L E G E
pentru modificarea şi completarea unor acte legislative
nr. 175 din 21.07.2017
Monitorul Oficial nr.301-315/535 din 18.08.2017
* * *
Parlamentul adoptă prezenta lege organică.
Art.I. – Legea nr.1456/1993 cu privire la activitatea farmaceutică (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2005, nr.59–61, art.200), cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:
1. La articolul 15 alineatul (2), cuvintele „Ministerul Sănătăţii” se substituie cu sintagma „Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale”.
2. Articolul 16 se completează cu alineatul (31) cu următorul cuprins:
„(31) Controlul de stat al activităţii de întreprinzător exercitat în cadrul întreprinderilor farmaceutice şi al filialelor acestora, care activează în domeniul distribuţiei angro şi cu amănuntul a medicamentelor, produselor farmaceutice şi parafarmaceutice, precum şi a dispozitivelor medicale, se realizează de către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică.”
Art.II. – Legea ocrotirii sănătăţii nr.411/1995 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1995, nr.34, art.373), cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează:
1. La articolul 1 alineatul (2), cuvintele „sanitar-igienice şi antiepidemice” se substituie cu cuvintele „de sănătate publică”.
2. La articolul 4 alineatul (3), textul „epidemiologice,” se exclude.
3. La articolul 5 alineatul (2), textul „Instituţiile departamentale curativ-profilactice, sanitaro-antiepidemice şi de altă natură se subordonează departamentelor respective.” se substituie cu textul „Instituţiile departamentale curativ-profilactice şi de altă natură se subordonează departamentelor respective.”, iar textul „centrele de igienă şi antiepidemice”– cu textul „centrele de sănătate publică”.
Art.III. – Legea nr.1409/1997 cu privire la medicamente (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1998, nr.52–53, art.368), cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează:
1. La articolul 6 alineatul (4), litera c) se abrogă.
2. La articolul 8 alineatul (2), textul „şi al formării preţurilor la medicamente, conform legislaţiei în vigoare” se substituie cu textul „ , cu excepţia controlului prevăzut la art.16 alin.(31) din Legea nr.1456/1993 cu privire la activitatea farmaceutică,”.
Art.IV. – La articolul 30 alineatul (2) din Legea nr.1422/1997 privind protecţia aerului atmosferic (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1998, nr.44–46, art.312), cu modificările şi completările ulterioare, cuvintele „serviciul sanitaro-epidemiologic” se substituie cu cuvintele „organul de stat de supraveghere a sănătăţii publice”.
Art.V. – Legea nr.272/1999 cu privire la apa potabilă (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1999, nr.39–41, art.167), cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:
1. La articolul 5 alineatul (8), cuvintele „serviciul igienico-epidemiologic” se substituie cu cuvintele „organul de stat de supraveghere a sănătăţii publice”.
2. La articolul 9 alineatul (4), cuvintele „organele de stat de supraveghere sanitaro-epidemiologică” se substituie cu cuvintele „organul de stat de supraveghere a sănătăţii publice”.
3. Articolul 11:
alineatul (3) se completează în final cu textul: „Întreprinderile din lanţul alimentar care exploatează sisteme centralizate şi necentralizate de alimentare cu apă potabilă elaborează programele de lucru privind controlul calităţii apei potabile, ţinînd cont de condiţiile locale, de comun acord cu Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor.”
alineatul (4) va avea următorul cuprins:
„(4) Controlul calităţii apei potabile se efectuează cel puţin o dată în an de către organul de stat de supraveghere a sănătăţii publice din contul proprietarului sistemului de alimentare cu apă potabilă, iar în cazul întreprinderilor din lanţul alimentar care deţin sisteme de alimentare cu apă potabilă – de către Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor.”
