L E G E

pentru modificarea Legii nr.221/2007 privind

activitatea sanitar-veterinară

 

nr. 208  din  26.11.2020

 

Monitorul Oficial nr.344-351/233 din 18.12.2020

 

* * *

Parlamentul adoptă prezenta lege organică.

 

Art.I. – Legea nr.221/2007 privind activitatea sanitar-veterinară (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2013, nr.125–129, art.396), cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează:

1. În denumirea şi în cuprinsul legii, textul „sanitar-veterinară”, la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele „sanitară veterinară” la forma gramaticală corespunzătoare.

2. În cuprinsul legii:

cuvintele „de liberă practică împuternicit”, la orice formă gramaticală, se exclud;

cuvintele „produs medicinal de uz veterinar”, „produs medicinal veterinar” şi „produs medicinal”, la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele „medicament de uz veterinar” la forma gramaticală corespunzătoare;

cuvântul „informatic” se substituie cu cuvântul „informaţional”.

3. La articolul 2:

noţiunile „activitate sanitar-veterinară concesionată”, „concesionare” şi „medic veterinar de liberă practică împuternicit” se exclud;

după noţiunea „strategie naţională sanitar-veterinară” se introduce noţiunea „medic veterinar” cu următorul cuprins:

„medic veterinar – orice persoană cetăţean al Republicii Moldova, cetăţean străin sau apatrid care posedă diplomă de studii superioare integrate în medicină veterinară, eliberată de o instituţie de învăţământ superior din Republica Moldova, ori un act de studii obţinut în străinătate, recunoscut şi echivalat oficial în Republica Moldova;”

noţiunea „supraveghere sanitar-veterinară” va avea următorul cuprins:

„supraveghere sanitară veterinară – totalitatea activităţilor efectuate de medicii veterinari, prin care se execută controlul activităţilor sanitare veterinare;”

după noţiunea „exploataţie” se introduce o noţiune nouă cu următorul cuprins:

„exploataţie nonprofesională – exploataţie de animale înregistrate în Sistemul informaţional automatizat „Registrul de stat al animalelor”, care nu a fost supusă autorizării sanitare veterinare, deţinută de persoane fizice, în care produsele de origine animală obţinute sunt destinate doar consumului familial;”

noţiunea „produse de origine animală” va avea următorul cuprins:

„produse de origine animală – produse alimentare ce constau din sau conţin aproape în exclusivitate produse de origine animală (materie primă şi produse obţinute de la animale, păsări, peşti, albine şi hidrobionţi);”

după noţiunea „produse de origine animală” se introduc două noţiuni noi cu următorul cuprins:

„medicament de uz veterinar:

a) orice substanţă sau combinaţie de substanţe destinată tratării sau prevenirii bolilor la animale; sau

b) orice substanţă sau combinaţie de substanţe care poate fi utilizată ori administrată animalelor pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcţiilor fiziologice prin exercitarea unei acţiuni farmacologice, imunologice sau metabolice ori pentru stabilirea unui diagnostic medical;

produse de uz veterinar – produse utilizate în sectorul veterinar, inclusiv produsele stomatologice de uz veterinar, produsele cosmetice de uz veterinar, produsele parafarmaceutice de uz veterinar, produsele biocide, reagenţii şi seturile de diagnostic de uz veterinar, cu excepţia medicamentelor de uz veterinar şi a hranei pentru animale;”.

4. La articolul 3 alineatul (2), litera a) va avea următorul cuprins:

„a) Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor, denumită în continuare Agenţie, subordonată Guvernului, având următoarea structură:

– aparatul central;

– subdiviziunile teritoriale pentru siguranţa alimentelor, cu personalitate juridică – ca subdiviziuni ale Agenţiei;

– circumscripţiile teritoriale sanitare veterinare din cadrul subdiviziunilor teritoriale pentru siguranţa alimentelor;

– posturile de inspecţie la frontieră, fără personalitate juridică, activând în structura Agenţiei;”.

