H O T Ă R Î R E

cu privire la modificarea şi completarea Regulamentului

cu privire la modul de aprobare şi înregistrare

a preţurilor de producător la medicamente

nr. 1115  din  06.12.2010

Monitorul Oficial nr.241-246/1230 din 10.12.2010

* * *

Guvernul HOTĂRĂŞTE:

Regulamentul cu privire la modul de aprobare şi înregistrare a preţurilor de producător la medicamente, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.525 din 22 iunie 2010 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2010, nr. 105-106, art.582) se modifică şi se completează după cum urmează:

la punctul 3 noţiunea “reprezentant oficial”, cuvintele “(întreprinzător individual)” se exclud;

punctul 4 se completează în final cu trei alineate cu următorul cuprins:

“Stocurile de medicamente importate şi/sau achiziţionate şi plasate pe piaţă:

pînă la data de 1 septembrie 2010 se comercializează conform preţului de achiziţie cu aplicarea adaosului comercial stabilit;

după data de 1 septembrie 2010 se supun evaluării de către agenţii economici la preţul din Catalogul naţional de preţuri.

Veniturile sau cheltuielile (diferenţele dintre preţurile stabilite anterior şi preţurile noi) obţinute în urma evaluării stocurilor se raportează la rezultatele financiare cu impozitarea conform legislaţiei în vigoare.

Autorizaţiile de import pentru medicamente eliberate în anul 2010 urmează a fi revizuite în baza Catalogului naţional de preţuri, începînd cu 1 ianuarie 2011.”;

Notă: Vezi Erata din Monitorul Oficial nr.259-263 din 31.12.2010 pag.76 (la alineatul opt, sintagma “1 ianuarie 2010” se va citi “1 ianuarie 2011”)

la punctul 6:

subpunctul 2) se completează în final cu următoarea propoziţie: “Ordinul ministrului sănătăţii se emite cel puţin o dată în lună”;

la subpunctul 3), cuvintele “15 zile lucrătoare” se substituie cu cuvintele “21 de zile lucrătoare”.

la subpunctul 5), cuvintele “5 zile lucrătoare” se substituie cu cuvintele “15 zile lucrătoare”, cuvintele “10 zile lucrătoare” se substituie cu cuvintele “25 zile lucrătoare”, iar cuvintele “în termen de pînă la 15 zile” cu cuvintele “în termen de pînă la 15 zile lucrătoare”.

subpunctul 6) va avea următorul cuprins:

“6) preţul de producător la medicament se va determina în baza efectuării analizei comparative în valuta naţională a Republicii Moldova, a echivalentului sumelor exprimate în valută străină în baza ratei medii a cursului de schimb valutar oficial al lunii precedente stabilit de Banca Naţională a Moldovei la data emiterii ordinului de aprobare a preţului;”;

subpunctul 9) se completează în final cu următoarea propoziţie: “Dacă preţul de producător la medicament nu este înregistrat în Catalogul de preţuri din ţara de origine sau în ţările de referinţă (menţionate la pct.7, subpct.3) sau 4) din prezentul Regulament), se vor prezenta copiile de pe cataloagele de preţuri din ţările în care medicamentul este plasat pe piaţă;”

subpunctul 11) va avea următorul cuprins:

“11) preţul de producător la medicament se aprobă prin ordinul ministerului pe perioada unui an calendaristic, fiind valabil începînd cu data de 1 ianuarie a anului următor anului în care s-a efectuat înregistrarea preţului de producător la medicament şi poate fi revizuit atunci cînd condiţiile macroeconomice impun o astfel de revizuire, inclusiv cele menţionate în subpunctul 10) al prezentului punct.

Pentru medicamentele noi înregistrate în Nomenclatorul de stat al medicamentelor preţul de producător este valabil de la data aprobării acestuia prin ordinul ministrului sănătăţii pînă la sfîrşitul anului calendaristic respectiv.

Excepţie constituie medicamentele noi înregistrate în Nomenclatorul de stat al medicamentelor, în lunile septembrie-decembrie ale anului în curs, preţul de producător al cărora înregistrat în Catalogul de preţuri este valabil din data aprobării acestuia prin ordinul ministrului sănătăţii, pînă la sfîrşitul anului calendaristic viitor, cu drept de revizuire conform prevederilor prezentului Regulament.”;

punctul 7 se completează cu un nou subpunct, 6), cu următorul cuprins:

“6) reprezentantul oficial va prezenta o procură autentificată notarial şi tradusă în limba de stat, care confirmă dreptul de înregistrare a preţului de producător.”.