4. Articolul 12 alineatul (1):
la litera a), cuvintele „organele supravegherii sanitaro-epidemiologice” se substituie cu cuvintele „organul de stat de supraveghere a sănătăţii publice”;
alineatul se completează cu litera e) cu următorul cuprins:
„e) autoritatea administrativă pentru siguranţa alimentelor – asupra calităţii apei potabile utilizate de întreprinderile din lanţul alimentar, conformităţii calităţii acesteia cu normele sanitare şi cu alte standarde.”
Art.VI. – Legea nr.382/1999 cu privire la circulaţia substanţelor stupefiante, psihotrope şi a precursorilor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1999, nr.73–77, art.339), cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:
1. Denumirea capitolului IV va avea următorul cuprins:
„Capitolul IV
AUTORITĂŢILE RESPONSABILE ÎN DOMENIUL CIRCULAŢIEI SUBSTANŢELOR
STUPEFIANTE, PSIHOTROPE ŞI A PRECURSORILOR”.
2. Articolul 7:
alineatul (1) va avea următorul cuprins:
„(1) Autoritatea responsabilă în domeniul circulaţiei substanţelor stupefiante, psihotrope şi a precursorilor este Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, care îşi realizează atribuţiile în acest domeniu prin intermediul Comitetului permanent de control asupra drogurilor (denumit în continuare – comitet). Comitetul are statut de subdiviziune în cadrul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale şi îşi desfăşoară activitatea conform regulamentului său de activitate, aprobat de directorul acesteia.”
la alineatul (11), cuvintele „desemnat de Ministerul Sănătăţii” se substituie cu cuvintele „Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale”;
la alineatul (2), litera b) se abrogă.
3. Capitolul IV se completează cu articolul 71 cu următorul cuprins:
„Art.71. – Controlul circulaţiei legale a substanţelor stupefiante, psihotrope şi a precursorilor, precum şi controlul activităţii titularilor de autorizaţie/licenţă care desfăşoară activităţi legate de circulaţia substanţelor stupefiante, psihotrope şi a precursorilor se planifică, se realizează şi se înregistrează de către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică în conformitate cu prevederile Legii nr.131/2012 privind controlul de stat asupra activităţii de întreprinzător.”
4. La articolul 21 alineatul (1), cuvintele „sub supravegherea şi controlul acestuia” se substituie cu cuvintele „sub monitorizarea comitetului şi controlul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică”.
5. La articolul 25 alineatul (1), cuvintele „de către comitet” se substituie cu textul „de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la propunerea comitetului”.
6. La articolul 26 alineatul (1), cuvintele „sub supravegherea şi controlul acestuia” se substituie cu textul „sub monitorizarea comitetului şi controlul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică”.
7. La articolul 36, alineatul (1) se completează în final cu textul: „Comitetul, în termen de 10 zile lucrătoare, transmite Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică dările de seamă recepţionate.”
8. La articolul 39 alineatul (6), cuvintele „dacă constată”, în ambele cazuri, se substituie cu cuvintele „dacă se constată”.
9. Articolul 401:
la alineatul (2) litera c), cuvintele „modelul stabilit de comitet” se substituie cu textul „modelul aprobat de Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, la propunerea comitetului”;
la alineatul (7), cuvîntul „comitetului” se substituie cu cuvintele „Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică”;
alineatul (12) se completează în final cu textul: „Comitetul, în termen de 10 zile lucrătoare, transmite Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică informaţiile privind tranzacţiile lor cu substanţe clasificate pe care le-a recepţionat.”
10. La articolul 41, alineatul (2) va avea următorul cuprins:
„(2) În temeiul autorizaţiei eliberate în conformitate cu prezenta lege, la compartimentul privind condiţiile speciale din licenţa pentru activitate farmaceutică se stipulează dreptul întreprinderii de a desfăşura activităţi cu aplicarea substanţelor stupefiante, psihotrope şi a precursorilor.”
11. Articolul 48 va avea următorul cuprins:
„Art.48. – (1) Suspendarea sau retragerea autorizaţiei/licenţei poate fi dispusă de comitet sau de Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică în cadrul controlului de stat.
(2) În cazul în care se prescrie suspendarea sau retragerea autorizaţiei/licenţei, comitetul sau, după caz, Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică are obligaţia, în decurs de 3 zile lucrătoare de la data prescrierii măsurii, să se adreseze în instanţa de judecată competentă pentru a valida prescrierea suspendării sau retragerii autorizaţiei/licenţei, în conformitate cu procedura stabilită de Legea nr.235/2006 cu privire la principiile de bază de reglementare a activităţii de întreprinzător.
(3) Comitetul emite decizia de retragere sau suspendare a autorizaţiei/licenţei doar după examinarea de către comitet/autoritatea de licenţiere a explicaţiilor de rigoare, dacă persoana vizată le-a prezentat.”
Art.VII. – Legea nr.552/2001 privind evaluarea şi acreditarea în sănătate (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2001, nr.155–157, art.1234), cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează:
1. Articolul 2:
la noţiunea „acreditare”, cuvintele „autoritatea naţională” se substituie cu cuvintele „autoritatea responsabilă”;
la noţiunea „evaluare”, cuvintele „instituţia publică” se substituie prin cuvintele „autoritatea responsabilă”.
2. La articolul 5 alineatul (2), în partea introductivă, cuvintele „Legea privind asigurarea sanitaro-epidemiologică a populaţiei” se substituie cu cuvintele „Legea privind supravegherea de stat a sănătăţii publice”.
3. Articolul 8 va avea următorul cuprins:
„Articolul 8. Autoritatea responsabilă de evaluare şi acreditare în sănătate
Autoritatea responsabilă de evaluarea şi acreditarea în sănătate este Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică (denumită în continuare Agenţie).”
4. Articolul 9:
în denumirea şi în partea introductivă a articolului, cuvîntul „Consiliu”, la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvîntul „Agenţie” la forma gramaticală corespunzătoare;
la litera l), cuvintele „Guvernului şi” se exclud.
5. Articolul 10:
în cuprinsul articolului, cuvîntul „Consiliu”, la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvîntul „Agenţie” la forma gramaticală corespunzătoare;
la alineatul (1), litera c) se abrogă.
6. Articolul 11:
la alineatul (8), cuvintele „la şedinţa Consiliului” se substituie cu cuvintele „de Agenţie”;
în cuprinsul articolului, cuvîntul „Consiliu”, la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvîntul „Agenţie” la forma gramaticală corespunzătoare.
7. La articolul 12, alineatul (1) se abrogă.
8. Articolul 13 se abrogă.
Art.VIII. – La articolul 12 alineatul (4) litera b) din Legea nr.263/2005 cu privire la drepturile şi responsabilităţile pacientului (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2005, nr.176–181, art.867), cu modificările şi completările ulterioare, cuvintele „organele şi instituţiile serviciului sanitaro-epidemiologic de stat” se substituie cu cuvintele „organul de stat de supraveghere a sănătăţii publice”.
Art.IX. – În textul Legii nr.278/2007 privind controlul tutunului (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr.258–261, art.489), cu modificările şi completările ulterioare, sintagmele „Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice” şi „Centrul Naţional de Sănătate Publică”, la orice formă gramaticală, se substituie cu sintagma „Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică” la forma gramaticală corespunzătoare.
Art.X. – Legea nr.42/2008 privind transplantul de organe, ţesuturi şi celule umane (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2008, nr.81, art.273), cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:
1. La articolul 4 alineatul (1) litera i), cuvintele „şi verificarea rezultatelor” se exclud.
2. Articolul 6:
alineatul (1) va avea următorul cuprins:
„(1) Controlul activităţii din domeniul transplantului se stabileşte de către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică şi se menţine printr-un sistem de control al calităţii şi de testare a tuturor activităţilor de donare, prelevare, conservare, testare, stocare şi distribuţie pentru a garanta calitatea şi siguranţa organelor, ţesuturilor şi celulelor folosite pentru transplant. Măsurile de control şi modalităţile de inspecţie se aprobă de către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică.”
la alineatul (2), cuvîntul „Agenţie” se substituie cu cuvintele „Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică”;
alineatul (3) se completează în final cu textul: „Inspecţia activităţii persoanelor juridice indicate la alin.(2) lit.a) se planifică, se efectuează şi se înregistrează în conformitate cu prevederile Legii nr.131/2012 privind controlul de stat asupra activităţii de întreprinzător.”
