MINISTERUL AGRICULTURII ŞI INDUSTRIEI ALIMENTARE
       Ordin cu privire la aprobarea Normei sanitare veterinare
        privind condiţiile sanitare veterinare de organizare şi
           funcţionare a unităţilor farmaceutice veterinare

                         Nr.18  din  05.02.2004

       Monitorul Oficial al R.Moldova nr.56-60/139 din 09.04.2004

                                * * *

    În temeiul Legii  privind  activitatea  veterinară  nr.1538-XII  din
23.06.93 şi în scopul armonizării legislaţiei veterinare moldoveneşti cu
cea a Comunităţii Europene,
                                ORDON:
    1. Se aprobă  Norma sanitară veterinară privind condiţiile  sanitare
veterinare  de  organizare  şi  funcţionare  a  unităţilor  farmaceutice
veterinare (se anexează).
    2. Direcţia Generală  Medicină Veterinară cu Inspectoratul Veterinar
de   Stat,  serviciile  sanitare  veterinare  teritoriale,  vor  asigura
respectarea prevederilor prezentei Norme sanitare veterinare.
    3. Prezentul  ordin se va publica în Monitorul Oficial al Republicii
Moldova.
    4. Controlul  asupra executării prezentului ordin se pune în sarcina
dlui Anatol Spivacenco, prim-viceministru.

    Viceprim-ministru,
    ministrul Agriculturii
    şi Industriei Alimentare                    Dmitrii TODOROGLO

    Chişinău, 5 februarie 2004.
    Nr.18.

                                                Anexă
                                   la Ordinul Ministerului Agriculturii
                                   şi Industriei Alimentare nr.18
                                   din 5 februarie 2004

                       NORMA SANITARĂ VETERINARĂ
       privind condiţiile  sanitare veterinare de organizare şi
           funcţionare a unităţilor farmaceutice veterinare.

                             I. DEFINIŢII

    1. În sensul prezentei Norme sanitare veterinare se subînţelege prin:
    Farmacie veterinară  -  unitate  ce prepară pe  baza  prescripţiilor
medicale  diferite  formule  medicamentoase,  specialităţi  farmaceutice
autorizate  şi comercializează produse farmaceutice veterinare (exclusiv
biopreparate,  cu excepţia celor destinate animalelor de companie), alte
produse de uz veterinar şi instrumentar.
    Punct farmaceutic  veterinar - unitate prin care se  comercializează
unele  produse de uz veterinar: medicamente, antiseptice  dezinfectante,
raticide, insecticide, aparatură şi instrumentar veterinar.
    Magazin pentru  comercializarea  hranei pentru animale de  companie,
accesorii   şi  altele  -  unitate  ce  achiziţionează,  depozitează  şi
comercializează  hrană pentru animalele de companie, produse  cosmetice,
accesorii şi alte produse de uz veterinar ce nu se supun înregistrării.
    Depozit de produse  de uz veterinar - unitate ce asigură condiţii de
depozitare    şi    păstrare    a    medicamentelor,    biopreparatelor,
dezinfectantelor,  raticidelor, insecticidelor, aditivilor furajeri şi a
altor  produse  de  uz veterinar, a instrumentarului  şi  echipamentului
veterinar.

                         II. CONDIŢII GENERALE

    2. Prezenta Normă   sanitară  veterinară  reglementează   condiţiile
sanitar   veterinare   de   organizare  şi  funcţionare   a   unităţilor
farmaceutice  veterinare, care comercializează produse de uz  veterinar,
hrană  pentru  animale  de  companie, produse  cosmetice  şi  echipament
veterinar.
    3. Autorizaţia  sanitară  veterinară de funcţionare  este  eliberată
unităţilor care comercializează produse farmaceutice veterinare, produse
de  uz veterinar, hrană pentru animalele de companie, produse  cosmetice
şi echipament veterinar numai dacă sînt respectate prevederile prezentei
Norme sanitare veterinare.
    4. Funcţionarea  unităţilor  cu  activităţi medicale  veterinare  se
admite numai cu respectarea următoarelor condiţii generale;
    a) amplasarea  în  locuri  salubre, cu vecinătăţi lipsite  de  surse
poluante, care să permită desfăşurarea activităţilor de specialitate;
    b) clădirile  trebuie să fie racordate la reţelele de apă  potabilă,
canalizare  şi  electricitate  sau  să dispună  de  surse  şi  amenajări
corespunzătoare proprii;
    c) spaţiile interioare  şi exterioare de lucru trebuie să fie astfel
construite sau amenajate încît să poată fi uşor igienizate;
    d) unităţile  farmaceutice  veterinare trebuie să  asigure  condiţii
pentru   respectarea   măsurilor  de  profilaxie   generală,   protecţia
obiectivelor,   locuinţelor  şi  terenurilor  din  jur,  a  normelor  de
protecţie a muncii şi regulilor de prevenire şi stingere a incendiilor;
    e) evidenţa tehnică  privind activitatea desfăşurată trebuie să  fie
întocmită şi ţinută la zi, conform formularisticii oficiale;

