H O T Ă R Î R E

pentru modificarea şi completarea Hotărîrii Guvernului nr.941 din 11 octombrie 2010

 

nr. 460  din  24.07.2015

 

Monitorul Oficial nr.197-205/524 din 31.07.2015

 

* * *

Guvernul HOTĂRĂŞTE:

Hotărîrea Guvernului nr.941 din 11 octombrie 2010 “Cu privire la aprobarea Regulilor privind metodele de prelevare şi analiză a probelor pentru controlul oficial al nivelurilor de plumb, cadmiu, mercur, staniu anorganic, 3-MCPD şi benzo(a)piren în produsele alimentare” (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2010, nr.202-205, art.1035), cu modificările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:

1) în titlul şi textul hotărîrii, precum şi în titlul şi textul Regulilor, cuvîntul “benzo(a)piren” se substituie cu cuvintele “hidrocarburi policiclice aromatice”;

2) punctul 3 din hotărîre se completează în final cu cuvintele “şi Ministerului Sănătăţii”;

3) în Regulile privind metodele de prelevare şi analiză a probelor pentru controlul oficial al nivelurilor de plumb, cadmiu, mercur, staniu anorganic, 3-MCPD şi hidrocarburi policiclice aromatice în produsele alimentare:

a) în preambul, textul “(Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, 2007, L.88, pag.29)” se substituie cu textul “, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 88/29 din 29 martie 2007, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) nr.836/2011 al Comisiei din 19 august 2011, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, L 215/9 din 20 august 2011”;

b) punctul 3:

la noţiunea “deviaţia standard”, abrevierea “(S_r)” se substituie cu abrevierea “(S_R)”;

la noţiunea “deviaţia standard relativă”, abrevierea “(RSD_r)” se substituie cu abrevierea “(RSD_R)”, iar formula de calcul va avea următorul cuprins: “[(S_R√ X)×100]”;

definiţia abrevierii “(HORRAT_r)” va avea următorul cuprins:

“(HORRAT_R = RSD_R) – valoarea observată, împărţită la valoarea RSD_R calculată din ecuaţia Horwitz”;

definiţia abrevierii “u” se completează în final cu textul “compusă, obţinută prin utilizarea incertitudinilor de măsurare standard individuale asociate mărimilor introduse într-un model de măsurare”;

c) punctul 9 se completează în final cu textul “omogenizată, cu excepţia cazului în care acest lucru contravine reglementărilor privind drepturile operatorului cu activitate în industria alimentară”;

d) punctul 10 se completează cu următorul text:

“În cazul prelevărilor de probe pentru analiza hidrocarburilor policiclice aromatice (HPA), proba se va proteja împotriva luminii prin:

a) evitarea utilizării recipientelor de plastic, care pot altera conţinutul de hidrocarburi policiclice aromatice al probelor;

b) utilizarea recipientelor de sticlă inerte, care nu conţin hidrocarburi policiclice al probelor;

c) evitarea contactului direct al probelor cu plasticul (învelirea în folie de aluminiu a probelor solide înainte de a fi plasate în recipientul de plastic).”;

e) punctul 16:

prima propoziţie se completează în final cu cuvintele “şi volum”;

la propoziţia a doua, după cuvîntul “Greutatea” se introduce cuvîntul “/volumul”;

f) punctul 18 se completează cu următorul text:

“În cazul în care nu este posibilă aplicarea metodei de prelevare a probelor descrisă în prezentul capitol (din cauza formei ambalajului, a deteriorării lotului etc.) sau dacă aplicarea metodei de prelevare menţionate mai sus este practic imposibilă, se aplică o metodă alternativă de prelevare a probelor, cu condiţia ca aceasta să fie suficient de reprezentativă pentru lotul sau sublotul care face obiectul prelevării şi să fie documentată în întregime.

Dacă lotul sau sublotul din care urmează să fie prelevate probele conţine peşti mari (peşti individuali care cîntăresc mai mult de 1 kg), iar lotul sau sublotul cîntăreşte mai mult de 500 kg, proba simplă se prelevează din partea din mijloc a peştelui. Fiecare probă simplă cîntăreşte cel puţin 100 g.”;

g) punctul 24 se completează în final cu cuvintele “sau alte metode de pregătire a probelor validate”;

h) punctul 30 se completează cu următorul text:

“Se utilizează metode complet validate prin studii colaborative pentru matricea respectivă, dacă acestea sînt disponibile, sau alte metode validate adecvate intern pentru matricea respectivă, preferabil cu includerea unui material de referinţă certificat, cu condiţia ca acestea să îndeplinească criteriile specifice de performanţă stabilite în tabelele nr.5-7 din anexa la prezentele Reguli.

Criteriile de performanţă stabilite în tabelul nr.7 din anexa la prezentele Reguli se aplică pentru benzo(a)piren, benz(a)antracen, benzo(b)fluoranten şi crisen.

Date privind criteriile de performanţă:

Ecuaţia Horwitz (pentru concentraţii 1,2×10^-7≤C≤,138) şi ecuaţia Horwitz modificată (pentru concentraţii C<1,2×10^-7) sînt ecuaţii generalizate de precizie independente de analit şi matrice, depinzînd numai de concentraţie în majoritatea metodelor de analiză de rutină.

Ecuaţia Horwitz modificată pentru concentraţii C<1,2×10^-7:

RSD_R = 22%,

unde:

RSD_R – abaterea standard relativă, calculată din rezultatele obţinute în condiţii de reproductibilitate [(SR√ x) × 100];

C – rata de concentraţie (adică 1=100 g/100 g, 0,001=1000 mg/kg). Ecuaţia Horwitz modificată se aplică pentru concentraţii C<1,2×10^-7.

Ecuaţia Horwitz pentru concentraţii 1,2×10^-7≤C≤0,138:

RSD_R = 2C(-0,15),

unde:

RSD_R – abaterea standard relativă, calculată din rezultatele obţinute în condiţii de reproductibilitate [(SR√ x) × 100];

C – rata de concentraţie (adică 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg). Ecuaţia Horwitz se aplică pentru concentraţii 1,2×10^-7≤C≤0,138.”;

i) punctul 31 va avea următorul cuprins:

“31. Pentru metodele validate intern, ca o alternativă a evaluării caracterului adecvat pentru controalele oficiale, poate fi utilizată abordarea “adecvată scopului”. Metodele adecvate pentru controalele oficiale trebuie să producă rezultate cu o incertitudine de măsurare standard compusă (u) mai mică decît incertitudinea de măsurare standard maximă, calculată conform următoarei formule:

Uf = √(LOD/2)²+(αC)²,

unde:

Uf – incertitudinea de măsurare standard maximă (μg/kg);

LOD – limita de detecţie a metodei (μg/kg). LOD trebuie să îndeplinească criteriile de performanţă stabilite la pct.30 pentru concentraţia de interes;

C – concentraţia care prezintă interes (μg/kg);

α – factor numeric care va fi folosit în funcţie de valoarea lui C.

Valorile care vor fi utilizate sînt prevăzute în tabelul nr.8 din anexa la prezentele Reguli.”;

j) punctul 34 se completează în final cu textul “şi, în consecinţă, metoda nu este supusă unor erori sistematice. În cazul în care rezultatul este consemnat necorectat din punctul de vedere al recuperării, acest lucru trebuie menţionat.”;

4) tabelele nr.5, 6, 7 din anexa la Reguli vor avea următorul cuprins: