Monitorul Oficial nr.273-279/1631 din 28.12.2012

* * *

Abrogat: 09.01.2021

Hotărîrea Guvernului nr.696 din 24.09.2020

În conformitate cu art.5 alin (2) şi art.25 din Legea cu privire la medicamente nr.1409-XIII din 17.12.1997 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1998, nr.52-53, art.368), art.29 din Legea cu privire la activitatea farmaceutică nr.1456-XII din 25.05.1993 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1993, nr.28-29, art.210), Legea nr.221-XVI din 19.10.2007 privind activitatea sanitar-veterinară (Monitorul Oficial al Republicii Moldova 2008, nr.51-54, art.153), Legea nr.382-XIV din 06.05.1999 cu privire la circulaţia substanţelor narcotice şi psihotrope şi a precursorilor, (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1999, nr.73-77, art.339), precum şi în conformitate cu pct.15 şi 17 din anexa 2 la Hotărîrea Guvernului nr.93 din 15.02.2012 cu privire la aprobarea Regulilor de bună practică de producere a medicamentelor de uz veterinar, (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr.38-41, art.122),

 ORDON:

1. Se aprobă Norma sanitară veterinară privind modelul de formulare de prescripţie medicală, pentru eliberarea produselor medicinale veterinare şi a normelor metodologice referitoare la utilizarea acestora, conform anexei.

2. Agenţia Sanitar-Veterinară şi pentru siguranţa Produselor de Origine Animală, direcţiile raionale/municipale sanitare veterinare şi pentru siguranţa produselor de origine animală asigură executarea prevederilor prezentului ordin.

3. Prezentul ordin intră în vigoare la trei luni de la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

4. Controlul asupra executării prezentului ordin îl exercită Agenţia Sanitar-veterinară şi pentru siguranţa produselor de origine animală.

Anexă

NORMA SANITARĂ VETERINARĂ

privind modelul de formulare de prescripţie medicală pentru eliberarea produselor

medicinale veterinare şi normele metodologice referitoare la utilizarea acestora

1. Modelul unic, ca imprimat cu regim special, al formularului de prescripţie medicală necesar pentru eliberarea produselor medicinale veterinare de către unităţile farmaceutice, este prevăzut în anexa nr.1, la prezenta norma sanitară veterinara.

2. Modelul unic, ca imprimat cu regim special, al formularului de prescripţie medicală cu timbru sec, necesar pentru eliberarea produselor şi substanţelor stupefiante, de către unităţile farmaceutice, este prevăzut în anexa nr.2, la prezenta Normă sanitară veterinară.

3. Agenţia Sanitară Veterinară şi Pentru Siguranţa Produselor de Origine Animală va organiza tipărirea, distribuirea, înserierea şi numerotarea formularelor de prescripţie medicală pentru eliberarea produselor medicinale veterinare şi a formularelor de prescripţie medicală cu timbru sec, pentru eliberarea produselor şi substanţelor stupefiante de către unităţile farmaceutice veterinare.

4. Normele metodologice referitoare la utilizarea formularului de prescripţie medicală pentru eliberarea produselor medicinale veterinare, precum şi a formularului cu timbru sec, pentru eliberarea produselor şi substanţelor stupefiante de către unităţile farmaceutice veterinare, sînt prevăzute în anexa nr.3 la prezenta normă.

5. Lista substanţelor toxice, stupefiante, psihotrope şi precursori – Venena, partea A, şi substanţelor farmaceutice, altele decît substanţe toxice, stupefiante, psihotrope şi precursorii acestora – Separanda, partea B, sînt prevăzute în anexa nr.4.

6. Aplicarea prevederilor prezentei norme este obligatorie.

7. Anexele nr.1-4 fac parte integrantă din prezenta Normă sanitară veterinară.

Anexa nr.3

la Norma sanitară veterinară privind modelul

de formulare de prescripţie medicală şi normele

metodologice referitoare la utilizarea acestora

NORME METODOLOGICE

referitoare la utilizarea formularului de prescripţie medicală pentru eliberarea produselor

medicinale veterinare, precum şi a formularului cu timbru sec pentru eliberarea

produselor şi substanţelor stupefiante de către unităţile farmaceutice veterinare

1. Unităţile farmaceutice veterinare eliberează pe bază de prescripţie medicală numai acele produse medicinale veterinare, care sînt înregistrate în Republica Moldova.

2. Produsele medicinale veterinare pot fi eliberate de orice unitate farmaceutică veterinară autorizată, conform actelor normative în vigoare.

3. Prescrierea produselor medicinale veterinare se face pe formulare cu regim special, care sînt prevăzute în anexele nr.1 şi 2 la norma sanitară veterinară.

4. Utilizarea altor formulare decît cele prevăzute în anexele nr.1 şi 2 la norma sanitară veterinară pentru prescrierea produselor medicinale veterinare, precum şi eliberarea fără prescripţie medicală a produselor medicinale veterinare, pentru care este obligatorie prescripţia medicală, atrag răspunderea conform legislaţiei în vigoare.

