H O T Ă R Î R E

despre aprobarea Planului complex de acţiuni privind dezvoltarea ramurii

şi industriei farmaceutice pentru anii 2004 - 2006

nr. 202 din 04.03.2004

Monitorul Oficial al R.Moldova nr.42-44/331 din 12.03.2004

* * *

Abrogat: 31.10.2012

Hotărîrea Guvernului nr.796 din 25.10.2012

Guvernul HOTĂRĂŞTE:

1. Se aprobă Planul complex de acţiuni privind dezvoltarea ramurii şi industriei farmaceutice pentru anii 2004 - 2006 (se anexează).

2. Ministerul Sănătăţii şi Ministerul Industriei vor coordona realizarea acţiunilor preconizate şi vor informa anual Guvernul despre executarea Planului complex nominalizat.

3. Instituţiile şi întreprinderile specificate vor realiza integral şi în termenele stabilite acţiunile incluse în Plan.

PRIM-MINISTRU	Vasile TARLEV
Contrasemnată:
Viceprim-ministru	Valerian Cristea
Ministrul sănătăţii	Andrei Gherman
Ministrul economiei	Marian Lupu
Ministrul industriei	Mihail Garştea
Ministrul finanţelor	Zinaida Grecianîi
Chişinău, 4 martie 2004.
Nr.202.

Aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.202 din 4 martie 2004 Planul complex de acţiuni privind dezvoltarea ramurii şi industriei farmaceutice pentru anii 2004-2006
Nr. d/r.	Denumirea acţiunilor	Termenul de executare	Responsabili	Efecte scontate
1	2	3	4	5
I. Dezvoltarea ştiinţei farmaceutice
1.	Orientarea cercetărilor farmaceutice fundamentale şi aplicative în domeniul farmaciei şi farmacologiei spre obţinerea noilor substanţe ce vor servi drept materii prime pentru producerea medicamentelor, inclusiv cu utilizarea materiilor prime locale	Permanent	Ministerul Sănătăţii, Consiliul Suprem pentru Ştiinţă şi Dezvoltare Tehnologică, Academia de Ştiinţe a Moldovei	Producerea de medicamente autohtone la preţ de cost redus
2.	Realizarea cercetărilor privind elaborarea formelor farmaceutice cu conţinut de medicamente incluse în lista celor esenţiale şi vitale	Permanent	Ministerul Sănătăţii, Consiliul Suprem pentru Ştiinţă şi Dezvoltare Tehnologică, Academia de Ştiinţe a Moldovei	Implementarea politicii medicamentelor esenţiale
3.	Efectuarea cercetărilor de bioechivalenţă şi farmacocinetică	Permanent	Ministerul Sănătăţii	Asigurarea eficienţei medicamentelor
4.	Asigurarea studiului referitor la managementul medicamentelor de primă necesitate şi esenţiale	2004-2006	Ministerul Sănătăţii	Prezenţa pe piaţa farmaceutică a medicamentelor esenţiale şi vital necesare
5.	Pregătirea cadrelor ştiinţifice în domeniul farmaciei şi farmacologiei	Permanent	Ministerul Sănătăţii, Consiliul Suprem pentru Ştiinţă şi Dezvoltare Tehnologică	Sporirea calităţii resurselor umane în domeniul medicamentului
II. Dezvoltarea industriei farmaceutice naţionale
6.	Orientarea întreprinderilor autohtone cu profil farmaceutic, biochimic şi chimic spre producerea gamei de medicamente esenţiale şi de necesitate vitală, inclusiv a celor cuprinse în programele naţionale cu destinaţie (antituberculoase, antidiabetice orale etc.)	Permanent	Ministerul Sănătăţii, Ministerul Industriei, Academia de Ştiinţe a Moldovei, întreprinderile farmaceutice autohtone	Optimizarea sortimentului produselor farmaceutice autohtone
7.	Crearea condiţiilor pentru cooperare cu ţările C.S.I., precum şi cu Polonia, Bulgaria, România, Slovenia, Cehia, alte ţări din Europa şi Asia în vederea creării produselor farmaceutice competitive	2004-2006	Ministerul Industriei, întreprinderile de producţie farmaceutică	Elaborarea produselor competitive
8.	Înfăptuirea măsurilor în vederea asigurării competitivităţii pe piaţa farmaceutică a medicamentelor autohtone: crearea de produse farmaceutice originale, a preparatelor medicamentoase noi, atragerea investiţiilor în domeniul de cercetare-dezvoltare; implementarea concepţiei de reducere a cheltuielilor; cercetarea şi implementarea produselor generice etc.	2004-2006	Întreprinderile farmaceutice autohtone, Ministerul Industriei, Ministerul Sănătăţii, Ministerul Economiei	Îmbunătăţirea sortimentului de produse farmaceutice autohtone. Sporirea eficienţei economice a întreprinderilor de producţie farmaceutică
9.	Implementarea concepţiei privind asigurarea calităţii produselor farmaceutice fabricate de întreprinderile autohtone şi lansate pe piaţă. Implementarea regulilor de bună practică de fabricaţie (GMP)	2004-2005	Ministerul Sănătăţii, producătorii autohtoni de medicamente	Sporirea calităţii şi eficienţei produselor farmaceutice autohtone
10.	Elaborarea şi implementarea unor noi produse farmaceutice pe bază de materii prime locale	2004-2006	Academia de Ştiinţe a Moldovei, Ministerul Sănătăţii, producătorii autohtoni de medicamente	Îmbunătăţirea şi lărgirea sortimentului de produse farmaceutice autohtone
11.	Finalizarea şi acreditarea laboratorului pentru controlul calităţii medicamentelor din cadrul "Farmaco" S.A.	2004-2005	Ministerul Industriei, "Farmaco" S.A.	Asigurarea pieţei farmaceutice cu medicamente autohtone de bună calitate
12.	Organizarea producerii preparatelor opoterapice şi a fermenţilor în cadrul Combinatului de carne din Chişinău, în comun cu "Farmaco" S.A.	2005	Ministerul Industriei, Ministerul Sănătăţii, Ministerul Agriculturii şi Industriei Alimentare, Institutul de Microbiologie al Academiei de Ştiinţe a Moldovei	Consolidarea sistemului industriei farmaceutice naţionale
13.	Conlucrarea cu donatorii în vederea atragerii asistenţei tehnice externe pentru perfecţionarea reglementărilor şi instrumentelor politicii de stat în activitatea farmaceutică, în scopul asigurării calităţii medicamentelor, armonizării cadrului legislativ naţional cu reglementările specifice internaţionale în acest domeniu	2004-2006	Ministerul Sănătăţii, Ministerul Economiei	Majorarea sortimentului de medicamente autohtone de bună calitate
14.	Asigurarea suportului necesar în atragerea investitorilor în scopul dezvoltării ramurii şi industriei farmaceutice	Permanent	Ministerul Economiei, Organizaţia de Promovare a Exportului din Moldova, Ministerul Industriei, Ministerul Sănătăţii	Consolidarea sistemului de producţie farmaceutică
15.	Crearea întreprinderilor mixte, holdingurilor, grupurilor financiar-industriale pentru producerea medicamentelor şi altor produse de uz medical, precum şi din ţările occidentale, intensificarea cooperării de producţie cu partenerii de peste hotare întru fabricarea produselor farmaceutice noi	2004-2006	Ministerul Industriei, Ministerul Economiei, întreprinderile farmaceutice autohtone	Consolidarea sistemului de producţie farmaceutică
16.	Utilizarea colecţiilor de plante medicinale de care dispun Institutul de Genetică şi Grădina Botanică a Academiei de Ştiinţe a Moldovei, Institutul pentru Porumb şi Sorg şi Universitatea de Stat de medicină şi Farmacie "Nicolae Testemiţanu", în scopul cercetării şi producerii preparatelor autohtone de origine vegetală	2004-2006	Producătorii autohtoni de medicamente, Academia de Ştiinţe a Moldovei, Ministerul Agriculturii şi Industriei Alimentare, Ministerul Sănătăţii	Asigurarea pieţei farmaceutice cu medicamente autohtone de bună calitate