5. Articolul 7:

se completează cu litera c¹) cu următorul cuprins:

„c¹) asigurarea identificării şi înregistrării gratuite a animalelor din exploataţiile nonprofesionale în conformitate cu prevederile Legii nr.231/2006 privind identificarea şi înregistrarea animalelor;”

la literele d) şi e), cuvântul „întreprinderilor” se substituie cu cuvântul „unităţilor”;

la litera f), cuvântul „obiectivele” se substituie cu cuvântul „unităţile”;

la litera g), cuvântul „vegetale” se substituie cu cuvântul „agroalimentare”;

articolul se completează cu literele g¹) şi j¹) cu următorul cuprins:

„g¹) efectuarea expertizei sanitare veterinare în abatoare cu aplicarea mărcii de sănătate pe carcase;”

„j¹) efectuarea controlului asupra respectării cerinţelor sanitare veterinare în procesul mişcării mărfurilor supuse controlului sanitar veterinar de stat;”

litera x) va avea următorul cuprins:

„x) sesizarea organelor competente privind încălcările depistate, cu anexarea actelor de constatare;”

articolul se completează cu litera y) cu următorul cuprins:

„y) supravegherea şi controlul unităţilor autorizate pentru efectuarea măsurilor de dezinfecţie a mijloacelor de transport implicate în transportarea mărfurilor supuse controlului sanitar veterinar.”

6. Articolul 9:

se completează cu litera b¹) cu următorul cuprins:

„b¹) asigurarea identificării şi înregistrării gratuite a animalelor din exploataţii nonprofesionale în conformitate cu prevederile Legii nr.231/2006 privind identificarea şi înregistrarea animalelor;”

la litera d), cuvântul „întreprinderilor” se substituie cu cuvântul „unităţilor”;

la litera e), cuvântul „obiectivele” se substituie cu cuvântul „unităţile”;

la litera f), cuvântul „vegetale” se substituie cu cuvântul „agroalimentare”;

litera j) va avea următorul cuprins:

„j) controlul asupra respectării cerinţelor sanitare veterinare în procesul mişcării mărfurilor supuse controlului sanitar veterinar de stat;”

articolul se completează cu litera m) cu următorul cuprins:

„m) supravegherea şi controlul unităţilor autorizate pentru efectuarea măsurilor de dezinfecţie a mijloacelor de transport care transportă mărfuri supuse controlului sanitar veterinar. Modelul certificatului de dezinfecţie a unităţilor de transport se aprobă prin ordinul directorului general al Agenţiei.”

7. Articolul 10:

la alineatul (1), litera e) va avea următorul cuprins:

„e) să asigure controlul produselor şi subproduselor de origine animală destinate consumului uman, al celor nedestinate consumului uman, al hranei pentru animale, premixurilor, aditivilor pentru hrana destinată animalelor de interes economic sau pentru animalele de companie, precum şi al medicamentelor de uz veterinar, în fazele de producere, depozitare, distribuţie, colectare, achiziţie, transport, procesare, intermediere, punere pe piaţă, comercializare şi utilizare, la import sau export;”

la alineatul (2), litera d) va avea următorul cuprins:

„d) să ţină evidenţa activităţii desfăşurate şi a medicamentelor de uz veterinar prescrise sau administrate (inclusiv prin furaje medicamentate), conform modelului aprobat de Agenţie.”

alineatul (3) se abrogă;

alineatul (4) va avea următorul cuprins:

„(4) Felcerii şi tehnicienii veterinari îşi exercită obligaţiile stabilite de Agenţie, în funcţie de domeniul lor de activitate.”

8. La articolul 11 alineatele (2) şi (3), sintagma „Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice al Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale” se substituie cu sintagma „Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică”.

9. La articolul 14:

alineatul (3) se abrogă;

alineatul (4) va avea următorul cuprins:

„(4) Agenţia angajează medici veterinari şi felceri veterinari pentru punerea în aplicare a Programului acţiunilor strategice de supraveghere, profilaxie şi combatere a bolilor la animale, de prevenire a transmiterii bolilor de la animale la om şi de protecţie a mediului, precum şi pentru a asigura identificarea şi înregistrarea gratuită a animalelor din exploataţii nonprofesionale în conformitate cu prevederile Legii nr.231/2006 privind identificarea şi înregistrarea animalelor.”

alineatul (7) va avea următorul cuprins:

„(7) Medicii veterinari îşi desfăşoară activitatea de supraveghere sanitară veterinară în cadrul unităţilor specificate la alin.(6) prin coordonarea cu subdiviziunile teritoriale pentru siguranţa alimentelor, în conformitate cu regulamentul aprobat prin ordinul directorului general al Agenţiei.”

10. Articolul 15:

în denumirea articolului, cuvântul „concesionate” se substituie cu cuvântul „strategice”;

alineatul (1):

în partea introductivă, textul „ , care fac obiectul concesiunii,” se exclude;

alineatul se completează cu litera d) cu următorul cuprins:

„d) activităţi de identificare a animalelor în exploataţiile nonprofesionale.”

alineatele (2)–(5) vor avea următorul cuprins:

„(2) Activităţile sanitare veterinare strategice menţionate la alin.(1) se stabilesc anual prin ordinul directorului general al Agenţiei şi se efectuează de către medicii veterinari şi felcerii veterinari angajaţi în subdiviziunile teritoriale pentru siguranţa alimentelor.