                        III. CONDIŢII SPECIALE

    Farmacia veterinară
    5. Farmacia veterinară trebuie să dispună de următoarele încăperi:
    - oficină - receptură;
    - laborator;
    - depozit;
    - vestiar cu grup sanitar.
    Oficina receptură  este  un spaţiu accesibil publicului, în care  se
face primirea reţetelor, vînzarea şi eliberarea produselor.
    Receptura este separată de oficină prin mobilier specific.
    Produsele se expun în rafturi şi vitrine, cu respectarea condiţiilor
menţionate  în  instrucţiunile sau pe etichetele produselor  şi  conform
prevederilor Farmacopeei în vigoare.
    Laboratorul este  destinat preparării unor produse galenice, formule
magistrale  de utilizare repetată, divizare de substanţe etc. Trebuie să
existe  o boxă sau un spaţiu adecvat pentru prepararea unor  medicamente
în  condiţii  aseptice şi un alt spaţiu pentru  analizarea  substanţelor
farmaceutice, potrivit reglementărilor în vigoare.
    Depozitul este   o   încăpere  supraterană  amenajată  cu   mijloace
frigorifice sau  amplasată  în  subsol cu suprafaţa minimă  de  10  m2.
Depozitul  trebuie  să  fie dotat cu dulapuri şi  rafturi,  împărţit  pe
sectoare,  asigurîndu-se  condiţiile  necesare de  lumină,  temperatură,
umiditate şi ventilaţie. Pentru produsele toxice şi intens active să fie
organizate  sectoarele "Venena" şi "Separanda", cu ţinerea unei evidenţe
stricte privind administrarea lor.
    6. Farmaciile   cu  suprafaţa  minimă  a  spaţiului,  care  au   sau
intenţionează  să  fondeze  filiale,  trebuie să  dispună  de  suprafeţe
suplimentare pentru păstrarea stocurilor de produse farmaceutice: pentru
fiecare  filială  - cel puţin 10 m2, cu excepţia cazurilor cînd spaţiul
filialei corespunde cerinţelor minime faţă de spaţiul farmaciei.
    7. Produsele  şi  substanţele active comercializate trebuie  să  fie
procurate  de  la producători autorizaţi din ţară sau  din  străinătate,
omologate  şi  înregistrate în Registrul ţinut de Centrul Republican  de
Diagnostic Veterinar.
    8. Farmacia veterinară trebuie să dispună, în mod obligatoriu, de un
exemplar al Farmacopeei în vigoare, tarife farmaceutice oficiale şi acte
specifice activităţii farmaceutice.
    9. Organizarea  spaţiilor  şi  dotarea  cu mobilier  şi  utilaje  se
efectuează   astfel  încît  să  se  asigure  desfăşurarea  raţională   a
activităţilor,  ţinîndu-se  seama  de destinaţia fiecărei  încăperi,  de
legăturile  funcţionale  între  ele  şi de menţinerea  în  permanenţă  a
curăţeniei.
    10. Mobilierul   şi   recipientele   vor   fi   etichetate   conform
nomenclatorului  în  vigoare,  iar medicamentele  şi  celelalte  produse
farmaceutice  vor fi grupate pe forme farmaceutice în ordine  alfabetică
şi  în  funcţie  de calea de administrare, separat pentru uz  intern  şi
separat pentru uz extern.
    11. Farmacia  trebuie  să  ţină  un  registru  pentru  înregistrarea
reţetelor  şi prescripţiilor magistrale executate şi eliberate,  conform
prevederilor legale. Preparatele magistrale şi galenice vor fi eliberate
în  ambalaje  care să le asigure conservarea corespunzătoare, şi vor  fi
etichetate cu înscrierea: datei, farmaciei care le-a eliberat, numărului
de  înregistrare  în registrul de înregistrare a reţetelor,  modului  de
administrare  şi semnătura preparatorului. Etichetele vor fi de  culoare
albastră  pentru medicamentele de uz intern, de culoare roşie pentru  uz
extern şi de culoare galbenă pentru soluţiile injectabile.
    12. Nu se consideră  localuri pentru amplasarea farmaciilor şi nu se
eliberează  autorizaţii  de  funcţionare în barăci, pavilioane  şi  alte
construcţii provizorii, precum şi în garaje, şoproane de orice fel.