Art.XI. – Codul contravenţional al Republicii Moldova nr.218/2008 (republicat în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2017, nr.78–84, art.100), cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează:
1. Articolul 77:
în dispoziţiile alineatelor (3) şi (4), cuvintele „de Ministerul Sănătăţii” se exclud;
în dispoziţia alineatului (6), cuvintele „a Ministerului Sănătăţii” se exclud.
2. Articolul 82 va avea următorul cuprins:
„Articolul 82. Plasarea pe piaţă a materialelor care vin în contact cu produse alimentare, care nu au fost înregistrate
Plasarea pe piaţă a materialelor care vin în contact cu produse alimentare, care nu au fost înregistrate conform procedurii prevăzute de lege
se sancţionează cu amendă de la 30 la 60 de unităţi convenţionale aplicată persoanei fizice, cu amendă de la 108 la 150 de unităţi convenţionale aplicată persoanei cu funcţie de răspundere, cu amendă de la 180 la 240 de unităţi convenţionale aplicată persoanei juridice.”
3. La articolul 911, alineatul (19) se abrogă.
4. Articolul 406 va avea următorul cuprins:
„Articolul 406. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică
(1) Contravenţiile prevăzute la art.553, art.77 alin.(1)–(7), art.771, art.80 alin.(1), (3) şi (4), art.82, art.911 alin.(1)–(15) şi (17), art.268, art.273 pct.1)–4), 6)–8), 10), 12)–14), art.276, art.278, 279, 344 şi art.3641 se constată şi se examinează de Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică.
(2) Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică constată şi examinează contravenţiile de la art.553, art.80 alin.(3), art.83, 84, art.273 pct.1)–4), 6)–8), 10), 12) şi 13), art.278, 279, 344, săvîrşite în domeniile de activitate din competenţa sa.
(3) Sînt în drept să constate contravenţiile de la alin.(1) şi să încheie procese-verbale persoanele care deţin funcţii de control din cadrul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică şi din cadrul centrelor de sănătate publică.
(4) Sînt în drept să examineze cauze contravenţionale şi să aplice sancţiuni directorul şi directorii adjuncţi ai Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică, conducătorii şi conducătorii adjuncţi ai centrelor de sănătate publică.”
5. Articolul 422 se abrogă.
Art.XII. – Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:
1. În textul legii, sintagmele „Centrul Naţional de Sănătate Publică” şi „Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice”, la orice formă gramaticală, se substituie cu sintagma „Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică” la forma gramaticală corespunzătoare.
2. Articolul 5:
alineatul (2):
punctul 8) se completează în final cu textul „stabilite în Legea nr.113/2012 cu privire la stabilirea principiilor şi cerinţelor generale ale legislaţiei privind siguranţa alimentelor”;
punctul 19) va avea următorul cuprins:
„19) supravegherea condiţiilor de igienă în unităţile supuse autorizării sanitare.”
3. La articolul 10 alineatul (1), punctul 2) va avea următorul cuprins:
„2) aprobă instrucţiuni, metodologii, ghiduri, standarde ramurale, recomandări metodice şi alte acte privind sănătatea publică;”.
4. La articolul 14, alineatul (3) va avea următorul cuprins:
„(3) Supravegherea şi controlul produselor alimentare şi serviciilor din domeniul alimentar şi operatorilor din businessul alimentar se efectuează de către Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor, cu excepţia controlului şi supravegherii produselor alimentare, transmise în competenţa Ministerului Sănătăţii conform Legii nr.113/2012 cu privire la stabilirea principiilor şi cerinţelor generale ale legislaţiei privind siguranţa alimentelor.”