5. Medicii veterinari sînt obligaţi să păstreze exemplarul de culoare roz al prescripţiilor medicale emise o perioadă de 1 an de la data emiterii lor.

6. Este obligatorie prescrierea de către medicul veterinar competent pe formularele cu regim special a următoarelor produse medicinale:

1) produsele medicinale veterinare care se administrează animalelor destinate producţiei de alimente;

2) produsele medicinale veterinare pentru care medicul veterinar trebuie sa ia măsuri speciale în scopul evitării oricărui risc inutil fată de:

(a) speciile-ţintă;

(b) persoana care administrează produsul medicinal veterinar;

(c) mediul înconjurător;

3) produsele destinate tratamentului stărilor patologice care presupun un diagnostic corect sau pentru o utilizare ce poate provoca efecte care împiedică sau influenţează măsurile terapeutice sau de tratament ulterioare.

7. Produsele medicinale care se administrează animalelor destinate producţiei de alimente trebuie prescrise numai după examinarea clinică a animalului de către medicul veterinar de liberă practică.

8. În cazul produselor medicinale veterinare care se administrează animalelor destinate producţiei de alimente, medicul veterinar este obligat să înscrie în prescripţia medicală timpul de aşteptare ce trebuie respectat pînă la obţinerea produselor alimentare de la animalele supuse tratamentului, în conformitate cu prospectul produsului medicinal veterinar prescris şi utilizat.

9. Medicii veterinari care îşi desfăşoară activitatea în cadrul unităţilor farmaceutice veterinare nu pot emite prescripţii medicale veterinare.

10. În cazul produselor medicinale eliberate numai pe baza de prescripţie, medicul veterinar este obligat să prescrie cantitatea necesară pentru efectuarea completă a tratamentului în cauză.

11. Formularele cu regim special pentru prescripţiile medicale care nu se reţin în unităţile farmaceutice veterinare vor fi înregistrate în registre speciale destinate acestui scop, specificîndu-se data eliberării, produsul medicinal veterinar eliberat, cantitatea, numele medicului veterinar care a emis prescripţia şi numele persoanei care a ridicat produsul. Unităţile farmaceutice veterinare vor păstra aceste registre şi le vor pune la dispoziţie autorităţilor competente, la cererea acestora.

12. Prescrierea de către medicii veterinari a produselor substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope se face exclusiv pe formularele cu timbru sec, care se reţin în unităţile farmaceutice veterinare, cu respectarea prevederilor Legii nr.382-XIV din 06.05.1999 cu privire la circulaţia substanţelor narcotice şi psihotrope şi a precursorilor.

13. Produsele medicinale veterinare din grupele: antibiotice, chimioterapice, sulfamide, antihelmintice, antiparazitare externe pentru speciile de interes economic, desensibilizante, antidiareice, cu excepţia celor care nu conţin substanţe pentru care au fost stabilite limite maxime de reziduuri, analeptice cardiorespiratorii şi hormoni, se eliberează pe bază de prescripţie medicală, al cărei model este prevăzut în anexa nr.1 la prezenta Normă. Produsele biologice din depozitele farmaceutice veterinare vor fi eliberate direct medicilor veterinari de liberă practică pentru utilizarea conform schemelor aprobate, iar controlul respectării prezentei prevederi va fi efectuat de către Agenţia Sanitar-veterinară şi pentru siguranţa produselor de origine animală, prin intermediul direcţiilor raionale/municipale sanitar-veterinare şi pentru siguranţa produselor de origine animală.

14. Formularele cu regim special pentru prescripţiile medicale vor fi tipărite pe hîrtie autocopiativă în două culori, vernil şi roz. Exemplarul de culoare vernil, original, va fi păstrat de farmacia veterinară, iar exemplarul de culoare roz va fi păstrat de medicul veterinar care a emis prescripţia. În cazul eliberării parţiale a cantităţii prescrise, prescripţiile nu se reţin la farmacie şi vor fi anulate parţial prin înscrierea menţiunii “ANULAT PARŢIAL” însoţită de ştampila farmaciei. Numărul şi seria prescripţiei eliberate parţial vor fi consemnate, după eliberarea produsului medicinal veterinar, în registrul de evidenta a prescripţiilor.

15. Formularele cu regim special pentru prescripţiile medicale se tipăresc potrivit modelului din anexele nr.1 şi 2 şi se prezintă doar în carnete de cîte 50 de file bicolore (total 100 de file).

16. Carnetele înseriate şi numerotate se distribuie medicilor veterinari, la cerere, de către fiecare direcţie raională/municipală sanitar-veterinară şi pentru siguranţa produselor de origine animală.

17. Formularele cu regim special pentru prescripţiile medicale cu timbru sec privind eliberarea de către farmacia veterinară a produselor şi substanţelor stupefiante se completează conform prezentelor norme metodologice, cu respectarea prevederilor Legii nr.382-XIV din 06.05.1999 cu privire la circulaţia substanţelor narcotice şi psihotrope şi a precursorilor.

18. Încălcarea prevederilor prezentei Norme atrage răspundere contravenţională.