(3) Normele privind personalul de medici veterinari şi felceri veterinari necesar pentru punerea în aplicare a Programului acţiunilor strategice de supraveghere, profilaxie şi combatere a bolilor la animale, de prevenire a transmiterii bolilor de la animale la om şi de protecţie a mediului se stabilesc de către Guvern, în funcţie de numărul de animale din exploataţiile nonprofesionale aflate în supravegherea acestuia.

(4) Medicii veterinari şi felcerii veterinari angajaţi în circumscripţiile teritoriale sanitare veterinare din cadrul subdiviziunilor teritoriale pentru siguranţa alimentelor îşi desfăşoară activitatea în conformitate cu regulamentul aprobat prin ordinul directorului general al Agenţiei.

(5) Abatoarele şi unităţile de sacrificare (conform anexei 6, pct.5.1 şi 5.1.1) se supun supravegherii sanitare veterinare de stat de către medicii veterinari desemnaţi de subdiviziunile teritoriale pentru siguranţa alimentelor.”

alineatul (6) se abrogă.

11. La articolul 16, textul „ , care îi angajează în funcţie de numărul de animale aflate sub supravegherea sa, conform normelor aprobate prin hotărîre de Guvern” se exclude.

12. Articolul 17 alineatul (1):

la litera l), cuvintele „produsele de uz veterinar” se substituie cu cuvintele „medicamentele de uz veterinar”;

la litera n), cuvântul „zooigienă” se substituie cu cuvântul „sănătate”, iar cuvintele „şi utilizare raţională” se exclud;

la litera q), cuvintele „şi al celor împuterniciţi” se exclud;

la litera r), cuvintele „şi celor împuterniciţi” se exclud.

13. Articolul 18 va avea următorul cuprins:

„Articolul 18. Autorizarea/înregistrarea sanitară veterinară a activităţilor agenţilor economici

(1) Agenţii economici care desfăşoară cel puţin una dintre activităţile menţionate în anexa nr.6 pot activa numai dacă acestea au fost supuse procedurii de autorizare/înregistrare sanitară veterinară de către Agenţie.

(2) Pentru obţinerea autorizaţiei sanitare veterinare, agenţii economici depun o cerere la subdiviziunile teritoriale pentru siguranţa alimentelor, conform modelului din anexa nr.2, la care anexează copiile următoarelor documente:

a) actul ce confirmă înregistrarea activităţii de întreprinzător în Republica Moldova;

b) actul ce confirmă dreptul de proprietate sau dreptul de folosinţă asupra spaţiului;

c) contractul de angajare/prestare servicii încheiat cu un medic veterinar.

(3) Pentru obţinerea înregistrării sanitare veterinare, agenţii economici notifică Agenţia conform modelului aprobat prin ordinul directorului general al Agenţiei. În termen de 5 zile lucrătoare de la depunerea notificării, Agenţia o examinează, o înregistrează şi informează agentul economic în privinţa includerii sau refuzului includerii acestuia în Lista unităţilor autorizate/înregistrate sanitar veterinar.

(4) În cadrul procedurii de autorizare sanitară veterinară, inspectorii subdiviziunilor teritoriale pentru siguranţa alimentelor, în termen de 5 zile lucrătoare de la data depunerii cererii, în urma evaluării efectuate la faţa locului, întocmesc referatul tehnic, conform modelului din anexa nr.3, în care indică corespunderea sau necorespunderea obiectivului/activităţii cu cerinţele sanitare veterinare şi, după caz, prescriu măsuri de remediere.

(5) În cazul corespunderii obiectivului/activităţii cu cerinţele sanitare veterinare, în decurs de cel mult 20 de zile lucrătoare de la data depunerii cererii, se eliberează autorizaţie sanitară veterinară de funcţionare, conform modelului din anexa nr.4.

(6) În cazul necorespunderii obiectivului/activităţii cu cerinţele sanitare veterinare în vigoare şi al imposibilităţii înlăturării neconformităţilor depistate, se emite refuz de autorizare sanitară veterinară motivat.

