(SERVICIUL STANDARDIZARE ŞI METROLOGIE)
H O T Ă R Î R E
referitor la completarea Listei Oficiale a mijloacelor de măsurare
supuseobligatoriu controlului metrologic al statului
nr. 2151-M din 01.08.2007
Monitorul Oficial nr.131-135/506 din 24.08.2007
* * *
Abrogat: 06.04.2018
Ordinul Ministerului Economiei şi Infrastructurii nr.91 din 20.02.2018
Notă: Vezi Hot.Guv. nr.500 din 04.04.2008 privind acţiunile de reorganizare a unor organe centrale de specialitate ale administraţiei publice (pct.1 - se dizolvă Serviciul Standardizare şi Metrologie cu preluarea funcţiilor acestora de către Ministerul Economiei şi Comerţului)
În scopul executării punctului 3 al Hotărîrii Guvernului Republicii Moldova nr. 96 din 29 ianuarie 2007 „Cu privire la stabilirea condiţiilor de plasare pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale” Serviciul Standardizare şi Metrologie în calitate de Organism Naţional de Metrologie, adoptă următoarea
HOTĂRÎRE:
1. Se aprobă completarea „Listei Oficiale a mijloacelor de măsurare supuse obligatoriu controlului metrologic al statului”, aprobate prin Hotărîrea Departamentului Standardizare şi Metrologie nr.1445-M din 04 ianuarie 2004 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2004, nr.35-38, art.81), conform anexei, care este parte integrantă a prezentei hotărîri.
2. Inspectoratul metrologic, produse petroliere şi servicii din cadrul Inspectoratului Principal de Stat, precum şi întreprinderile de stat din subordine, în limita competenţelor sale vor aduce la îndeplinire prevederile prezentei hotărîri.
3. Prezenta hotărîre va intra în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
| DIRECTORUL GENERAL AL SERVICIULUI | |
| STANDARDIZARE ŞI METROLOGIE | Sergiu BABAN |
Chişinău, 01 august 2007. |
|
| Nr.2151-M.
|
Anexă
la Hotărîrea SSM RM
nr.2151-M din 01.08.2007
Se completează Capitolul 13 MĂRIMI BIOMEDICALE cu următoarele mijloace de măsurare cu destinaţie medicală (MMDM):
| Nr. poz. |
Domeniile de măsurare şi sortimentele mijloacelor de măsurare |
Perioada max. a verificării/ etalonării, luni |
Categoria mijloacelor de măsurare ET-m.m. etalon LU-m.m. de lucru |
Modalitatea de control la care se supun mijloacele de măsurare |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 13.16 | Aparate pentru măsurarea biopotenţialelor organelor, muşchilor, celulelor: | 12 | LU | AM, VI, VP |
| - Cardiomonitoare (Monitoare ECG); | ||||
| - Aparate pentru măsurarea potenţialelor punctelor biologic active (PBA); | ||||
| - Aparate pentru măsurarea potenţialelor sectoarelor pielii (reacţiei cutaneo-galvanice RCG) | ||||
| 13.17 | Aparate pentru măsurarea impedanţelor electrice şi conductibilităţii organelor şi pielii corpului: | 12 | LU | AM, VI, VP |
| - Reopletismografe; | ||||
| - Reoencefalografe; | ||||
| - Aparate pentru măsurarea conductibilităţii şi impedanţei punctelor biologic active (PBA); | ||||
| - Aparate pentru măsurarea conductibilităţii şi impedanţei sectoarelor pielii (RCG) | ||||
| 13.18 | Aparate pentru măsurarea parametrilor vibraţiilor organelor, vaselor şi suprafeţei corpului: | 12 | LU | AM, VI, VP |
| - Mecanocardiografe; | ||||
| - Fonocardiografe; | ||||
| - Sfigmografe | ||||
| 13.19 | Aparate pentru măsurarea intervalelor de timp, frecvenţei funcţionării organelor şi sistemelor organismului: | 12 | LU | AM, VI, VP |
| - Aparate pentru măsurarea şi analiza frecvenţelor contracţiilor cardiace (FCC); | ||||
| - Aparate pentru măsurarea continuă a frecvenţelor contracţiilor cardiace (FCC); | ||||
| - Ritmo- şi cronocardiometre; | ||||
| - Pulsometre şi analizatoare de puls; | ||||
| - Spirotahometre; | ||||
| - Cronoreflexometre, neurotahometre; | ||||
| - Aparate pentru măsurarea timpului reacţiei analizatorului vizual | ||||
| 13.20 | Veloergometre şi ergometre | 12 | LU | AM, VI, VP |
| 13.21 | Aparate pentru măsurarea parametrilor mişcării organelor şi structurilor anatomice: | 12 | LU | AM, VI, VP |
| - Aparate ultrasonografice diagnostice; | ||||