    Punct farmaceutic veterinar
    13. Punctul farmaceutic veterinar trebuie sa fie constituit din două
încăperi:
    - oficina;
    - depozit.
    Oficina, este  încăperea  accesibilă  publicului, în  care  se  face
primirea  reţetelor şi vînzarea produselor. Spaţiul trebuie sa fie dotat
cu  mobilier  specific şi mijloace frigorifice, recipiente şi  ustensile
pentru  manipulare.  Produsele  se  expun în  rafturi  sau  vitrine,  cu
respectarea  condiţiilor menţionate în instrucţiunile sau pe  etichetele
produselor şi conform prevederilor Farmacopeeii în vigoare.
    Depozitul este  destinat  păstrării  stocului de produse,  dotat  cu
rafturi,  dulapuri  şi mijloace frigorifice. Pentru produsele toxice  şi
intens   active,  trebuie  să  fie  organizate  sectoarele  "Venena"  şi
"Separanda" cu ţinerea unei evidenţe stricte a circulaţiei lor.
    14. Toate produsele  comercializate  trebuie  să  fie  omologate  şi
înregistrate  în  Registrul  ţinut de Centrul Republican  de  Diagnostic
Veterinar.
    15. Punctul farmaceutic veterinar trebuie să fie întreţinut în stare
permanentă  de  curăţenie şi să asigure condiţiile necesare  de  lumină,
temperatură, umiditate şi ventilaţie.

    Magazin pentru  comercializarea hranei pentru animalele de companie,
accesoriilor şi altele (Pet shop)
    16. Magazinul trebuie să dispună de următoarele încăperi:
    - spaţiu (încăpere) accesibil publicului, în care se face eliberarea
produselor solicitate;
    - depozit.
    În spaţiul (încăpere)  accesibil  publicului produsele se  expun  în
rafturi   şi   vitrine   cu  respectarea   condiţiilor   menţionate   în
instrucţiunile sau etichetele acestora.
    Depozitul trebuie  să fie dotat şi amenajat cu dulapuri şi  rafturi,
recipiente  şi mijloace frigorifice, împărţit pe sectoare în funcţie  de
produs,   asigurîndu-se  condiţiile  necesare  de  lumină,  temperatură,
umiditate şi ventilaţie.
    17. Produsele  pentru comercializare trebuie să fie procurate  numai
de la producători autorizaţi din tară şi din străinătate.
    18. Organizarea  spaţiilor şi dotarea cu mobilier şi utilaje, se fac
astfel  încît  să  se  asigure  desfăşurarea  raţională  a  activităţii,
ţinîndu-se   seama  de  destinaţia  fiecărei  încăperi,  de   legăturile
funcţionale  între  ele  şi  de menţinerea în permanenţă  a  ordinii  şi
curăţeniei.

    Depozit de produse de uz veterinar
    19. Spaţiile  depozitului  trebuie  să  fie  curate,  uscate,  cu  o
ventilaţie bună şi cu temperatura menţinută în limite optime.
    20. Pentru produsele  biologice  de  uz  veterinar  se  respectă  cu
stricteţe  condiţiile  de depozitare, conservare, stabilite  de  normele
sanitare veterinare în vigoare.
    21. Pentru produsele din grupele "Separanda" şi " Venena" se asigură
spaţii  separate,  marcate  corespunzător,  pentru care  este  admis  un
personal autorizat, în conformitate cu reglementările în vigoare.
    22. În cadrul  depozitului se va amenaja un spaţiu pentru  recepţia,
desfacerea sau expedierea produselor de uz veterinar.