5. Articolele 16 şi 17 vor avea următorul cuprins:
„Articolul 16. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică
(1) Supravegherea de stat a sănătăţii publice se realizează de către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, care este autoritate administrativă în subordinea Ministerului Sănătăţii, cu statut de persoană juridică.
(2) Regulamentul de activitate, precum şi structura şi efectivul-limită ale Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică se aprobă de către Guvern.
(3) Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică asigură fundamentarea politicilor şi strategiilor de sănătate publică, participă la elaborarea proiectelor de regulamente sanitare, metodologii şi altor acte privind sănătatea publică, asigură activităţi şi expertize specializate, oferă suport metodico-practic în domeniul sănătăţii publice.
(4) În domeniul controlului tutunului, Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică:
a) asigură fundamentarea politicilor publice în domeniul controlului tutunului, participă la elaborarea proiectelor regulamentelor sanitare, ale metodologiilor şi altor acte destinate asigurării protecţiei sănătăţii populaţiei de consecinţele consumului produselor din tutun şi ale expunerii la fumul de tutun, asigură activităţi şi expertize specializate, oferă suport metodico-practic în domeniul controlului tutunului;
b) asigură colectarea, analiza şi difuzarea informaţiilor despre circulaţia tutunului, a produselor din tutun pe piaţa internă a Republicii Moldova şi despre activităţile legate de acestea, precum şi despre ingredientele produselor din tutun şi conţinutul substanţelor nocive în produsele din tutun;
c) asigură evaluarea riscului consumului produselor din tutun şi al expunerii la fumul de tutun şi informează despre aceasta Ministerul Sănătăţii şi alte autorităţi, precum şi populaţia;
d) asigură verificarea conformităţii informaţiilor/rapoartelor prezentate de agenţii economici care produc, importă, depozitează şi comercializează produse din tutun, precum şi aplică sancţiuni în conformitate cu legislaţia în vigoare;
e) asigură colectarea şi evaluarea notificărilor referitoare la produsele noi din tutun sau la produsele din tutun cu compoziţia modificată.
(5) Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică este organul central de notificare, responsabil de informarea secretariatului Organizaţiei Mondiale a Comerţului asupra modificărilor măsurilor sanitare şi de prezentarea informaţiei privind activitatea sanitară la nivel de ţară.
(6) Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică poate presta servicii şi efectua controale oficiale contra plată. Cuantumul plăţilor se stabileşte în funcţie de costurile pe care le impun serviciile şi controalele respective şi luînd în considerare situaţia specifică fiecărei întreprinderi. În cazul în care plăţile se percep de la operatori, aplicarea acestora se face în baza unor principii comune. Plăţile colectate de la efectuarea controalelor oficiale contra plată şi a serviciilor prestate se distribuie între bugetul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică şi bugetul de stat. Criteriile şi metodologia de stabilire a cuantumurilor plăţilor, cuantumurile acestor plăţi şi modul de distribuire a veniturilor din aceste plăţi între bugetul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică şi bugetul de stat se aprobă de Guvern. Veniturile din plăţile prevăzute de prezentul alineat, care se distribuie în bugetul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică, se utilizează, pe măsura încasării lor, la acoperirea cheltuielilor pentru efectuarea controalelor oficiale şi la dezvoltarea instituţiei.