(7) În cazul depăşirii de către subdiviziunile teritoriale pentru siguranţa alimentelor a termenului stabilit la alin.(5) pentru eliberarea actului permisiv şi în lipsa unei comunicări scrise privind suspendarea termenului de examinare a cererii sau refuzul ei, cu excepţiile prevăzute de prezenta lege şi de legile care reglementează în mod expres activităţile autorizate, actul permisiv se consideră acordat prin aprobare tacită, în conformitate cu Legea nr.235/2006 cu privire la principiile de bază de reglementare a activităţii de întreprinzător şi cu Legea nr.160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător.

(8) Pentru orice modificări ulterioare ale procesului tehnologic – modernizare, relocare, extindere ori schimbare a profilului de activitate – se impune solicitarea eliberării de noi autorizaţii sanitare veterinare de funcţionare.

(9) Autorizarea şi eliberarea autorizaţiei sanitare veterinare se efectuează conform tarifelor şi termenelor specificate în Legea nr.160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător, în partea nereglementată de prezenta lege. Înregistrarea sanitară veterinară se efectuează gratis şi pentru un termen nelimitat.

(10) Agenţia întocmeşte, în formă electronică, şi actualizează Lista unităţilor autorizate/înregistrate sanitar veterinar. Lista este publică şi poate fi accesată pe pagina web oficială a Agenţiei.

(11) Atât agenţii economici autorizaţi, cât şi cei înregistraţi sunt subiecte ale controalelor de stat efectuate de autoritatea sanitară veterinară competentă.

(12) Procedura de eliberare a autorizaţiei sanitare veterinare pentru mijloacele de transport care transportă animale vii şi produse supuse controlului sanitar veterinar este similară cu procedura de eliberare a autorizaţiei sanitare veterinare de funcţionare, cu excepţia obligativităţii prezentării actului menţionat la alin.(2) lit.c) din prezentul articol.

(13) Exploataţiile nonprofesionale nu se supun autorizării sanitare veterinare, însă proprietarii acestora sunt obligaţi să notifice subdiviziunile teritoriale pentru siguranţa alimentelor în privinţa întreţinerii animalelor şi a operaţiunilor/acţiunilor efectuate cu acestea.

(14) Numărul de animale admis în exploataţiile nonprofesionale şi regulile de întreţinere a acestora se aprobă de către consiliile locale, conform prevederilor Legii nr.436/2006 privind administraţia publică locală.”

14. Articolul 18¹ se abrogă.

15. La articolul 18³ alineatul (1), după cuvintele „de origine animală” se introduc cuvintele „a unităţilor de alimentaţie publică”.

16. La articolul 19:

alineatul (2) va avea următorul cuprins:

„(2) Identificarea animalelor din exploataţiile nonprofesionale se efectuează gratis de către stat, prin intermediul Agenţiei.”

alineatul (5) se abrogă.

17. La articolul 20, alineatul (4) se abrogă.

18. Articolul 22 alineatul (11):

la litera a), textul „INTRANET” se exclude;

literele b), c), e) şi f) vor avea, respectiv, următorul cuprins:

„b) sistemul informaţional de identificare, înregistrare şi monitorizare a mişcării animalelor;

c) sistemul informaţional de notificare şi înregistrare a bolilor oficial notificabile;”

„e) sistemul informaţional de management al măsurilor sanitare veterinare strategice;

f) sistemul informaţional de monitorizare a activităţilor de import, export şi tranzit al produselor supuse supravegherii sanitare veterinare şi controlului sanitar veterinar.”

19. La articolul 27, alineatul (2) va avea următorul cuprins:

„(2) Cerinţele sanitare veterinare privind producerea, comercializarea şi utilizarea pe teritoriul Republicii Moldova a substanţelor cu efect hormonal sau tireostatice şi a substanţelor beta agoniste în creşterea animalelor se aprobă de către Guvern.”

20. La articolul 28 alineatul (1), textul „ , prin intermediul autorităţilor sanitar-veterinare competente,” se exclude.

21. Articolul 29:

la alineatul (1), cuvântul „Agenţia” se substituie cu sintagma „Ministerul Agriculturii, Dezvoltării Regionale şi Mediului”;

la alineatul (3), sintagma „Oficiului Internaţional de Epizootii” se substituie cu sintagma „Organizaţiei Mondiale pentru Sănătatea Animalelor”.

22. Denumirea capitolului IX va avea următorul cuprins:

„Capitolul IX

CERINŢELE SANITARE VETERINARE PRIVIND PROTECŢIA ŞI BUNĂSTAREA

ANIMALELOR, HRANA PENTRU ANIMALE ŞI MEDICAMENTELE

DE UZ VETERINAR”.

