H O T Ă R Â R E

cu privire la modificarea unor hotărâri ale Guvernului

 

nr. 283  din  13.05.2020

 

Monitorul Oficial nr.115-117/369 din 15.05.2020

 

* * *

În temeiul art.3, 11, 13 şi 24 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr.258-261, art.489), cu modificările ulterioare, şi al art.6, 16, 18, 22, 23 şi 23¹ din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), cu modificările ulterioare, precum şi în scopul asigurării unui nivel înalt de protecţie a sănătăţii publice, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

Prezenta hotărâre transpune art.3 alin.(1), art.4 alin.(2) subalineatul întâi, art.7 alin.(7), art.9 alin.(4), art.10 alin.(1) lit.b), art.11 alin.(2) şi alin.(5) subalineatul doi şi art.12 alin.(1) din Directiva 2014/40/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 3 aprilie 2014 privind apropierea actelor cu putere de lege şi a actelor administrative ale statelor membre în ceea ce priveşte fabricarea, prezentarea şi vânzarea produselor din tutun şi a produselor conexe şi de abrogare a Directivei 2001/37/CE (text cu relevanţă pentru SEE), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 127 din 29 aprilie 2014, aşa cum a fost modificată ultima oară prin Directiva delegată 2014/109/UE a Comisiei din 10 octombrie 2014.

1. Hotărârea Guvernului nr.1065/2016 pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind produsele din tutun şi produsele conexe (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr.314, art.1143), cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează:

1) pe tot parcursul textului hotărârii şi al anexelor nr.1 şi nr.2, cuvintele „Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun” se substituie cu cuvintele „Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun şi produse conexe”;

2) în anexa nr.1 punctele 1 şi 4, precum şi în denumirea anexei la aceasta, după cuvintele „din tutun” se introduc cuvintele „şi produse conexe”, la forma gramaticală corespunzătoare;

3) în anexa nr.2:

a) la punctul 4, noţiunile „ţigară de foi”, „tutun încălzit”, „ţigaretă cu filtru” şi „ţigaretă fără filtru” vor avea următorul cuprins:

„ţigară de foi (cigarillos) – trabuc de dimensiuni mici cu o greutate maximă de 3 grame fiecare”;

„tutun încălzit – produs din tutun care nu arde, fiind destinat exclusiv încălzirii pentru a genera aerosol sau vapori ce conţin nicotină, gudron şi monoxid de carbon, fără arderea amestecului de tutun;

ţigaretă cu filtru – ţigaretă căreia în procesul de producere i se ataşează la capătul său orice fel de material filtrant (filtru), care reţine o parte din substanţele conţinute în fumul de tutun;

ţigaretă fără filtru – orice ţigaretă care nu conţine material filtrant”;

se completează cu următoarea noţiune:

„dispozitive şi accesorii de utilizare, reîncărcare sau încălzire a produselor din tutun sau produselor conexe – ansamblu de piese legate între ele într-un anumit fel, care îndeplinesc o funcţie determinată într-un sistem ce permite aducerea acestora la temperatura optimă sau reîncărcarea acestora cu un produs din tutun şi a altor compuşi sau lichid pentru produs conex pentru a putea fi consumate.”;

b) punctele 8 şi 8¹ vor avea următorul cuprins:

„8. Notificarea privind produsele din tutun şi produsele conexe noi sau cu compoziţia modificată se transmite în format electronic (pe suport electronic) cu 90 de zile înainte de data preconizată pentru plasarea acestora pe piaţă, fiind însoţită de următoarea informaţie:

1) lista mărcilor pentru notificare cu denumirea produsului/produselor şi descrierea detaliată a acestora;

2) descrierea detaliată a produsului;

3) datele toxicologice, cunoscute producătorului sau importatorului, referitoare la ingredientele utilizate, care ard sau nu ard, cu menţiunea privitor la efectul lor asupra sănătăţii şi cu specificarea efectelor de generare a potenţialului de dependenţă;

4) în cazul ţigaretelor şi produselor de tutun, rezultatele testării nivelelor emisiilor de nicotină, gudron şi monoxid de carbon per ţigaretă;

5) declaraţia privind provocarea deprinderii şi dependenţei;