| - Aparate ultrasonografice dopler diagnostice; | ||||
| - Ecocardiografe; | ||||
| - Ecotahocardiografe | ||||
| 13.22 | Aparate pentru măsurarea mărimilor lineare ale structurilor anatomice interne, ale organelor şi ţesuturilor: | 12 | LU | AM, VI, VP |
| - Ecoscoape, scanere ultrasonografice; | ||||
| - Ecoencefalografe; | ||||
| - Ecooftalmografe | ||||
| 13.23 | Cheratometre | 12 | LU | AM, VI, VP |
| 13.24 | Perimetre ale cîmpului vizual | 12 | LU | AM, VI, VP |
| 13.25 | Oftalmorefractometre | 12 | LU | AM, VI, VP |
| 13.26 | Fotopletismografe | 12 | LU | AM, VI, VP |
| 13.27 | Gazoanalizatoare de aer expirat | 12 | LU | AM, VI, VP |
| 13.28 | Aparate pentru măsurarea compoziţiei gazelor în sînge şi lichide biologice: | 12 | LU | AM, VI, VP |
| - Aparate pentru măsurarea presiunii parţiale a gazelor în sînge şi lichide biologice; | ||||
| - Oxihemometre; | ||||
| - Acidogastrografe, pH-metre medicale | ||||
| 13.29 | Radiotermometre medicale | 12 | LU | AM, VI, VP |
| 13.30 | Termovizoare de măsurare (cu canale pentru măsurare a temperaturii) | 12 | LU | AM, VI, VP |
| 13.31 | Înregistratoare şi oscilografe medicale | 12 | LU | AM, VI, VP |
| 13.32 | Analizatoare şi aparate pentru măsurarea parametrilor semnalelor biologice | 12 | LU | AM, VI, VP |
| 13.33 | Analizatoare ale bioprobelor: | 12 | LU | AM, VI, VP |
| - Aparate medicale de măsurare colorimetrice şi fotometrice pentru laborator: | ||||
| • Analizatoare imunoenzimatice; | ||||
| • Analizatoare ale activităţii enzimatice; | ||||
| • Analizatoare biochimice; | ||||
| - Aparate medicale de măsurare nefelometrice pentru laborator; | ||||
| - Aparate medicale de măsurare luminometrice şi hemiluminometrice pentru laborator | ||||
| 13.34 | Analizatoare de volum, capilare, mecanice medicale ale conţinutului şi proprietăţilor probelor biologice: | 12 | LU | AM, VI, VP |
| - Tromboelastometre | ||||
| - Coagulometre | ||||
| - Areometre | ||||
| - Viscozimetre | ||||
| - Urometre etc. | ||||
| 13.35 | Aparate pentru măsurarea concentraţiei glucozei, lipidelor, hemoglobinei etc. în sînge şi biolichide: | 12 | LU | AM, VI, VP |
| - Analizatoare ale conţinutului de glucoză, colesterol; | ||||
| - Bilirubinometre; | ||||
| - Hemoglobinometre | ||||
| 13.36 | Analizatoare potenţiometrice şi ionometrice medicale pentru probe biologice: | 12 | LU | AM, VI, VP |
| - Ionometre şi pH-metre medicale; | ||||
| - Analizatoare ale echilibrului acido-bazic; | ||||
| - Analizatoare iono-selective etc. | ||||
| 13.37 | Aparate medicale de măsurare conductometrice pentru laborator: | 12 | LU | AM, VI, VP |
| - Analizatoare hematologice; | ||||
| - Contoare pentru elementele figurate ale sîngelui (analizator morfologic); | ||||
| - Hemocitometre etc. | ||||
| 13.38 | Aparate medicale de măsurare a permeabilităţii dielectrice a probelor biologice pentru laborator | 12 | LU | AM, VI, VP |
| 13.39 | Aparate medicale de măsurare a conductibilităţii termice şi temperaturii tranziţiilor de fază pentru laborator | 12 | LU | AM, VI, VP |
| 13.40 | Generatoare de măsurare cu destinaţie medicală: | 12 | LU | AM, VI, VP |
| - Audiometre; | ||||
| - Fonostimulatoare; | ||||
| - Fotostimulatoare; | ||||
| - Aparate de măsurare a pragului de sensibilitate a analizatorului arterial | ||||
| 13.41 | Aparate de măsurare antropometrice | 12 | LU | AM, VI, VP |
| 13.42 | Mijloace de măsurare încorporate (MMI): | 12 | LU | VI, VP |
| - pentru dispozitivele şi aparatele fizioterapeutice, aparatele pentru tratament cu curent electric continuu şi alternativ (ampermetre, voltmetre, wattmetre de panou), aparatele cu iradiere ultravioletă, infraroşie, lasere; | ||||
| - pentru aparatele chirurgicale electrice şi vibroterapeutice; | ||||
| - pentru dispozitivele şi aparatele ultrasonografice terapeutice şi chirurgicale; | ||||
| - pentru aparatele de circulaţie extracorporală, hemodializă, aparatura de anestezie-respiratorie, de respiraţie artificială, pentru dispozitivele de asigurare vitală etc. |