(7) În domeniul siguranţei chimice şi toxicologiei, Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică:
a) asigură avizarea sanitară a produselor şi a serviciilor cu impact asupra sănătăţii publice;
b) atribuie produsele şi serviciile cu impact asupra sănătăţii publice la clasa de pericol privind sănătatea umană;
c) asigură supravegherea sanitară a substanţelor şi a produselor chimice la obiectivele economiei naţionale;
d) iniţiază şi realizează cercetări ştiinţifico-practice în domeniul toxicologiei şi siguranţei chimice la propunerea şi cu concursul subdiviziunilor practice;
e) prestează servicii contra plată agenţilor economici, organizaţiilor, întreprinderilor şi altor instituţii interesate, în conformitate cu actele normative în vigoare;
f) evaluează riscul acţiunii substanţelor chimice asupra sănătăţii populaţiei conform metodelor moderne;
g) evaluează impactul asupra sănătăţii ca urmare a urgenţelor de sănătate publică de etiologie chimică;
h) colaborează, prin intermediul Ministerului Sănătăţii, cu autorităţi naţionale de resort, precum Ministerul Mediului, Ministerul Agriculturii şi Industriei Alimentare, Serviciul Protecţiei Civile şi Situaţiilor Excepţionale şi alte autorităţi, cu organismele internaţionale de profil, cu Organizaţia Mondială a Sănătăţii, în domeniul managementului substanţelor chimice;
i) asigură promovarea sănătăţii în rîndurile populaţiei în partea ce ţine de acţiunile nocive ale substanţelor chimice;
j) asigură supravegherea şi evaluarea intoxicaţiilor acute neprofesionale exogene de etiologie chimică;
k) stabileşte normativele sanitare ale conţinutului substanţelor chimice, reziduurilor de pesticide în obiectele de mediu şi produsele alimentare;
l) asigură efectuarea experimentelor toxicologice pe animale de laborator (substanţe chimice, produse cosmetice, detergenţi şi dezinfectanţi etc.) în corespundere cu cerinţele metodelor standardizate;
m) depistează, evidenţiază şi asigură estimarea factorilor chimici din mediul înconjurător, de producere şi de trai care influenţează sănătatea populaţiei şi elaborează măsurile de minimalizare a acţiunii nocive;
n) participă la instruirea postuniversitară a specialiştilor din sănătatea publică şi din alte domenii ale economiei naţionale; organizează şi participă la seminarele tematice şi practice, conferinţe, congrese şi alte foruri cu participare internaţională şi naţională în domeniul managementului substanţelor chimice;
p) coordonează activitatea instituţiilor de sănătate publică teritoriale în domeniul siguranţei chimice şi toxicologiei, asigură ajutor metodic, practic şi controlul activităţii acestora.
Articolul 17. Centrele de sănătate publică
(1) Centrele de sănătate publică sînt subdiviziuni teritoriale ale Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică, fără personalitate juridică, care asigură coordonarea activităţilor de sănătate publică la nivel teritorial.
(2) Centrele de sănătate publică, în limita domeniilor de competenţă, în conformitate cu legislaţia în vigoare, exercită următoarele atribuţii:
1) autorizează, avizează şi certifică activităţi, produse şi servicii cu impact asupra sănătăţii publice;
2) înaintează autorităţilor publice centrale şi autorităţilor administraţiei publice locale, conform competenţelor, propuneri privind executarea legislaţiei sanitare, elaborarea şi realizarea planurilor de dezvoltare socială şi economică a teritoriilor, a programelor complexe de ocrotire a sănătăţii populaţiei, a mediului înconjurător, de îmbunătăţire a condiţiilor de muncă şi de trai, a programelor de instruire şi educaţie;
3) sesizează autorităţile administraţiei publice şi organele de drept asupra încălcărilor constatate;
4) propun autorităţilor de licenţiere retragerea licenţelor de activitate;
5) dispun, în situaţii de risc grav şi imediat pentru sănătatea publică, suspendarea pînă la remedierea încălcărilor existente ale legislaţiei sanitare, iar în cazul imposibilităţii remedierii lor, interzic:
a) lucrările de construcţie, precum şi darea în exploatare a unor obiective;