6) scrisoarea de confirmare a Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică privind coordonarea avertismentelor de sănătate şi a informaţiei de etichetare şi plasarea lor pe pachetele unitare şi ambalajul exterior al produselor din tutun şi produselor conexe, sau prezentarea lor concomitent spre coordonare;

7) declaraţia pe propria răspundere de conformitate cu privire la ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din tutun şi produselor conexe conform anexei nr.4 la prezentul Regulament;

8) datele de identificare ale producătorului sau importatorului de produse din tutun şi produse conexe, ale unei persoane juridice sau fizice responsabile a importatorului în Republica Moldova, conform anexei nr.5 la prezentul Regulament;

9) studiile ştiinţifice disponibile privind toxicitatea, potenţialul de dependenţă şi atractivitatea produsului, în special cele referitoare la ingrediente şi emisii;

10) studiile disponibile şi cercetările de piaţă disponibile privind preferinţele diferitor grupuri de consumatori, inclusiv persoane tinere.

8¹. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică confirmă recepţionarea informaţiilor stabilite în punctul 8 în termen de 30 de zile calendaristice de la data primirii acestora.”;

c) la punctul 9:

alineatul întâi va avea următorul cuprins:

„Agenţii economici care produc şi/sau importă tutun, produse din tutun sunt obligaţi să prezinte în format electronic (pe suport electronic) Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică, până la data de 31 mai a anului curent, următoarea informaţie ce se referă la activitatea din anul precedent:”;

se completează cu subpunctul 3¹) cu următorul cuprins:

„3¹) volumul/cantităţile de producere/import în ambalaj unitar (pachete unitare, pungi cu produsele din tutun, de ţigarete electronice şi flacoane de reumplere a acestora)”;

4) în anexa nr.3:

a) la punctul 12:

subpunctul 5) va avea următorul cuprins:

„5) Se interzice expunerea la vedere a produselor din tutun, inclusiv a ţigaretelor cu filtru, ţigaretelor fără filtru, ţigărilor de foi (cigarillos), a produselor conexe şi dispozitivelor, precum şi a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora, în care publicul larg are posibilitatea vizualizării acestor mărfuri şi produse. Lista produselor din tutun, a produselor conexe şi a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora în spaţii disponibile pentru comercializare, cu indicarea preţurilor acestora, imprimată pe hârtie albă cu caractere negre, se prezintă de către vânzător la solicitarea cumpărătorilor adulţi, a căror vârstă a fost verificată de către vânzător în baza actelor oficiale de identificare a vârstei. Lista nu va conţine imagini sau evidenţierea vreunui produs prin culoare, fonturi, subliniere, elemente decorative sau alte instrumente tehnice. Se interzice afişarea inscripţiei sau indicatorului care informează ori sugerează publicului larg despre comercializarea produselor din tutun, inclusiv a tutunului încălzit, ţigaretelor cu filtru, ţigaretelor fără filtru, ţigărilor de foi (cigarillos), a produselor conexe, dispozitivelor şi a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora. Prevederile prezentului subpunct se aplică de la 15 august 2020.”;

subpunctul 6) se completează cu propoziţia „Calcularea distanţei este efectuată de către autorităţile administraţiei publice locale.”;

subpunctele 7) şi 8) vor avea următorul cuprins:

„7) Producătorii, importatorii şi agenţii economici care comercializează produse din tutun şi produse conexe, inclusiv ţigarete electronice şi flacoane de reumplere a acestora, asigură lipsa de acces la ele a minorilor pentru a preveni fumatul acestora şi intervenţia necorespunzătoare asupra lor, precum şi manipularea lor necorespunzătoare, în scopul evitării riscului major al conţinutului lor pentru sănătatea copiilor.

