O R D I N

cu privire la statistica farmaceutică

nr. 271  din  07.10.2002

Monitorul Oficial al R.Moldova nr.20-22/30 din 14.02.2003

* * *

Abrogat: 31.03.2006

Hotărîrea Guvernului nr.275 din 16.03.2006

Notă: Vezi Hot.Guv. nr.52 din 18.01.2007 privind reorganizarea unor organe centrale de specialitate ale administraţiei publice (pct.1 - se reorganizează Ministerul Sănătăţii şi Protecţiei Sociale prin divizare în Ministerul Sănătăţii şi Ministerul Protecţiei Sociale, Familiei şi Copilului)

Notă: Vezi Hot.Guv. nr.357 din 23.04.2005 privind măsurile de reorganizare a unor ministere şi autorităţi administrative centrale ale Republicii Moldova (pct.1 - se reorganizează Ministerul Sănătăţii în Ministerul Sănătăţii şi Protecţiei Sociale, cu preluarea funcţiilor ce ţin de domeniul protecţiei sociale, în urma divizării Ministerului Muncii şi Protecţiei Sociale)

Întru executarea Legii cu privire la medicamente nr.1409-XIII din 17.12.1997, Legii cu privire la activitatea farmaceutică nr.1456-XII din 25.05.1993, modificată şi completată prin Legea nr.1460-XIII din 28.01.1998, Legii cu privire la statistică nr.412-XII din 18.12.1990, în vederea asigurării procesului de evidenţă a indicilor caracteristici pentru activitatea şi dezvoltarea sistemului farmaceutic, în scopul fondării bazei de date naţionale şi creării unui sistem de informaţie şi statistică în domeniul activităţii farmaceutice,

I. APROB:

1. Regulamentul cu privire la statistica farmaceutică (se anexează).

II. ORDON:

2. Direcţia Asistenţă Farmaceutică şi Tehnică Medicală (dna L.Buracovschi).

2.1. a coordona activitatea Institutului Naţional de Farmacie în domeniul statisticii farmaceutice în funcţie de necesităţile sistemului de sănătate;

2.2. a furniza în regim curent Institutului Naţional de Farmacie informaţia:

- despre autorizarea importului – exportului de medicamente de către agenţii economici;

- despre donaţiile autorizate şi distribuirea lor;

- parvenită de la Camera de Licenţiere privind eliberarea, reperfectarea, suspendarea, reînnoirea, retragerea, recunoaşterea nevalabilităţii licenţelor, eliberarea copiilor şi duplicatelor de pe acestea.

3. Directorului Institutului Naţional de Farmacie (dl B.Parii):

3.1. a întreprinde măsuri concrete întru crearea sistemului unic de informaţie şi statistică farmaceutică;

3.2. a publica anuarul statistic farmaceutic;

3.3. a garanta confidenţialitatea datelor statistice individuale ale furnizorilor în conformitate cu legislaţia în vigoare.

4. Conducătorilor unităţilor farmaceutice indiferent de forma lor de proprietate şi forma organizatorico-juridică

4.1. a prezenta în regim curent la Institutul Naţional de Farmacie:

- rapoartele statistice conform formularelor aprobate în termenii stabiliţi de Ministerul Sănătăţii RM;

- copia facturilor cu informaţia despre medicamentele importate anticipat prezentării probelor pentru controlul calităţii.

5. Se stabileşte, că datele statistice publicate în ediţiile informaţionale prezintă proprietate a INF şi retipărirea lor fără acordul în scris al INF este interzisă.

6. Se abrogă ordinul Ministerului Sănătăţii al Republicii Moldova nr.35 din 07.02.02 "Cu privire la statistica farmaceutică".

7. Controlul asupra executării prevederilor prezentului ordin i se atribuie dlui viceministru Dumitru Tintiuc.

Aprobat

prin ordinul MSRM

nr.271 din 07.10.2002

REGULAMENTUL

cu privire la statistica farmaceutică

I. PRINCIPII GENERALE

1.1. Prezentul regulament stabileşte modul de organizare şi funcţionare a sistemului unic de statistică farmaceutică, reglementează culegerea, sistematizarea, analiza, publicarea şi păstrarea datelor privind statistica activităţii farmaceutice.