b) activitatea întreprinderilor, instituţiilor, organizaţiilor, secţiilor şi sectoarelor de producţie, exploatarea încăperilor, clădirilor, instalaţiilor, mijloacelor tehnice, precum şi activităţile de producere, comerţ şi prestare a serviciilor;
c) producerea, lansarea, fabricarea şi utilizarea produselor economiei naţionale din rîndul celor care se supun autorizării sanitare;
d) utilizarea, depozitarea şi transportul apei potabile din reţea, producerea, importul, depozitarea, transportul şi comercializarea materialelor care vin în contact cu produsele alimentare, folosirea apei în scopuri gospodăreşti, de menaj, culturale şi de asanare;
e) plasarea pe piaţă a serviciilor/produselor periculoase pentru sănătatea populaţiei;
f) plasarea pe piaţă a produselor, serviciilor şi activităţilor supuse autorizării sanitare conform legislaţiei sanitare aplicabile, dar neautorizate sanitar;
7) înaintează autorităţilor administraţiei publice, întreprinderilor, organizaţiilor, persoanelor fizice şi juridice, indiferent de tipul de proprietate şi de forma juridică de organizare, prescripţii sanitare obligatorii pentru executare privind remedierea încălcărilor legislaţiei sanitare şi realizarea măsurilor de sănătate publică;
8) decid asupra:
a) sistării temporare a activităţii persoanelor purtătoare de agenţi patogeni ai bolilor contagioase, care prezintă pericol pentru sănătatea publică în virtutea specificului muncii;
b) suspendării valabilităţii sau retragerii autorizaţiilor sanitare, avizelor sanitare;
c) efectuării examenului medical şi supravegherii medicale a persoanelor care au fost în contact cu bolnavii contagioşi;
d) izolării bolnavilor contagioşi şi a persoanelor suspecte de a fi sursă de agenţi patogeni ce prezintă pericol pentru sănătatea publică;
e) efectuării dezinfecţiei, dezinsecţiei şi deratizării în focarele de boli transmisibile, precum şi în încăperile şi teritoriile în care se menţin condiţii pentru apariţia şi răspîndirea infecţiilor, cu excepţia unităţilor din lanţul alimentar;
f) efectuării vaccinării preventive a populaţiei sau a unor grupuri de persoane conform indicaţiilor epidemiologice;
9) examinează cauze contravenţionale în conformitate cu Codul contravenţional;
10) sesizează organele de urmărire penală, cu transmiterea către acestea a materialelor relevante, în cazul sesizării elementelor constitutive ale unei infracţiuni;
11) prezintă factorilor de decizie ierarhic superiori propuneri de aplicare a sancţiunilor disciplinare;
12) solicită, în condiţiile legii, persoanelor fizice şi juridice care au comis încălcări ale legislaţiei sanitare restituirea cheltuielilor suportate în legătură cu efectuarea măsurilor de sănătate publică privind localizarea şi lichidarea focarelor şi/sau a cazurilor de îmbolnăvire, ca urmare a acestor încălcări;
13) coordonează activităţile de prevenţie primară şi secundară.
(3) Prescrierea suspendării activităţii conform alin.(2) pct.5) poate fi parţială sau totală. Activitatea unităţii economice sau lucrările acesteia sînt suspendate parţial dacă, în urma controlului, sînt identificate neconformităţi care pot fi remediate în termene proxime, dar care, dacă nu sînt remediate, conduc iminent la apariţia sau creează pericol direct pentru apariţia urgenţelor de sănătate publică. Suspendarea totală a activităţii unităţii economice sau a lucrărilor în cadrul acesteia este dispusă în cazul în care în urma controlului sînt identificate încălcări foarte grave care vor conduce imediat şi iminent la apariţia urgenţelor de sănătate publică în proporţii considerabile, iar aceste încălcări nu pot fi remediate fără stoparea totală a activităţii. Suspendarea activităţii unităţii economice se prescrie doar în măsura şi în termenul în care este strict necesară pentru remedierea încălcărilor şi înlăturarea pericolelor identificate.”
6. Articolul 18:
alineatul (1) va avea următorul cuprins:
„(1) Personalul abilitat cu drept de control de stat în sănătate publică activează în cadrul subdiviziunilor specializate în domeniul controlului din cadrul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică.”
la alineatul (2) punctul 6), după cuvintele „să recolteze” se introduc cuvintele „ , în cadrul procedurilor de control,”.