8) Se interzice utilizarea mărcilor comerciale şi/sau a elementelor de brand ale produselor din tutun şi produselor conexe, în scopul promovării, directe sau indirecte, a produselor din tutun şi/sau produselor conexe, oferirea promoţională sau oferirea pentru testare ori în calitate de cadou a produselor din tutun şi/sau produselor conexe.”;

subpunctul 9) se abrogă;

b) la punctul 14:

subpunctele 1) şi 2) vor avea următorul cuprins:

„1) a ţigaretelor, inclusiv a ţigaretelor fără filtru, în care nivelele emisiilor sunt mai mari de:

a) 10 mg de gudron per ţigaretă;

b) 1 mg de nicotină per ţigaretă;

c) 10 mg de monoxid de carbon per ţigaretă, nivelul maxim admisibil stabilit în Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului;

2) a produselor din tutun, a tutunului de rulat cu aromă caracteristică, inclusiv care conţin arome în oricare dintre componentele lor, cum ar fi filtrele, hârtiile, ambalajele, capsulele, sau a căror orice caracteristică tehnică permite modificarea mirosului sau a gustului produselor din tutun respective ori modificarea intensităţii arderii. Categoriilor de produse din tutun cu o aromă caracteristică de mentol li se aplică prevederile prezentului punct începând cu data de 20 mai 2020. Produsele din tutun, altele decât ţigaretele şi tutunul de rulat, sunt exceptate de la interdicţiile menţionate la prezentul subpunct”;

la subpunctul 4), după cuvintele „avertismentele de sănătate” se introduce textul „şi informaţia de etichetare/trasabilitate”;

se completează cu subpunctul 8) cu următorul cuprins:

„8) a produselor din tutun şi produselor conexe, inclusiv a celor noi sau cu compoziţia modificată, dacă nu sunt respectate obligaţiile de coordonare a avertismentelor de sănătate şi informaţiei de etichetare/trasabilitate, de notificare a acestora sau dacă notificările prezentate nu sunt conforme prevederilor prezentului Regulament.”;

c) punctele 15¹-15³ vor avea următorul cuprins:

„15¹. Se interzice orice formă, directă sau indirectă, de publicitate în favoarea produselor din tutun, a produselor conexe, inclusiv publicitatea la radio şi televiziune, în presa scrisă, în serviciile cinematografice şi video, prin media electronică, telefonie mobilă şi fixă, ceea ce include, dar nu se reduce la publicitatea exterioară şi cea din interiorul spaţiilor publice închise şi semiînchise, în special publicitatea în exteriorul şi interiorul locurilor de vânzare angro şi cu amănuntul a produselor din tutun şi a produselor conexe, publicitatea în localurile în care se prestează servicii, publicitatea în sau pe mijloacele de transport şi prin intermediul trimiterilor poştale, precum şi publicitatea pe accesoriile pentru fumat, în conformitate cu prevederile art.21 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului.

15². Producătorii, importatorii şi distribuitorii de ţigarete electronice şi de flacoane de reumplere a acestora instituie şi menţin un sistem de colectare a informaţiilor cu privire la toate suspiciunile de efecte adverse asupra sănătăţii umane ale produselor respective. În cazul în care operatorul economic consideră sau are motive să presupună că ţigaretele electronice sau flacoanele de reumplere a acestora aflate în posesia sa şi care sunt destinate introducerii pe piaţă ori sunt introduse pe piaţă nu sunt sigure sau de bună calitate sau contravin într-un alt mod Legii nr.278/2007 privind controlul tutunului, cât şi prezentului Regulament, respectiv ia imediat măsurile corective necesare pentru asigurarea conformităţii produsului în cauză cu cadrul normativ, rechemarea produsului sau retragerea acestuia. Într-o astfel de situaţie, operatorul economic trebuie, de asemenea, să informeze fără întârziere Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, în special despre riscurile pentru sănătatea umană şi siguranţă, măsurile corective întreprinse, precum şi despre rezultatele acestor măsuri.

15³. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, în cazul în care nu sunt demonstrate ştiinţific studiile prezentate, solicită de la agenţii economici informaţii cu privire la aspectele legate de siguranţă şi de calitate sau cu privire la eventualele efecte adverse ale produselor din tutun şi produselor conexe, inclusiv ale ţigaretelor electronice şi flacoanelor de reumplere a acestora.”;

d) la punctul 17, după cuvintele „pentru fumat şi produselor conexe” se introduce textul „ , inclusiv ale ţigaretelor electronice şi flacoanelor de reumplere a acestora,”.

