoare 16.03.2024]

 

22. Cheltuielile indirecte cuprind cheltuielile pentru toate tipurile de energie, apă şi canalizare, consumabile, carburanţi, întreţinerea, exploatarea şi reparaţia curentă a mijloacelor fixe, serviciile de telecomunicaţii, de securitate, sanitare şi igienice, menţinerea curăţeniei şi ordinii în instituţii, asigurarea pazei, deplasările în interes de serviciu, pregătirea şi perfecţionarea cadrelor, remunerarea muncii personalului din secţiile auxiliare, alte cheltuieli indirecte necesare pentru asigurarea activităţii instituţiei.

 

V. MODUL DE FORMARE ŞI DIRECŢIILE DE UTILIZARE

A VENITURILOR COLECTATE ALE AGENŢIEI

23. Veniturilor colectate ale Agenţiei se formează de la prestarea serviciilor cu plată, precum şi din alte venituri prevăzute de legislaţia în vigoare.

24. Serviciile cu plată se prestează la cererea persoanelor juridice şi fizice, precum şi conform angajamentelor contractuale.

25. Veniturile încasate pe parcursul anului suplimentar la sumele prevăzute în devizul de cheltuieli şi planurile de finanţare pot fi utilizate numai după operarea, în modul stabilit, a modificărilor corespunzătoare în devizul de cheltuieli şi în planul de finanţare pentru perioada respectivă.

26. Plata pentru serviciile prestate se încasează în baza bonului de încasare (notei de plată), a dispoziţiilor de plată ori prin casieria Agenţiei şi se depun zilnic la conturile trezoreriale ale acesteia.

27. Directorul general al Agenţiei dispune efectuarea cheltuielilor de pe conturile respective pentru măsurile prevăzute de devizul de venituri şi cheltuieli aprobat.

28. Gestionarea veniturilor colectate se efectuează prin intermediul conturilor trezoreriale, în baza devizelor de venituri şi cheltuieli elaborate şi aprobate în conformitate cu prevederile legislaţiei în vigoare.

29. Veniturile colectate acumulate sînt utilizate pentru acoperirea cheltuielilor aferente prestării serviciilor, retribuirea muncii, cu achitarea plăţilor şi contribuţiilor obligatorii, precum şi a altor necesităţi curente ale Agenţiei, în conformitate cu devizul de venituri şi cheltuieli aprobat.

30. Serviciile se prestează, dacă actele normative nu prevăd altceva, numai după achitarea costului acestora şi prezentarea de către beneficiar a bonului (chitanţei, notei) sau a copiei dispoziţiei de plată privind intrarea sumei în cont, confirmată de subdiviziunea competentă a Agenţiei.

31. Evidenţa prestării serviciilor este ţinută într-un registru special, unde se înscrie, în modul stabilit, beneficiarul Agenţiei, denumirea serviciilor conform nomenclatorului, suma achitată, numărul chitanţei de încasare ori a dispoziţiei de plată.

32. Subdiviziunea contabilitate şi/sau finanţe a Agenţiei este responsabilă pentru evidenţa şi controlul încasării şi utilizării veniturilor colectate, conform cerinţelor Legii contabilităţii nr.113-XVI din 27 aprilie 2007 şi ale altor acte normative în domeniu.

 

[Pct.33 abrogat prin Hot.Guv. nr.77 din 31.01.2024, în vigoare 16.03.2024]

 

34. Mijloacele financiare provenite de la prestarea serviciilor cu plată au destinaţie specială şi nu pot fi utilizate în alte scopuri decît cele prevăzute de devizul de venituri şi cheltuieli aprobat.

35. Directorul general al Agenţiei este responsabil pentru modul de gestionare a veniturilor colectate şi poartă răspundere în conformitate cu legislaţia în vigoare.

 

[Pct.36 abrogat prin Hot.Guv. nr.77 din 31.01.2024, în vigoare 16.03.2024]

 

37. Ajustarea tarifelor se efectuează în baza calculului tarifului respectiv, în funcţie de structura cheltuielilor şi modificările lor.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

[Anexa nr.2 în redacţia Hot.Guv. nr.77 din 31.01.2024, în vigoare 16.03.2024]

[Anexa nr.2 modificată prin Hot.Guv. nr.1130 din 11.10.2016, în vigoare 14.10.2016]

 

 

Anexa nr.3

la Hotărîrea Guvernului

nr.348 din 26 mai 2014

LISTA

hotărîrilor Guvernului care se abrogă

 

Hotărîrea Guvernului nr.1135 din 18 septembrie 2003 “Despre aprobarea plăţilor pentru autorizarea medicamentelor, altor produse farmaceutice şi parafarmaceutice şi pentru modificările efectuate după înregistrare” (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2003, nr.204-207, art.1186).

Hotărîrea Guvernului nr.440 din 20 mai 2005 “Cu privire la aprobarea modificărilor şi completărilor ce se operează în Hotărîrea Guvernului nr.1135 din 18 septembrie 2003” (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2005, nr.74-76, art.497).