Monitorul Oficial nr.146-148/1052 din 14.09.2007

* * *

Guvernul HOTĂRĂŞTE:

Se aprobă modificările şi completările ce se operează în Hotărîrea Guvernului nr.85 din 25 ianuarie 2006 "Cu privire la implementarea Sistemului informaţional automatizat "Nomenclatorul de stat al medicamentelor" (se anexează).

Aprobate

prin Hotărîrea Guvernului

nr.1011 din 11 septembrie 2007

Modificările şi completările

ce se operează la Hotărîrea Guvernului nr.85 din 25 ianuarie 2006

Hotărîrea Guvernului nr.85 din 25 ianuarie 2006 "Cu privire la implementarea Sistemului informaţional automatizat "Nomenclatorul de stat al medicamentelor" (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2006, nr.20, art.111), cu modificările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:

1. La textul hotărîrii:

în tot textul, sintagma "Ministerul Sănătăţii şi Protecţiei Sociale" se substituie prin sintagma "Ministerul Sănătăţii";

punctul 1 se completează în final cu un nou alineat avînd următorul conţinut:

"cerinţe privind produsele-program utilizate în cadrul Sistemului informaţional automatizat "Nomenclatorul de stat al medicamentelor (SIA "NSM") conform anexei nr.3";

punctul 3 se completează în final cu un nou alineat, cu următorul cuprins:

"vor asigura elaborarea şi implementarea paginii web, care va permite verificarea de către consumatori a autenticităţii medicamentelor procurate. Administrarea paginii web se pune în sarcina Agenţiei Medicamentului.";

după punctul 3 se introduce un punct nou, 3¹, cu următorul cuprins:

"3¹. Ministerul Dezvoltării Informaţionale şi subdiviziunile sale, în comun cu Agenţia Medicamentului, va contracta agenţii economici licenţiaţi în domeniul tehnologiilor informaţionale în scopul instalării şi/sau asistării Sistemului informaţional automatizat "Nomenclatorul de stat al medicamentelor";

punctul 4 se completează în final cu un nou alineat, cu următorul cuprins:

"va asigura accesul la informaţia din cadrul Sistemului informaţional automatizat "Nomenclatorul de stat al medicamentelor" pentru Inspectoratul Fiscal Principal de Stat şi Centrul pentru Combaterea Crimelor Economice şi Corupţiei.";

la punctul 5:

alineatul şase, după cuvintele "cu excepţia medicamentelor," se completează cu cuvintele "de origine autohtonă destinate exportului, precum şi a celor", în continuare după text;

se introduce în final un nou alineat, cu următorul cuprins:

"vor utiliza produsele-program aprobate de către Ministerul Dezvoltării Informaţionale, în comun cu Ministerul Sănătăţii şi Agenţia Medicamentului, care asigură îndeplinirea cerinţelor stipulate în anexa nr.3 la prezenta hotărîre".

2. În Regulamentul cu privire la implementarea Sistemului informaţional automatizat "Nomenclatorul de stat al medicamentelor":

punctul 1 se completează în final cu o nouă noţiune cu următorul cuprins:

"exploatarea necorespunzătoare a Sistemului informaţional automatizat de evidenţă a circulaţiei medicamentelor - exploatarea incompletă şi/sau incorectă, operarea modificărilor voluntare, inclusiv la aparatul de casă, şi/sau în dările de seamă obţinute în cadrul Sistemului informaţional automatizat.";

punctul 4 se completează în final cu două alineate noi, cu următorul cuprins:

"Ca excepţie, farmaciilor amplasate în localităţile rurale (sat, comună, inclusiv cele din cadrul municipiilor) li se acordă dreptul să folosească un complex hard-soft bazat pe aparate de casă admise oficial ce permit acumularea şi transmiterea informaţiei despre circulaţia medicamentelor cu aplicarea tehnologiei GPRS (General Packet Radio Service).

Filialele farmaciilor amplasate în localităţile rurale (sat, comună, inclusiv cele din cadrul municipiilor) vor prezenta lunar farmaciei fondatoare informaţia despre circulaţia medicamentelor cu aplicarea tehnologiei GPRS identice celei indicate în alineatul precedent.";

după punctul 9 se introduce un punct nou, 9¹, cu următorul cuprins:

"9¹. Din momentul aplicării modelului nou al etichetei cu fîşie latentă, se interzice accesul agenţilor economici la corectarea, redactarea, lichidarea bazelor de date unice ale Agenţiei Medicamentului exploatate în cadrul Sistemului informaţional automatizat "Nomenclatorul de stat al medicamentelor.";

din punctul 14, a doua propoziţie se exclude;

anexa la Regulament va avea următorul cuprins:

 "Anexă

la Regulamentul cu privire la

implementarea Sistemului

informaţional automatizat

"Nomenclatorul de stat

al medicamentelor"

Modelul etichetei cu fîşie latentă

 Elementele de protecţie a etichetei cu fîşie latentă

Imaginea invizibilă a fîşiei latente

 "

3. Hotărîrea se completează cu anexa nr.3 cu următorul conţinut:

 "Anexa nr.3

la Hotărîrea Guvernului

nr.85 din 25 ianuarie 2006

CERINŢE

privind produsele-program utilizate în cadrul Sistemului informaţional automatizat

"Nomenclatorul de stat al medicamentelor" (SIA "NSM")

1. Respectarea condiţiilor stipulate în caietul de sarcini privind elaborarea SIA "NSM".

2. Folosirea bazei de date unice: Clasificatorul medicamentelor, Clasificatorul agenţilor economici, Clasificatorul ţărilor şi producătorilor de medicamente etc.

3. Aplicarea platformei unice SQL pentru elaborarea şi exploatarea produselor-program.

4. Folosirea obligatorie a etichetelor cu fîşie latentă pentru marcarea individuală a ambalajelor medicamentelor.

5. Aplicarea modalităţii de formare a preţurilor pentru medicamente, conform Hotărîrii Guvernului nr.603 din 2 iulie 1997.

6. Asigurarea interacţiunii evidenţei circulaţiei medicamentelor cu evidenţa medicamentelor compensate şi cu evidenţa contabilă.

7. Excluderea posibilităţilor de introducere în baza de date a modificărilor ce ţin de indicatorii circulaţiei medicamentelor (intrări, ieşiri, stocuri).

8. Raportul privind rulajul medicamentelor, de modelul specificat în anexă, se transmite Agenţiei Medicamentului în termenele stabilite.