1.2. Prezentul regulament este elaborat în conformitate cu "Legea cu privire la activitatea farmaceutică ", "Legea cu privire la medicamente", "Legea cu privire la Statistică", precum şi a altor acte normative şi legislative.

1.3. Prevederile prezentului regulament sînt obligatorii pentru toate unităţile farmaceutice de pe teritoriul Republicii Moldova, indiferent de subordonare şi tipul proprietăţii în baza căreia activează.

II. ORGANIZAREA STATISTICII

2.1. Coordonarea şi planificarea strategică a dezvoltării statisticii farmaceutice în Republica Moldova este prerogativa Ministerului Sănătăţii.

2.2. De organizarea activităţii în domeniul statisticii farmaceutice se ocupă nemijlocit şi este responsabil Institutul Naţional de Farmacie (în continuare INF).

2.3. Institutul Naţional de Farmacie îşi desfăşoară activitatea în domeniul statisticii farmaceutice în strînsă colaborare cu Centrul Ştiinţifico-Practic pentru Sănătate Publică şi Management Sanitar, Departamentul Statistică şi Sociologie al Republicii Moldova, Departamentul Vamal şi alte organizaţii ce deţin informaţie farmaceutică.

III. SARCINI ŞI PRINCIPII DE BAZĂ

3.1. Activitatea INF în domeniul statisticii farmaceutice include:

- elaborarea metodologiei observărilor statistice, culegerea şi sistematizarea datelor cu privire la activitatea farmaceutică;

- colectarea, prelucrarea şi asigurarea păstrării informaţiei statistice, crearea băncilor de date statistice şi a sistemului informaţional deschis şi compatibil cu alte sisteme informaţionale.

3.2. Cercetările statistice se efectuează pe baza unui sistem ştiinţific de indicatori calculaţi, respectîndu-se următoarele principii:

- obiectivitatea şi autenticitatea datelor statistice;

- oportunitatea, stabilitatea şi integritatea informaţiilor statistice;

- publicarea datelor statistice centralizate cu excepţia informaţiilor care constituie secret de stat şi/sau secret comercial, în conformitate cu legislaţia în vigoare;

- unitatea (coeziunea) în procesul de colectare şi prezentare a unor şi aceloraşi informaţii.

IV. FINANŢAREA LUCRĂRILOR STATISTICE

4.1. Lucrările statistice sînt finanţate din contul Institutului Naţional de Farmacie.

V. OBSERVĂRILE STATISTICE

5.1. Observările statistice farmaceutice pot fi de stat, ramurale, regionale, anuale sau pe un alt termen, efectuate conform planului de lucru sau din propria iniţiativă, precum şi speciale – la decizia MS RM.

5.2. Unităţile farmaceutice şi organele de coordonare farmaceutică sînt obligate să prezinte dările de seamă statistice în termenele stabilite conform formularelor respective de statistică farmaceutică aprobate de MS RM.

VI. FURNIZORI ŞI SURSE DE DATE STATISTICE

6.1. Bazele de date se vor forma în urma furnizării de date statistice de către Ministerul Sănătăţii, laboratoarele INF, unităţile farmaceutice etc.

Datele statistice se culeg prin metoda observării totale şi/sau selective.

Surse de prezentare a datelor statistice pot servi:

• dările de seamă: lunare, trimestriale, anuale;

• bilanţurile contabile: lunare, trimestriale, anuale;

• deciziile Comisiei de autorizare a importului/exportului de medicamente;

• deciziile Camerei de Licenţiere privind autorizarea activităţii farmaceutice;

• deciziile MS despre autorizarea şi distribuirea donaţiilor sub formă de medicamente şi tehnică medicală;

• facturile unităţilor farmaceutice referitoare la produsele farmaceutice sosite la vamă;

• datele Departamentului Vamal despre produsele farmaceutice ce au trecut frontiera pe parcursul a unei anumite perioade de timp;

• date speciale solicitate la decizia Ministerului Sănătăţii sau Institutului Naţional de Farmacie;

• date privind numărul de populaţie ce revine la o farmacie;

• rezultatele cercetărilor;

• rezultatele sondajelor;

• rezultatele chestionărilor;

• evidenţa cadrelor etc.