17.	Utilizarea potenţialului întreprinderii experimentale a Institutului de Chimie al Academiei de Ştiinţe a Moldovei pentru producerea substanţelor medicamentoase de sinteză	2004-2006	Academia de Ştiinţe a Moldovei, Ministerul Sănătăţii	Reducerea termenelor de implementare a medicamentelor noi
18.	Revitalizarea gospodăriilor de cultivare a plantelor medicinale şi organizarea sistemului de colectare şi distribuire	2004-2006	Ministerul Agriculturii şi Industriei Alimentare, Academia de Ştiinţe a Moldovei, Ministerul Sănătăţii	Îmbunătăţirea sortimentului de medicamente de pe piaţa farmaceutică
III. Dezvoltarea sistemelor de aprovizionare farmaceutică a spitalelor şi asistenţa farmaceutică a populaţiei
19.	Elaborarea şi aprobarea sortimentului minim obligatoriu de seruri, vaccinuri şi alte produse farmaceutice de necesitate vitală pentru unităţile medicale şi farmaceutice, amplasate în diverse tipuri de localităţi	Semestrul I 2004	Ministerul Sănătăţii	Asigurarea securităţii cetăţenilor, inclusiv în cazuri excepţionale
20.	Crearea condiţiilor pentru dezvoltarea continuă a recepturii extemporale în farmaciile comunitare ce realizează funcţia de producere a medicamentelor	Semestrul I 2004	Ministerul Sănătăţii, farmaciile ce realizează funcţia de producere a medicamentelor	Îmbunătăţirea procesului de medicaţie şi majorarea accesibilităţii medicamentelor
21.	Implementarea în activitatea farmaciilor comunitare a proiectelor Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii în domeniile combaterii deprinderilor negative şi a bolilor: astm bronşic, diabet zaharat, hipertensiune arterială, HIV/SIDA şi altele	2004-2006	Ministerul Sănătăţii	Îmbunătăţirea asistenţei farmaceutice a categoriilor respective de bolnavi. Efecte sociale
22.	Promovarea conceptului utilizării raţionale a medicamentelor în condiţiile asigurării medicale obligatorii	Permanent	Ministerul Sănătăţii	Utilizarea raţională a medicamentelor în condiţiile asigurării medicale obligatorii
23.	Elaborarea şi implementarea în spitale a sistemelor locale computerizate de gestionare a circulaţiei medicamentelor în cadrul asigurărilor medicale obligatorii şi facultative	Trimestrul IV, 2005	Ministerul Sănătăţii, autorităţile administraţiei publice locale	Asigurarea integrităţii valorilor materiale ce fac obiectul asigurărilor medicale
24.	Implementarea în instituţiile medicale a conceptului privind farmacia clinică	Trimestrul IV, 2004	Ministerul Sănătăţii	Sporirea efectelor farmacoterapiei în cadrul sectorului spitalicesc
25.	Asigurarea procesului de evidenţă a indicilor caracteristici pentru activitatea şi dezvoltarea sistemului farmaceutic şi crearea unui sistem unic informaţional şi statistic - parte componentă a sistemului C.S.I.	2004-2006	Ministerul Sănătăţii	Îmbunătăţirea asistenţei informaţionale a tuturor specialiştilor
26.	Conlucrarea farmaciilor din republică cu producătorii autohtoni de medicamente în vederea aprovizionării acestora cu produse farmaceutice autohtone, diversificarea sortimentului	Permanent	Întreprinderile farmaceutice de producţie autohtone, Ministerul Sănătăţii	Îmbunătăţirea asistenţei farmaceutice a populaţiei
IV. Asigurarea calităţii medicamentelor de pe piaţa farmaceutică
27.	Trecerea de la sistemul de control al calităţii medicamentelor la sistemul de asigurare a calităţii lor. În acest scop este necesar: de a perfecţiona mecanismul de autorizare a punerii pe piaţă a medicamentelor; de a elabora şi implementa regulile de bună practică (GXP): de laborator (GLP), în clinică (GCP), de fabricaţie (GMP), de distribuţie (GDP), şi în farmacii (GPP). Perfecţionarea continuă a sistemului de stat al controlului şi certificării medicamentelor autohtone şi din import	2004-2006	Ministerul Sănătăţii, Ministerul Industriei, întreprinderile farmaceutice de producţie autohtone	Prezenţa pe piaţa farmaceutică a medicamentelor de calitate garantată
28.	Construcţia blocului de laboratoare al Institutului Naţional de Farmacie din contul surselor extrabugetare.	Trimestrele I 2004 - IV 2005	Ministerul Sănătăţii, Ministerul Finanţelor	Îmbunătăţirea bazei tehnico-materiale a laboratoarelor Institutului Naţional de Farmacie
29.	Crearea, în comun cu celelalte ţări-membre ale C.S.I. a sistemului informaţional unic privind, activitatea farmaceutică, licenţierea şi acreditarea unităţilor farmaceutice, înregistrarea medicamentelor, calitatea medicamentelor, efectele adverse, utilizarea medicamentelor şi altor produse de uz medical noi	Trimestrul III, 2004	Ministerul Sănătăţii	Asigurarea informaţională reciprocă în domeniul medicamentelor
V. Armonizarea legislaţiei farmaceutice a Republicii Moldova
30.	Armonizarea principiilor şi normelor legislaţiei în domeniul medicamentului şi activităţii farmaceutice cu standardele internaţionale	2004-2006	Ministerul Sănătăţii	Perfecţionarea legislaţiei farmaceutice
31.	Elaborarea mecanismului de import a medicamentelor, vaccinurilor şi altor preparate medicamentoase în cazuri de situaţii excepţionale, epidemii, epizootii etc.	2004	Ministerul Sănătăţii	Asigurarea legalităţii măsurilor de protecţie civilă în cazuri excepţionale
32.	Implementarea în continuare a Acordului cu privire la asigurarea populaţiei cu medicamente, vaccinuri şi alte preparate imunobiologice, tehnică medicală şi accesorii, semnat la 24 decembrie 1993 în oraşul Aşhabad şi ratificat de către Republica Moldova prin Hotărîrea Guvernului nr.1391 din 4 octombrie 2002	Permanent	Ministerul Sănătăţii	Îmbunătăţirea asistenţei cu medicamente
33.	Susţinerea schimbului de experienţă şi informaţie cu statele C.S.I., inclusiv informarea prin reţeaua "Internet" despre cadrul legislativ în domeniul medicamentului şi activităţii farmaceutice şi modificările aplicate	Permanent	Ministerul Sănătăţii	Informatizarea reciprocă a specialiştilor