2. Hotărârea Guvernului nr.613/2017 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind avertismentele de sănătate şi etichetarea produselor din tutun, a tutunului destinat rulării în ţigarete şi a produselor conexe (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2017, nr.277-288, art.712) se modifică după cum urmează:

1) pe tot parcursul anexelor nr.1 şi nr.2, cuvintele „produse din tutun pentru fumat”, la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele „produse din tutun”, la forma gramaticală corespunzătoare;

2) anexa nr.1:

a) se completează cu capitolul VI¹ cu următorul cuprins:

 

„VI¹. ETICHETAREA PRODUSELOR

DIN TUTUN CARE NU ARD

46¹. Pe fiecare pachet unitar şi pe orice ambalaj exterior al produselor din tutun care nu ard se imprimă avertismentul de sănătate: „Acest produs din tutun dăunează grav sănătăţii şi creează dependenţă”, însoţit de informaţia care să cuprindă numărul de telefon, adresa de e-mail şi/sau a paginii web oficiale a instituţiei publice care va informa consumatorii despre programele disponibile de susţinere a persoanelor care doresc să renunţe la fumat.

46². Avertismentul de sănătate prevăzut în pct.46¹ se imprimă pe cele două suprafeţe mai mari ale pachetului unitar şi ale oricărui ambalaj exterior şi trebuie să acopere cel puţin 30% din suprafeţele relevante ale pachetului unitar şi ale ambalajului exterior.

46³. Avertismentul de sănătate prevăzut la pct.46² trebuie:

a) să fie imprimat cu caractere aldine negre, de tip Helvetica, pe fond alb, dimensiunea caracterelor ocupând suprafaţa maximală din aria repartizată textului;

b) să fie amplasat centrat pe suprafaţa repartizată, iar pe pachetul unitar şi ambalajul exterior care au părţi laterale să se dispună în paralel cu marginea laterală a pachetului unitar şi a ambalajului exterior;

c) să fie încadrat într-un chenar negru cu lăţimea de cel puţin 3 mm şi de cel mult 4 mm, care apare în exteriorul suprafeţei rezervate pentru avertismente.”;

b) punctul 52 va avea următorul cuprins:

„52. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică coordonează şi supraveghează aplicarea avertismentelor de sănătate combinate şi textuale, a informaţiei de etichetare, plasarea lor pe fiecare pachet unitar şi pe orice ambalaj exterior al produselor din tutun, al tutunului destinat rulării în ţigarete şi al produselor conexe, inclusiv ţigaretele electronice şi flacoanele de reumplere a acestora, autohtone sau de import înainte de plasarea lor pe piaţă şi ale celor plasate pe piaţă.”;

c) se completează cu punctele 53 şi 54 cu următorul cuprins:

„53. Agenţii economici, importatorii şi producătorii produselor din tutun şi produselor conexe prezintă, în formă scrisă şi electronică, Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică machetele grafice ale pachetelor unitare şi ambalajului, ale avertismentelor de sănătate, cu dimensiunile lor aplicate şi în corespundere cu prevederile art.15-17¹, 20 şi 25 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului – pentru produsele din tutun, şi ale art.17, 20 şi 25 din aceeaşi lege – pentru produsele conexe, precum şi informaţiile de etichetare şi trasabilitate plasate pe ele înainte sau concomitent cu prezentarea notificărilor despre produsele din tutun şi produsele conexe.

54. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică va informa agenţii economici respectivi privind corespunderea informaţiilor prevăzute în pct.53 în termen de 30 de zile calendaristice de la data primirii acestora.”

3. Prezenta hotărâre intră în vigoare peste o lună de la data publicării, cu excepţia prevederilor referitoare la:

1) subpunctul 5) al punctului 12 din Regulamentul privind comercializarea tutunului nefermentat, tutunului fermentat, produselor din tutun şi produselor conexe, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.1065/2016, care se vor aplica de la 15 august 2020.

2) subpunctul 2) al punctului 14 din Regulamentul privind comercializarea tutunului nefermentat, tutunului fermentat, produselor din tutun şi produselor conexe, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.1065/2016, care se vor aplica de la 20 mai 2020.