23. La articolul 35:

denumirea articolului va avea următorul cuprins:

„Articolul 35. Cerinţele sanitare veterinare privind protecţia şi bunăstarea animalelor”;

alineatul (2) va avea următorul cuprins:

„(2) Agenţia verifică respectarea cerinţelor sanitare veterinare privind protecţia şi bunăstarea animalelor domestice şi a celor sălbatice. Cerinţele sanitare veterinare privind protecţia şi bunăstarea animalelor se aprobă de către Guvern.”

24. La articolul 36:

denumirea articolului va avea următorul cuprins:

„Articolul 36. Cerinţele sanitare veterinare privind hrana pentru animale”;

alineatele (1), (3), (4), (6) şi (7) vor avea, respectiv, următorul cuprins:

„(1) Cerinţele sanitare veterinare privind producerea, depozitarea, transportul, comercializarea, utilizarea, importul, tranzitul, exportul hranei pentru animale, premixurilor, aditivilor pentru hrana destinată animalelor pentru producţia de alimente şi animalelor de companie, precum şi al furajelor medicamentate, se aprobă de către Guvern.”

„(3) Controalele de stat efectuate la agenţii economici din domeniul hranei pentru animale constau din controlul respectării cerinţelor sanitare veterinare, controlul documentar, controlul trasabilităţii materiilor prime utilizate şi verificarea, în urma prelevării probelor, a hranei pentru animale sub aspectul inofensivităţii. Anual, Agenţia elaborează şi pune în aplicare un program de stat de monitorizare a hranei pentru animale în vederea asigurării inofensivităţii acesteia.

(4) Operatorii din domeniul hranei pentru animale trebuie să se asigure că toate etapele de producere, transportare şi distribuţie se află sub control şi că se respectă cerinţele de igienă.”

„(6) Conţinutul substanţelor nedorite în hrana pentru animale trebuie să se încadreze în limitele maxime stabilite. Limitele maxime de substanţe nedorite în hrana pentru animale se aprobă prin hotărâre de Guvern.

(7) Cerinţele pentru înregistrarea de stat şi plasarea pe piaţă a aditivilor pentru hrana animalelor se aprobă prin hotărâre de Guvern. Agenţia actualizează şi publică pe pagina sa web oficială Lista naţională a aditivilor din hrana pentru animale şi Registrul aditivilor din hrana pentru animale al Uniunii Europene.”

25. Articolul 37 va avea următorul cuprins:

„Articolul 37. Cerinţele sanitare veterinare privind medicamentele de uz veterinar

(1) Condiţiile şi procedura de înregistrare de stat, fabricaţie, import, export, depozitare, distribuţie şi eliberare a medicamentelor de uz veterinar în scopul introducerii lor pe piaţa Republicii Moldova sunt stabilite de Legea nr.119/2018 cu privire la medicamentele de uz veterinar.

(2) Regulile de bună practică de fabricaţie a medicamentelor de uz veterinar şi Regulamentul privind testarea medicamentelor de uz veterinar se aprobă de către Guvern.

(3) Cerinţele privind dotarea şi exploatarea unităţilor autorizate pentru deţinerea, distribuţia şi eliberarea medicamentelor de uz veterinar se aprobă de către Guvern.

(4) Cerinţele privind funcţionarea unităţilor de asistenţă medicală veterinară se aprobă de către Guvern.

(5) Agenţia întocmeşte, ţine, publică pe pagina sa web oficială şi actualizează Registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar.

(6) Agenţia întocmeşte, publică pe pagina sa web oficială şi actualizează lista unităţilor supuse autorizării sanitare veterinare care fabrică, distribuie şi comercializează medicamente de uz veterinar.

(7) Agenţia elaborează şi pune în aplicare un program de farmacovigilenţă, aprobat prin ordinul directorului general.”

26. Articolul 39:

la alineatul (3), textul „ , în mod diferenţiat, în funcţie de specificul localităţilor (rurale sau urbane), distanţe şi alte aspecte specifice” se exclude;

alineatul (5) se abrogă.

27. Anexa nr.6 va avea următorul cuprins:

 

 

Art.II. – (1) Prezenta lege intră în vigoare la 1 ianuarie 2021.

(2) Guvernul, în termen de până la 1 ianuarie 2021, va aduce actele sale normative în concordanţă cu prezenta lege.

(3) Guvernul va asigura republicarea în Monitorul Oficial al Republicii Moldova a Legii nr.221/2007 privind activitatea sanitar-veterinară, cu modificările operate, în conformitate cu legislaţia în vigoare.