7. La articolul 19, textul „Medicul-şef sanitar de stat al Republicii Moldova şi adjuncţii lui, medicii-şefi sanitari de stat teritoriali şi adjuncţii lor” se substituie cu textul „Conducătorii Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică şi ai subdiviziunilor teritoriale ale acesteia”.
8. La articolul 21, alineatul (5) se completează în final cu textul „ , cu excepţia obiectivelor din lanţul alimentar”.
9. La articolul 24 alineatul (3), textul „Ministerul Sănătăţii, în modul stabilit” se substituie cu textul „Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, în modul stabilit de Guvern”.
10. La articolul 58 alineatul (1) şi la articolul 59 alineatul (1), cuvintele „medicului-şef sanitar de stat al Republicii Moldova sau al medicului-şef sanitar de stat din” se substituie cu cuvintele „directorului Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică sau a conducătorilor centrelor de sănătate publică responsabile pentru”.
11. La articolul 67 alineatul (1), cuvintele „medicul-şef sanitar de stat de orice nivel” se substituie cu cuvintele „conducătorul subdiviziunii teritoriale a Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică”.
12. La articolul 68 alineatul (1), cuvintele „medicilor-şefi sanitari de stat” se substituie prin cuvintele „factorilor de decizie”, iar cuvintele „medicului-şef sanitar de stat ierarhic superior” se substituie cu cuvintele „instituţiei ierarhic superioare”.
13. La articolul 69 alineatul (1), cuvintele „Medicii-şefi sanitari de stat şi adjuncţii lor” se substituie cu cuvîntul „Conducătorii”.
Art.XIII. – Anexa la Legea nr.131/2012 privind controlul de stat asupra activităţii de întreprinzător (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr.181–184, art.595), cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează:
poziţia a 4-a va avea următorul cuprins:
4 | Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică | Supravegherea sănătăţii publice, sănătatea ocupaţională, circulaţia medicamentelor, produselor parafarmaceutice, controlul dispozitivelor medicale, inclusiv al siguranţei radiologice şi nucleare a acestora, şi al serviciilor prestate de instituţiile medicale, activitatea farmaceutică, activitatea în domeniul transplantului. Circulaţia substanţelor narcotice, psihotrope şi a precursorilor |
la poziţia 5, textul „ , siguranţa radiologică şi nucleară” se exclude.
Art.XIV. – Legea nr.132/2012 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare şi radiologice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr.229–233, art.739), cu modificările şi completările ulterioare, se completează după cum urmează:
1. La articolul 11, litera e) se completează în final cu textul „ , cu excepţia celor indicate la art.14 lit.b1)”.
2. Articolul 14:
se completează cu literele b1) şi c1) cu următorul cuprins:
„b1) controlul şi supravegherea sanitară de stat, monitoringul radiologic şi dozimetria de arie la locurile de muncă ale personalului de categoria A cu influenţă a factorului radiologic, verificarea respectării condiţiilor de securitate radiologică, radioprotecţie la utilizarea instalaţiilor radiologice în domeniul sănătăţii, a dispozitivelor medicale şi a produselor radiofarmaceutice, care au impact asupra sănătăţii şi reprezintă surse de radiaţii ionizante;”
„c1) monitoringul dozimetric individual cu determinarea dozelor efective individuale ale personalului de categoria A din unităţile nucleare şi radiologice, înregistrarea, păstrarea şi arhivarea dozelor efective în Registrul expuşilor profesional la radiaţii ionizante;”
litera g) se completează în final cu textul „ , cu stabilirea stării de sănătate înainte de angajarea lucrătorilor şi cu reexaminarea periodică, de cel puţin o dată în an, pentru stabilirea aptitudinii de a desfăşura o activitate de categoria A;”.
PREŞEDINTELE PARLAMENTULUI | Andrian CANDU
|
Nr.175. Chişinău, 21 iulie 2017. |