VII. FOLOSIREA DATELOR STATISTICE

7.1. Datele statistice se folosesc în scopul:

• pronosticării dezvoltării sistemului farmaceutic şi a subsistemelor lui;

• evidenţei şi amplasării raţionale a unităţilor farmaceutice;

• studiului conjuncturii pieţei farmaceutice;

• optimizării achiziţionărilor centralizate a medicamentelor pentru necesităţi publice;

• monitorizării preţurilor;

• comparabilităţii indicilor farmaceutici de bază în cadrul unei localităţi, teritoriu, raion, cu alte ţări europene şi pe plan internaţional;

• cercetărilor ştiinţifice;

• alte scopuri ce nu contravin legislaţiei în vigoare.

VIII. ATRIBUŢIILE ŞI OBLIGAŢIUNILE INF

ÎN DOMENIUL STATISTICII FARMACEUTICE

8.1. În domeniul statisticii farmaceutice INF are următoarele atribuţii:

• colectează, prelucrează, generalizează, asigură analiza şi păstrarea informaţiei statistice;

• asigură obiectivitatea, autenticitatea, oportunitatea, stabilitatea şi integritatea informaţiei statistice;

• primeşte şi foloseşte datele statistice de la furnizorii de date stabiliţi de MS (INF şi unităţile farmaceutice) în scopul obţinerii şi publicării Culegerilor totalizatoare periodice în domeniul statisticii farmaceutice;

• creează băncile de date statistice;

• formează un sistem informaţional deschis şi compatibil cu alte sisteme informaţionale similare autohtone şi internaţionale;

• garantează confidenţialitatea datelor individuale ale agenţilor economici;

• asigură publicarea periodică a datelor centralizate ce caracterizează desfăşurarea activităţii farmaceutice şi difuzarea ei către solicitanţi;

• prezintă, la cererea persoanelor juridice sau fizice, informaţiile primare despre ele, disponibile în băncile de date sau în registrele statistice;

• încheie acorduri de colaborare în domeniul respectiv cu instituţiile similare din ţară şi de peste hotare în modul stabilit de legislaţia în vigoare;

• efectuează, în baza acordurilor, schimbul de informaţii statistice cu organizaţiile similare din alte ţări;

• efectuează expertize analitice ale datelor statistice totalizate şi în rezultatul lor înaintează propuneri cu privire la modificarea şi abrogarea actelor legislative şi normative ce contravin sarcinilor şi obiectivelor ocrotirii sănătăţii;

• prestează servicii cu plată.

IX. PREZENTAREA ŞI COLECTAREA DATELOR STATISTICE

9.1. Datele statistice pot fi transmise sub formă de prezentare grafică pe hîrtie şi/sau în versiune electronică;

♦ prezentarea se realizează în termenele stabilite şi indicate în formular (conform anexei nr.1 şi nr.2 la regulament);

♦ unităţile farmaceutice ce dispun de mai multe filiale prezintă informaţia statistică referitoare la toate subdiviziunile din subordine cu excepţia datelor statistice specificate cu menţiunea "Confidenţial";

♦ informaţia se va prezenta în următoarea ordine:

• farmaciile prezintă informaţia farmaciştilor-inspectori pînă la 30 ianuarie;

• farmaciile din judeţul şi mun.Chişinău, farmaciştii-inspectori prezintă informaţia Institutului Naţional de Farmacie (pînă la 10 februarie);

• depozitele farmaceutice, fabricile (laboratoarele) de producţie farmaceutică, instituţiile de instruire, cercetare prezintă informaţia Institutului Naţional de Farmacie (pînă la 10 februarie);

• Institutul Naţional de Farmacie prezintă informaţia Centrului Ştiinţifico-Practic pentru Sănătate Publică şi Management Sanitar în termenele fixate de ultimul.

X. RESPONSABILITATEA PENTRU ÎNCĂLCAREA

PREZENTULUI REGULAMENT

10.1. Institutul Naţional de Farmacie poartă responsabilitate deplină, în conformitate cu legislaţia în vigoare, de confidenţialitatea datelor prezentate de către agenţii economici.

10.2. Agenţii economici la rîndul lor poartă responsabilitate, conform legislaţiei în vigoare, în caz de transmitere tardivă a datelor statistice, comunicarea unor date eronate sau în volum incomplet, refuz de a transmite date, precum şi prezentarea de date neautentice.

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII AL REPUBLICII MOLDOVA

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII AL REPUBLICII MOLDOVA